Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Агрелид

Цены на Агрелид

Найдено совпадений: 0

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • действующее вещество: анагрелид;
  • 1 капсула содержит анагрелида 0,5 мг в форме анагрелида гидрохлорида моногидрата;
  • вспомогательные вещества: лактоза, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат;
  • состав капсулы: кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Форма выпуска:

Капсулы (по 50 капсул во флаконах).

Основные физико-химические свойства:

Белого или почти белого цвета непрозрачные капсулы с твердого желатина, размер № 4, с надписью черного цвета "0,5 mg» на капсуле и крышечке. Капсулы заполнены белого или почти белого цвета гранулами.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Анагрелида - специфическое средство, влияет на снижение количества тромбоцитов в периферической крови.

При пероральном применении анагрелид вызывает дозозависимое и обратимое снижение количества тромбоцитов в периферической крови. Механизмы, с помощью которых анагрелид приводит к снижению количества тромбоцитов, до сих пор изучаются.

Фармакокинетика

При пероральном поступлении анагрелида в организм он быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. 76% содержимого капсулы всасывается в кишечнике.

При пероральном поступлении анагрелида в дозе от 0,5 до 2,0 мг придерживается линейность параметров фармакокинетики. При приеме дозы анагрелида в 0,5 мг натощак период полувыведения препарата в плазме крови составляет 1,3 часа. Согласно этим данным, оптимальным можно учитывать применение препарата от 2 до 4 раз в сутки.

При многократном приеме анагрелид не накапливается в плазме. Препарат быстро метаболизируется, основной метаболит выводится с мочой в течение 24 часов, менее 1% выделяется в неизмененном виде.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. Поэтому при приеме анагрелида с едой или после нее он дольше определяется в крови, чем при применении натощак. При применении дозы анагрелида в 0,5 мг после еды отмечается умеренное снижение биодоступности в среднем на 14%, при этом период полувыведения в плазме слегка повышался до 1,8 часа.

Показания к применению:

Лечение тромбоцитемии у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями с целью уменьшения количества тромбоцитов, снижение риска возникновения тромбоза и ограничения ассоциированных симптомов, включая тромбогеморрагических явления (хронические формы заболевания).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Средний или тяжелая степень печеночной недостаточности (повышение уровня трансаминаз более чем 5 раз выше нормы).

Средний или тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатина <50 мл / мин).

Препарат не применять для лечения острых, угрожающих жизни осложнений тромбоцитоз.

Способ применения и дозы:

Анагрелида применяют перорально.

Лечение следует начинать под постоянным контролем.

Рекомендованная начальная доза анагрелида составляет 0,5 мг 4 раза в сутки или 1,0 мг 2 раза в сутки. Эту дозу поддерживают в течение 1 недели. Через 1 неделю дозу можно менять индивидуально, дозу надо доводить до минимальной эффективной, которая будет достаточной для снижения / поддержания количества тромбоцитов на уровне ниже 600 × 10 9 / л, а в идеале - на уровне от 150 × 10 9 / л до 400 × 10 9 / л.

Увеличение дозы препарата не должна превышать 0,5 мг в сутки в течение 1 недели. Максимальная разовая доза препарата не должна превышать 2,5 мг. Максимальная суточная доза применялась в период клинических исследований препарата, составляла 10 мг / сут.

В первую неделю лечения измерения количества тромбоцитов следует проводить каждые 2 дня, далее, как минимум, каждую неделю до момента достижения постоянной дозы. Как правило, уменьшение количества тромбоцитов наблюдается в течение 14-21 дня от начала лечения и у большинства пациентов адекватный результат лечения наблюдается и поддерживается с применением дозы 1-3 мг / сут.

При проведении исследований начальная доза у детей (7-14 лет) колебалась от 0,5 мг однократного применения в сутки до 0,5 мг 4 раза в сутки. Поскольку данные об оптимальной начальной дозы у детей ограничены, следует соблюдать начальной дозы 0,5 мг / сут. Подбор минимальной эффективной и поддерживающей дозы у детей и взрослых не отличаются.

Специальных рекомендаций относительно дозирования для пациентов пожилого возраста нет.

Перед началом лечения больных с легкой степенью печеночной недостаточности следует взвесить риск и пользу такого лечения. Начинать лечение больных с легкой степенью печеночной недостаточности рекомендуется с дозы 0,5 мг / сут, которую надо поддерживать в течение не менее недели под наблюдением сердечно-сосудистой системы. Повышать дозу более чем на 0,5 мг в неделю не следует.

Передозировка:

Отмечалась небольшое количество случаев передозировки анагрелида, симптомы включали синусовую тахикардию и рвота.

Терапия при передозировке.

Специфического антидота к анагрелида не существует. В случае передозировки больной должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Необходимо контролировать количество тромбоцитов в крови. При передозировке приема препарата следует прекратить, пока количество тромбоцитов не придет в норму.

Анагрелид при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, вызвал снижение артериального давления с периодической гипотонией. Доза анагрелида в 5 мг может привести к снижению артериального давления, сопровождающееся головокружением.

Побочные действия:

Анагрелид в низких дозах переносится хорошо. Большинство случаев побочного действия бывают слабые и преходящие, при этом не требуется специфического лечения для их устранения.

Побочные действия у больных с миелопролиферативными заболеваниями различной этиологии имеют практически одинаковый характер и частоту. Большинство побочных реакций бывают слабые и частота их снижается при продолжении терапии. Однако в некоторых случаях бывают и серьезные побочные реакции: застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, кардиомегалия, полная блокада сердца, мерцание предсердий, нарушение мозгового кровообращения, перикардиты, инфильтраты в легких, пневмофиброзом, легочная гипертензия, панкреатит, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожные припадки. Частота возникновения побочных реакций увеличивается при увеличении дозы препарата.

