Название

Эналозид 12,5

Основные свойства, форма выпуска

Таблетки (10 мг/12,5 мг) № 10х2 у контурних чарункових упаковках

Состав

1 таблетка міститьеналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат,полівінілпіролідон низькомолекулярний, кальцію стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Комбіновані препарати інгібіторів АПФ тадіуретиків.

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка. Еналозид®належить до групи комбінованих антигіпертензивних засобів. Еналаприлу малеат,що входить до складу препарату, є інгібітором ангіотензинперетворюючогоферменту (АПФ), який перетворює ангіотензин І на ангіотензин ІІ. Препаратвикликає розширення периферичних артерій, зниження загального периферичногосудинного опору, зменшення переднавантаження та післянавантаження на серце,зниження опору в судинах нирок та зменшення виділення альдостерону.Гідрохлортіазид справляє помірний діуретичний ефект, приводить до зменшенняоб’єму циркулюючої крові, знижує вміст іонів натрію в стінках судин і знижує їхчутливість до судинозвужуювальних впливів. При одночасному застосуванніеналаприлу малеату і гідрохлортіазиду взаємно посилюється їх антигіпертензивнийефект. Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо із шлунково-кишкового тракту абсорбуєтьсяприблизно 60 % еналаприлу і приблизно 60–75 % гідрохлортіазиду. Еналаприлпідлягає гідролізу з утворенням активного інгібітору АПФ - еналаприлату, максимальнаконцентрація якого в крові спостерігається через 3–4 години. Діуретичний ефектгідрохлортіазиду настає через 2 години, досягає максимуму через 3–4 години ітриває до 24 годин. Препарат виділяється переважно нирками. Періоднапіввиведення еналаприлату становить 11 годин, а гідрохлортіазиду – до 10годин. У хворих з тяжкою нирковою недостатністю періоди напіввиведенняеналаприлату і гідрохлортіазиду збільшуються.

Показания

Артеріальна гіпертензія, хронічна серцеванедостатність.

Противопоказания

Індивідуальна гіперчутливість до компонентівпрепарату, ангіоневротичний набряк в анамнезі, виражені порушення функціїнирок, анурія, стан після трансплантації нирок, печінкова недостатність,первинний гіперальдостеронізм, порфірія, тяжкі форми подагри та цукровогодіабету, вагітність (особливо ІІ та ІІІ триместри), період лактації, дитячийвік до 14 років (безпека застосування при лікуванні дітей не встановлена). Слідуникати призначення препарату пацієнтам з білатеральним стенозом нирковихартерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки. Через підвищений ризиканафілактичних реакцій Еналозид® не слід призначати хворим нагемодіалізі з використанням поліакрилонітрильных мембран, перед застосуваннямпрепаратів декстрану або проведенням специфічної десенсибілізації до осиної ібджолиної отрути.

Применение

Режим дозування препарату встановлюютьіндивідуально. Дорослим призначають по 1 таблетці препарату (10 мг еналаприлута 12,5 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу, незалежно від часу прийому їжі.Якщо бажаний ефект не досягається, то добову дозу підвищують до 2 таблеток (20мг еналаприлу та 25 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу. Вища добова дозапрепарату для дорослих становить 2 таблетки. За наявності нирковоїнедостатності дозу препарату зменшують залежно від показника кліренсу креатиніну.Тривалість лікування та дозовий режим залежать від його ефективності.

Передозировка

Передозування препарату виявляється артеріальною гіпотензією та іншимипобічними ефектами, характерними для інгібіторів АПФ та гідрохлортіазиду. Вцьому випадку вживають заходів щодо загальної детоксикації (промивання шлунка,прийом активованого вугілля), симптоматичне лікування. Необхідно контролюватирівень артеріального тиску, концентрацію калію в плазмі крові та діурез. У разітяжкого отруєння показаний гемодіаліз.

