Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Эзомеалокс

Цены на Эзомеалокс

Найдено совпадений: 2
Сортировать по

Состав и форма выпуска

Состав

  • действующее вещество: 1 капсула содержит эзомепразола 20 мг или 40 мг (в форме эзомепразола магния дигидрата);
  • вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, гипромеллоза, диметикона эмульсия 35% (содержащий диметикон, пропилпарабен (Е 216), метилпарабен (Е 218), кислоту сорбиновую, натрия бензоат (Е 211)), полисорбат 80, манит (Е 421), диацетильовани моноглицериды, тальк, метакрилатного сополимера дисперсия 30%, триэтилцитрат, стеарилполиоксилглицериды, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), желатин, чернила черное (содержащий шеллак, аммиака раствор, пропиленгликоль, калия гидроксид, оксид железа черный (Е172)).

Форма выпуска

Капсулы кишечные жесткие (№ 14 № 28 (14х2): по 14 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Капсулы твердые:

  • по 20 мг: капсулы с непрозрачной желтой крышкой и непрозрачной белой основой, надписью «20 mg» черного цвета, содержащие сферические микрогранулы от белого до серого цвета;
  • по 40 мг: капсулы с непрозрачной желтой крышкой и основанием, надписью «40 mg» черного цвета, содержащие сферические микрогранулы от белого до серого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После приема 20 мг и 40 мг эзомепразола действие наступает в течение часа. После повторного приема 20 мг эзомепразола 1 раз в сутки в течение 5 дней средний пик выброса кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% при определении этого показателя через 6-7 часов после приема дозы на 5-й день.

Через 5 дней приема эзомепразола по 20 мг и 40 мг перорально уровень рН желудка был более 4 течение в среднем 13 и 17 часов соответственно и в течение более 24 часов - у пациентов с симптоматическим рефлюкс-эзофагитом. Часть пациентов, у которых уровень рН желудка был больше 4 в течение 8, 12 и 16 часов соответственно, после приема 20 мг эзомепразола составила соответственно 76%, 54% и 24%. Соответствующие пропорции для эзомепразола 40 мг составляли 97%, 92% и 56%.

Фармакокинетика

Эзомепразол является кислотолабильным и применяется перорально в форме гранул в кишечнорастворимой оболочке. Конверсия в R-изомер in vivo является незначительной. Абсорбция эзомепразола происходит быстро, пиковые концентрации в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность составляет 64% после разовой дозы 40 мг и возрастает до 89% после повторного приема 1 раз в сутки. Доза 20 мг эзомепразола соответствует значению 50% и 68%. Объем распределения у здоровых добровольцев в состоянии равновесия составляет 0,22 л / кг массы тела. Эзомепразол на 97% связывается с белками плазмы.

Прием пищи замедляет и снижает абсорбцию эзомепразола, однако это не влияет на эффект эзомепразола на кислотность в полости желудка.

Метаболизм и выведение

Эзомепразол полностью метаболизируется с помощью цитохромной системы 450 (CYP). Основная часть метаболизма эзомепразола зависит от полиморфного 2С19, отвечающий за возникновение гидрокси и дезметилметаболитив эзомепразола. Другая часть зависит от второй специфической изоформы, CYРЗА4, которая отвечает за возникновение езомепразолсульфону - основного метаболита в плазме крови.

Параметры, приведенные ниже, главным образом отражают фармакокинетику у лиц с функциональным ферментом 2С19 (экстенсивных метаболизаторов).

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочного сока. Около 80% пероральной дозы эзомепразола выводится в форме метаболитов, другие - с калом. Менее 1% исходного лекарственного вещества оказывается в моче.

Применение в педиатрии

Дети 12-18 лет: после многократного применения 20 мг и 40 мг эзомепразола общее влияние и время достижения максимальной концентрации препарата в плазме был таким же, как и у взрослых.

Показания к применению

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

  • лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
  • длительное лечение пациентов с целью предотвращения рецидива;
  • симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Лечение и профилактика язв, вызванных длительным применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС):

  • лечение язв, вызванных терапией НПВП
  • профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска в связи с приемом НПВС.

Профилактика рецидива кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки после внутривенного лечения.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эзомепразола, в замещенных бензимидазола или другим компонентам препарата.

