Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Эфиколд

Цены на Эфиколд

Найдено совпадений: 1
Сортировать по

Состав и форма выпуска

Состав

  • действующие вещества: парацетамол, кофеин;
  • 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг и кофеина 50 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия гидрогенкарбонат; лимонная кислота; сорбит (Е 420) лактоза моногидрат, натрия сахарин; L-лейцин; повидон.

Форма выпуска

Таблетки шипучие (по 16 таблеток в тубе, по 2 тубы в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Круглые таблетки белого цвета, со скошенными краями, с насечкой с одной стороны.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Обезболивающее действие парацетамола является результатом центрального угнетения синтеза простагландинов и других медиаторов боли. Его жаропонижающее действие объясняется угнетением синтеза простагландинов на уровне терморегуляторного центра гипоталамуса, вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и снижение температуры кожи.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом, благодаря антагонизма рецепторов аденозина.

Фармакокинетика

Всасывания парацетамола быстрое и почти полное. Его период полураспада в плазме крови колеблется от 1 до 4:00; он не изменяется при почечной недостаточности, но может уменьшаться у детей или увеличиваться в случае передозировки, заболевания печени и у пациентов пожилого возраста.

Связывание парацетамола с белками плазмы крови слабое, но может достигать среднего уровня при применении повышенных или токсических доз.

Основной вид метаболизма происходит путем конъюгации в сульфат или глюкуроновой кислотой с образованием производных сульфатов и глюкуронидов. С другой стороны, малая часть парацетамола превращается с помощью цитохрома P 450 на высокореактивный метаболит. В терапевтических дозах этот метаболит быстро обезвреживается конъюгацией в глутатион. Далее производные конъюгаты выводятся с мочой. 3% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Период полураспада кофеина в плазме крови составляет от 3 до 7 часов.

Показания к применению

Препарат оказывает умеренное болеутоляющее и жаропонижающее действие. Показаниями для применения являются головная боль, включая мигрень, зубная боль, невралгия, Ревматическая боль, периодические боли у женщин; применяют для облегчения симптомов простуды и гриппа, боли в горле.

Противопоказания

Гиперчувствительность к парацетамола, кофеина или к любому другому компоненту препарата в анамнезе тяжелые нарушения печени и / или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; непереносимость фруктозы; алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, эпилепсия выраженное повышение артериального давления, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе тяжелый атеросклероз, тяжелая гипертоническая болезнь; некомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда; пароксизмальная тахикардия, гипертиреоз, острый панкреатит, тяжелые формы сахарного диабета, глаукома возраст более 60 лет.

Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.

Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения должна быть как можно короче, и ограничиваться периодом наличии симптомов. Этот препарат предназначен для применения взрослым и подросткам старше 12 лет.

Способ применения

Растворить одну таблетку в небольшом количестве воды и сразу выпить.

Дети старше 12 лет (масса тела <50 кг)

Разовая доза составляет 15 мг / кг парацетамола, максимум 4 раза в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 4:00. Самая высокая разовая доза парацетамола - 15 мг / кг и самая высокая суточная доза - 60 мг / кг.

Дети и взрослые (масса тела> 50 кг)

Разовая доза составляет от 500 мг до 1 г парацетамола. При необходимости повторить прием дозы каждые 4 или 6:00 до 3 г парацетамола в день. Интервал между приемами должен быть не менее 4:00. Самая высокая разовая доза парацетамола 1 г и самая высокая суточная доза - 4 г в сутки.

Для взрослых, масса тела которых меньше 50 кг, максимальная суточная доза составляет 60 мг / кг парацетамола.

Пациенты пожилого возраста.

На основании фармакокинетических данных коррекция дозы не требуется. Однако следует учитывать тот факт, что почечная и / или печеночная недостаточность бывает чаще в пожилом возрасте, что требует коррекции дозы.

Передозировка

Интоксикация, вызванная парацетамолом.

В случае передозировки парацетамола существует риск острого токсического поражения печени, особенно у пациентов пожилого возраста, у детей младшего возраста, у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания, в случае применения индукторов ферментов и взрослых с пониженной массой тела (менее 50 кг).

Пациенты, длительно принимающих карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой и другие препараты, влияющие на ферменты печени, также имеют повышенный риск передозировки.

Токсическое поражение печени часто развивается в течение периода от 24 до 48 часов после приема. Передозировка может привести к летальному исходу. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже при отсутствии симптомов.

Гепатотоксичность парацетамола в случае передозировки объясняется образованием большого количества реактивного метаболита, который не может быть детоксикований и вызывает некрозы печеночных клеток.