Частота возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <до 1/10) редкие (≥ 1/1000 до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редкие (<1/10 000) частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Очень частые побочные реакции.

  • Общая головная боль.

Частые побочные реакции.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, вздутие живота, рвота, боль в животе.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.
  • Со стороны органов дыхания: одышка, фарингит, кашель, боль в груди.
  • Со стороны кожи и придатков: периферические отеки, сыпь.
  • Общего астения, боль в спине, задержка жидкости, повышенная утомляемость.
  • Со стороны кроветворной и лимфатической систем: анемия.

Редкие побочные реакции.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, геморрагии, сердечно-сосудистые заболевания, сердечная недостаточность, вазодилатация, артериальная гипотензия или гипертензия, мигрень, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, желудочковая тахикардия, обмороки.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: молотый, дисфагия, диспепсия, анорексия, панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения, запор.
  • Со стороны кроветворной и лимфатической систем: тромбоцитопения, кровоизлияния, лимфаденопатия, панцитопения, экхимозы, кровотечение, тромбоз.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, судороги мышц, артрит, боли в костях.
  • Со стороны нервной системы: депрессия, бессонница, спутанность сознания, нервозность, амнезия, парестезии, гипестезия, сухость во рту, галлюцинации.
  • Со стороны метаболизма: снижение массы тела.
  • Со стороны органов дыхания: ринит, носовое кровотечение, синусит, пневмония, бронхит, одышка, гидроторакс.
  • Со стороны кожи и придатков: потливость, заболевания кожи, язвы на коже, алопеция, нарушение пигментации кожи, зуд.
  • Со стороны органов чувств: амблиопия, нарушение зрения и слуха, конъюнктивит, аномалии полей зрения, шум в ушах.
  • Со стороны мочеполовой системы: увеличение мочеиспускания, гематурия, дизурия, недержание мочи, импотенция.
  • Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени.
  • Общее: гриппоподобный синдром, случайные травмы, фотосенсибилизация, целлюлит, боль в груди, слабость, жар, лихорадка.
  • Инфекции: инфекции мочеполовой системы.

Редкие побочные реакции.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, инфаркт миокарда, кардиомегалия, кардиомиопатия, гидроперикардит, вазодилатация, ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: колит, гастрит, кровотечение из десен.
  • Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение координации, дизартрия, мигрень.
  • Со стороны метаболизма: увеличение массы тела.
  • Со стороны органов дыхания: легочная гипертензия, инфильтраты в легких, плевральный выпот, аллергический альвеолит.
  • Со стороны кожи и придатков: сухость кожи.
  • Со стороны органов чувств: диплопия, тинитус.
  • Со стороны мочеполовой системы: никтурия, почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит.
  • Общее: боль, повышение уровня креатинина в крови.

Частота неизвестна.

  • Со стороны гепатобилиаонои системы: гепатит.

Особые указания:

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования по безопасности и эффективности препарата у беременных и кормящих грудью, не проводились. Применение анагрелида беременным женщинам не рекомендуется.

Если женщина применяет анагрелид при беременности или забеременеет в период применения препарата, она должна быть предупреждена о риске для плода.

Женщинам репродуктивного возраста, принимающих анагрелид, следует применять контрацептивы.

Неизвестно, переходит анагрелид из организма матери, кормящей грудью, в молоко, поэтому учитывая опасность препарата для ребенка, если существует необходимость применения препарата в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание.

Дети

Применение препарата у детей в возрасте до 7 лет не рекомендуется.

Решение о назначении препарата детям (от 7 лет и старше), больным тромбоцитемия, которая является вторичным проявлением миелопролиферативных заболеваний, принимается во индивидуальном порядке. В проведенных исследованиях у детей 7-14 лет разницы в дозировке препарата, профили и частоте побочных явлений по сравнению с взрослыми не обнаружено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими приборами больным, у которых при применении лекарственного средства возникают головокружение, нарушение зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:

Анагрелид - ингибитор фосфодиэстеразы III. Не рекомендуется одновременное применение анагрелида с другими ингибиторами фосфодиэстеразы III, такими как: милринон, еноксимон, амринон, олпринон и цилостазол. Флувоксамин и омепразол могут негативно влиять на клиренс анагрелида. В рекомендованных дозах препарат может усиливать действие других лекарственных средств, угнетающих или модифицируют функцию тромбоцитов, например, ацетилсалициловой кислоты. У некоторых пациентов с истиной тромбоцитемия, одновременно лечились ацетилсалициловой кислотой и анагрелидом, бывали случаи массивных кровотечений. К началу одновременного применения ацетилсалициловой кислоты и анагрелида нужно оценить потенциальный риск развития геморрагии.

Исследования фармакокинетики при совместном применении анагрелида с варфарином и дигоксином не выявили взаимодействия между этими препаратами.

Во время клинических исследований зачастую применяли вместе с анагрелидом следующие препараты: ацетаминофен, фуросемид, препараты железа, ранитидин, гидроксисечовиною, аллопуринол. Клинических проявлений взаимодействия указанных препаратов с анагрелидом не было обнаружено. Из практики известно, что сукральфат может препятствовать всасыванию анагрелида в желудочно-кишечном тракте.

Одновременное применение анагрелида у пациентов вместе с флеботомия было эффективно, как и у пациентов, получавших другую комбинированную терапию анагрелидом с гидроксисечовиною, аспирином, интерфероном и алкилирующими агентами.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.