Эзомепразол не следует применять вместе с атазанавиром, нелфинавиром.

Возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы нужно жевать или разламывать.

Пациентам, которые имеют трудности с глотанием, можно рекомендовать растворить капсулу в 100 мл негазированной воды. Нельзя использовать никакие другие жидкости, поскольку они могут повредить кишечно оболочку. Воду в стакане следует взболтать, чтобы капсула растворилась. Выпить жидкость с микрогранулами сразу или в течение 30 минут. Затем следует набрать еще полстакана воды, ополоснуть стенки водой и выпить. Гранулы не следует разжевывать или измельчать.

Пациентам, которые имеют трудности с глотанием, можно ввести капсулу через назогастральный зонд, предварительно растворив ее в половине стакана негазированной воды. Очень важно, чтобы шприц и зонд для этой процедуры соответствовали.

Введение препарата через назогастральный зонд

  1. Положить капсулу в соответствующий шприц и заполнить его примерно 25 мл воды и 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может понадобиться 50 мл воды для предотвращения затруднению прохождения капсулы через зонд.
  2. Встряхивать шприц в течение 2 минут, чтобы капсула распалась.
  3. Держать шприц вертикально, наконечником вверх, проверить проходимость наконечника.
  4. Приложить шприц к зонду, удерживая его вертикально.
  5. Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Быстро ввести 5-10 мл жидкости. Перевернуть шприц после введения и снова встряхнуть (шприц следует держать вертикально, чтобы не забить наконечник).
  6. Перевернуть шприц опять и ввести еще 5-10 мл жидкости в зонд. Повторять процедуру, пока шприц не станет пустым.
  7. Для удаления любых остатков препарата следует заполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха, встряхнуть шприц, перевернуть его и быстро ввести жидкость. для некоторых зондов может понадобиться 50 мл воды.

Взрослые и дети старше 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Дополнительное 4-недельное лечение рекомендуется для пациентов, у которых эзофагит не исцелился или хранятся его симптомы.

Длительное лечение рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом: 20 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг 1 раз в сутки пациентам без эзофагита. Если не удается устранить симптомы в течение 4 недель лечения, пациента следует обследовать. При устранении симптомов для дальнейшего контроля может быть достаточно применения 20 мг 1 раз в сутки. Для взрослых можно применять схему «в случае необходимости», принимая по 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам, применяли НПВС и в которых существует риск развития язв желудка или двенадцатиперстной кишки, использование схемы «в случае необходимости» не рекомендуется.

Взрослые

В сочетании с антибактериальными средствами для эрадикации Helicobacter pylori

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori: 20 мг эзомепразола с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Предотвращения рецидивов пептических язв у больных язвы, вызванные Helicobacter pylori: 20 мг эзомепразола с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Лечение и профилактика язв, вызванных длительным приемом НПВС

Лечение язв желудка, вызванных терапией НПВП: рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 4-8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с лечением НПВС у пациентов группы риска: рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Продолжение лечения после внутривенной терапии для профилактики повторного кровотечения из язвенной болезни

По 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона: 40 мг 2 раза в сутки. Дозировка следует подбирать индивидуально, продолжительность лечения определяется клиническими показаниями. Согласно полученных клинических данных, у большинства пациентов заболевание может быть контролируемым при приеме от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Если доза превышает 80 мг / сут, ее нужно разделить на два приема.

Дети до 12 лет

Эзомеалокс не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такого применения отсутствуют.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. Желудочно-кишечные симптомы и слабость описаны после приема 280 мг эзомепразола. Разовая доза эзомепразола 80 мг не повлечет тяжелых побочных эффектов. Специфический антидот неизвестен.

Эзомепразол в значительной степени связывается с белками плазмы крови и поэтому не диализируется. Лечение - симптоматическое.