Симптомы

В первые 24 часа наблюдаются тошнота, рвота, потеря аппетита, бледность, боль в животе. При значительной передозировке (от 10 г парацетамола у взрослых и 150 мг / кг парацетамола у детей) происходит острое поражение печени с повышением печеночных ферментов, что приводит к печеночноклеточного недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к развитию комы и смерти.

Повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также удлинение ПВ происходит в течение периода от 12 до 48 часов после применения препарата.

Порог печеночной токсичности может быть снижен при наличии указанных выше факторов риска.

Интоксикация, вызванная кофеином.

Признаки интоксикации кофеином маскируются симптомами, возникающими вследствие передозировки парацетамола.

Большие дозы кофеина могут вызвать учащенное дыхание, экстрасистолия, головокружение, состояния аффекта, эпигастральной боль, рвота, тахикардия или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, тревожность, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, головная боль, тремор, судороги, нервозность и раздражительность), особенно у детей.

Лечение

  • Немедленная госпитализация.
  • Прием активированного угля, если это возможно в течение одного часа после приема препарата.
  • Анализ крови для определения начальной концентрации парацетамола в плазме крови.
  • Введение антидота N-ацетилцистеина или перорально в течение 24 часов, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8:00 после приема препарата.
  • Симптоматическое лечение.

Побочные действия

Побочные реакции распределены по частоте возникновения и системами органов.

Частота определяется как:

  • очень часто (≥ 1/10)
  • часто (≥ 1/100, <1/10)
  • нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
  • редко (≥ 1/10 000, <1/1000)
  • очень редко (<1/10 000)
  • неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)
Класс систем органовЧасто (≥ 1/100, <1/10)Редко (≥1 / 10000, <1/1000)Очень редко (<1/10 000)Неизвестно
Со стороны крови и лимфатической системы тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз анемия    
Со стороны сосудов гипотензия      
Со стороны иммунной системы аллергические реакции, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона аллергические реакции, требующие прекращения лечения анафилактический шок  
Со стороны нервной системы бессонница, нервозность, дрожь головная боль    
Со стороны желудочно-кишечного тракта боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия      
Со стороны печени и желчных путей нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз), печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха гепатотоксичность гепатит  
Со стороны кожи и подкожной клетчатки зуд, сыпь, потливость, ангио-невротический отек (отек Квинке), крапивница, покраснение      
Со стороны почек и мочевыводящих путей почечная недостаточность пиурия (мутная моча) нефропатия (ИНТЕРСТОМ-ный нефрит, тубулярный некроз) после длительного применения высоких доз  
Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, сердцебиение экстрасистолия, гипертензия аритмия  
общие нарушения головокружение, недомогание      
Травмы, отравления и осложнения после выполнения процедур передозировки и отравления      

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется применять в период беременности, так как повышается риск спонтанного выкидыша, связанного с приемом кофеина.

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Кофеин может иметь стимулирующее воздействие на младенцев в период кормления грудью, но значительной токсичности не наблюдалось.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Парацетамол метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты парацетамола является гепатотоксичными, поэтому совместное применение с мощными индукторами ферментов (рифампицин, некоторые противосудорожные препараты и т.п.) может привести к токсическому поражению печени, особенно при приеме высоких доз парацетамола.

Холестирамин и активированный уголь. Могут уменьшить всасывание парацетамола. При одновременном назначении парацетамола и холестирамина или активированного угля парацетамол следует принимать по крайней мере за 1:00 до или через 4:00 после применения колестирамина или активированного угля.

Индукторы ферментов и алкоголь. Риск гепатотоксичности парацетамола увеличивается при применении индукторов ферментов, таких как барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, изониазид, рифампицин и алкоголь. Максимальную суточную дозу парацетамола этим пациентам не следует превышать.

Антагонисты витамина К. После приема больших доз парацетамола наблюдается рост активности антагонистов витамина К. В таком случае следует систематически контролировать показатели свертывания крови.

Метаклопрамид и домперидон. Способствуют ускоренному всасыванию парацетамола в тонком кишечнике, что вызвано ускоренным опорожнением желудка.

Лабораторные исследования. Парацетамол может вызвать изменения результатов измерения уровня глюкозы с помощью глюкозооксидазы и может изменить показатели мочевой кислоты в крови, что измеряются с применением фосфорновольфрамовои кислоты.

Гормональные контрацептивы, эстрогены. Способствуют снижению концентрации парацетамола в плазме крови с возможным снижением эффективности за счет индукции метаболизма.

НПЗ. Не следует сочетать применение НПВП и парацетамола из-за риска побочных эффектов со стороны почек.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.