Взаимодействие

Ефектпрепарату посилюють інші гіпотензивні препарати, діуретики, барбітурати,інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти, фенотіазини, алкоголь (можливанебезпечна гіпотензія). Послаблюють – аналгетики (в т. ч. нестероїдніпротизапальні засоби), холестирамін, підвищений вміст солі в їжі. Прикомбінованому застосуванні з алопуринолом, цитостатиками, імунодепресантами,системними кортикостероїдами можливі лейкопенія, анемія, панцитопенія. Приодночасному застосуванні з кортикостероїдами посилюється електролітнийдисбаланс (гіпокаліємія); з пресорними амінами – послаблюється ефект останніх.Еналозид® збільшує тривалість дії недеполяризуючих міорелаксантів,може посилювати токсичність серцевих глікозидів, знижує виділення ниркамипрепаратів літію, що може призвести до розвитку літієвої інтоксикації.Гідрохлортіазид послаблює, а еналаприл посилює дію протидіабетичних препаратів.Гідрохлортіазид знижує ефективність алопуринолу, гормональних контрацептивів,теразозину. Втрата калію при лікуванні діуретиками тіазидового рядупослаблюється дією еналаприлу. Використання калієвих добавок, калійзберігаючихдіуретиків, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, може призвести дозначного збільшення вмісту калію в сироватці.

Побочные действия

Можливі нудота, блювання, відчуття дискомфорту вепігастрії, діарея, головний біль, запаморочення, слабкість, артеріальнагіпотензія, сухий кашель, шкірні висипання, свербіж шкіри, псоріазоподібнізміни, фотосенсибілізація, гіперемія, оніхоліз, посилення симптоматики синдромуРейно. Рідко спостерігаються тахікардія, ангінальний біль, утруднення дихання,судоми м’язів, зниження лібідо, імпотенція, гіпокаліємія або гіперкаліємія,гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіперкальціємія, гіперглікемія, підвищення в кровіконцентрації сечовини, креатиніну, білірубіну, печінкових трансаміназ,порушення функції печінки з холестазом, панкреатит, зміни картини крові(анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія), розлади зору, алергічні реакції,ангіоневротичний набряк, порушення функції нирок або посилення вираженості вженаявних порушень, протеїнурія.

Дети, беременные, водители

вагітність (особливо ІІ та ІІІ триместри), період лактації, дитячийвік до 14 років (безпека застосування при лікуванні дітей не встановлена) З обережністю застосовувати під час роботи водіямтранспортних засобів та особам, професія яких пов’язана з підвищеноюконцентрацією уваги (можливо значне зниження артеріального тиску ізапаморочення, особливо на початку лікування).

Специальные указания

Не слід вживати алкоголь під часлікування Еналозидом®. З обережністю, під наглядом лікаря призначатипацієнтам з тяжкою формою стенозу устя аорти, ідіопатичним субаортальнимстенозом, генералізованим атеросклерозом, цереброваскулярними захворюваннями,цукровим діабетом (особливо ІІ типу), подагрою, з тяжкими захворюваннямипечінки, помірно вираженими порушеннями функцій нирок, з високим ризикомрозвитку гіпотонії (блювання, діарея, гемодіаліз, лікування діуретиками) тапацієнтам похилого віку. Якщо існує високий ризик розвитку гіпотонії,такому хворому першу дозу препарату слід дати у лікувальному закладі і спостерігатиза пацієнтом пртягом не менше 5 годин. Під час спостереження пацієнт повинензнаходитись у положенні лежачи. Слід дотримуватись обережності при призначенніЕналозиду® пацієнтам, які отримують лікування діуретиками,оскільки у таких пацієнтів на фоні дефіциту рідини або натрію після першогоприйому Еналозиду® може розвинутись артеріальна гіпотензія.Лікування діуретиком необхідно припинити за 2-3 дні до початку застосуванняЕналозиду®. Якщо це неможливо, то терапію препаратом починають здози 1/4 таблетки, щоб визначити первинну дію препарату на рівень АТ. Далі дозупрепарату встановлюють відповідно до потреб пацієнта. Після прийому першої дозирекомендується спостереження за пацієнтом та часте вимірювання кров’яного тискупротягом декількох наступних годин. Лікування пацієнтів з підозрою на вазоренальнугіпертензію рекомендується проводити в спеціалізованих стаціонарах. Передпроведенням дослідження функції паращитовидних залоз прийом препарату тимчасовотреба припинити. Під час лікування Еналозидом® необхідноконтролювати вміст в крові електролітів, трансаміназ, глюкози, а також картинукрові.

Условия хранения

Зберігати всухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурівід 15 до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.