Побочные действия

Имеющаяся информация о приведенных ниже побочные эффекты. Не было выявлено дозозависимый эффект. Нежелательные явления классифицировались в зависимости от частоты возникновения: часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1 000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко

Лейкопения, тромбоцитопения

Очень редко

Агранулоцитоз, панцитопения

Со стороны иммунной системы

Редко

Реакции гиперчувствительности, например повышение температуры тела, ангионевротический отек и анафилактическая реакция / шок

Метаболические и алиментарные расстройства

Нечасто

периферический отек

Редко

гипонатриемия

Очень редко

гипомагниемия; тяжелая гипомагниемия, что может привести к гипокальциемии

расстройства психики

Нечасто

бессонница

Редко

Возбуждение, спутанность сознания, депрессия

Очень редко

Агрессия, галлюцинации

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль

Нечасто

Слабость, парестезии, сонливость

Редко

нарушение вкуса

Со стороны органов зрения

Редко

нечеткость зрения

Со стороны органов слуха и равновесия

Нечасто

головокружение

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко

бронхоспазм

Со стороны ЖКТ

Часто

Боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота / рвота

Нечасто

Сухость во рту

Редко

Стоматит, желудочно-кишечный кандидоз

Очень редко

микроскопический колит

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто

Повышенный уровень печеночных ферментов

Редко

Гепатит с желтухой или без нее

Очень редко

Печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто

Дерматит, зуд, сыпь, крапивница

Редко

Алопеция, светочувствительность

Очень редко

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Редко

Артралгия, миалгия

Очень редко

мышечная слабость

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко

интерстициальный нефрит

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень редко

гинекомастия

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата

Редко

Слабость, повышенная потливость

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические данные по применению Эзомеалоксу у беременных ограничены. Опыты на животных не показали прямого или опосредованного отрицательного влияния на развитие эмбриона / плода. Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Неизвестно, проникает ли Эзомепразол в грудное молоко. Не было проведено исследований по применению эзомепразола кормления грудью, поэтому Эзомеалокс не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Эзомеалокс не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такого применения отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лечение препаратом Эзомеалокс не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. В случае если во время лечения наблюдается головокружение и нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных средств. Пониженная кислотность желудочного сока при применении эзомепразола может увеличить или уменьшить абсорбцию лекарственных веществ, если их абсорбция зависит от кислотности желудочного сока. Как и для других препаратов, уменьшающих внутрижелудочную кислотность, абсорбция таких препаратов, как кетоконазол, итраконазол, а также эрлотиниб, может уменьшаться, тогда как всасывание препаратов, как дигоксин, может повышаться при лечении эзомепразолом и ацетилсалициловой кислотой. Одновременное применение омепразола (20 мг в день) и дигоксина у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10% (в двух из десяти человек - на 30%).

Отмечалась взаимодействие омепразола с некоторыми ингибиторами протеазы. Клиническая значимость и механизмы таких взаимодействий неизвестны. Повышенный показатель рН желудка в период лечения препаратом может изменять всасывание ингибиторов протеазы. Другой возможный механизм взаимодействия заключается в угнетении CYP 2C19. Сообщалось, что при одновременном применении с омепразолом уровне атазанавира и нелфинавира в сыворотке крови снижались, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Несмотря на сходство фармакодинамических эффектов и фармакокинетических свойств омепразола и эзомепразола, не рекомендуется применять эзомепразол одновременно с атазанавиром. Одновременное применение эзомепразола с нелфинавиром противопоказано.

Омепразол, как и эзомепразол, действует как ингибитор CYP 2C19. Применение омепразола в дозе 40 мг здоровыми добровольцами приводило к увеличению Cmax и площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) для цилостазолу на 18% и 26% соответственно, а для одного из его активных метаболитов - на 29% и 69% соответственно.

У здоровых добровольцев одновременное применение 40 мг эзомепразола с цизапридом приводит к увеличению площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) на 32% и увеличение времени полувыведения (t 1/2 ) на 31%, но не происходило заметного увеличения пикового уровня цизаприда в плазме крови. Умеренно пролонгированный QT-интервал наблюдался после приема цизаприда отдельно, который дальше не увеличивался при применении цизаприда в комбинации с эзомепразолом.

При одновременном применении эзомепразола сообщалось о повышении уровня сыворотки такролимуса.

Сообщалось о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. При необходимости вводить метотрексат в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене эзомепразола.

Коррекция дозы эзомепразола может понадобиться пациентам с печеночной нарушением и в случае назначения длительного лечения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.