Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Цены на Глибофор
| Действующие вещества | Комбинированный препарат |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Дозировка | 500 мг |
| Количество | №60 |
Состав:
Форма выпуска:
По 10 таблеток в блистере. По 3, 6 или 10 блистеров, вложенных в пачку (упаковка из формы «in bulk» фирмы-производителя «USV Limited», Индия).
Лечение сахарного диабета II типа у взрослых, для замещения предыдущей терапии комбинацией метформина с глибенкламидом у больных со стабильной и хорошо контролируемой гликемией.
Применяют внутрь во время приёма пищи. Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
При замещении комбинированной терапии метформином и глибенкламидом лечение препаратом Глибофор начинают в дозах соответственно предыдущей дозировке. Каждые 2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от результатов измерений уровня гликемии.
Постепенное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта и предупреждает развитие гипогликемии.
Максимальная рекомендованная доза составляет 3 таблетки Глибофора в сутки.
В индивидуальных случаях доза может быть повышена до 4 таблеток в сутки.
Режим дозирования зависит индивидуально от показаний:
Для предотвращения возникновения гипогликемических эпизодов необходимо употреблять богатую вуглеводами пищу.
Данных о совместной терапии препарата Глибофор с инсулином нет.
У пациентов пожилого возраста дозировка препарата корректируется в зависимости от параметров функции почек, необходимо регулярно проводить оценку функции почек (см. раздел «Особенности применения»).
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы. Обратимые реакции, исчезающие после прекращения лечения.
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, мегалобластная анемия, панцитопения.
Со стороны нервной системы.
Часто: нарушения вкуса, металлический привкус во рту.
Со стороны глаз. Кратковременные расстройства зрения могут возникать в начале лечения в связи со снижением уровня гликемии.
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, отсутствие аппетита. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и, как правило, спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительного тракта рекомендуется постепенное увеличение дозировки и применение препарата 2-3 раза в сутки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко: кожные реакции (зуд, крапивница, розеолезная сыпь).
Очень редко: кожный или висцеральный аллергический васкулит, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница.
Обмен веществ. Гипогликемия (см. раздел «Особенности применения»).
Нечасто: острая печеночная порфирия, порфирия кожи.
Очень редко: лактатацидоз.
При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Наблюдается у пациентов с мегалобластной анемией. Дисульфирамподобная реакция при употреблении алкоголя.
Со стороны печени.
Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатиты, требующие прекращения лечения.
Лабораторные показатели.
Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: гипонатриемия.
Передозировка может привести к развитию гипогликемии, поскольку препарат содержит сульфонилмочевину. Значительная передозировка или наличие сопутствующих факторов риска могут привести к развитию лактатацидоза (см. раздел «Особенности применения»), что требует выведения из организма лактата и метформина с помощью гемодиализа.
Клиренс глибенкламида может быть длительным у пациентов с нарушенной функцией печени.
За счет плотной связи с белками глибенкламид не выводится во время гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению препарата во время беременности отсутствуют.
При планировании беременности, а также в случае ее наступления во время применения препарата, Глибофор необходимо отменить, уведомить врача и назначить инсулинотерапию.
Данные о приникновении метформина и глибенкламида в грудное молоко отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению во время кормления грудью.
Дети.
Не применяют в педиатрической практике.
Лактатацидоз – редкосное, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее в результате кумуляции метформина гидрохлорида. Зарегистрированы случаи возникновения лактатацидоза у пациентов с сахарным диабетом и печеночной недостаточностью тяжелой степени. Факторы риска возникновения лактатацидоза: плохо регулируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, излишнее употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией.
Лактатацидоз характеризуется мышечными судорогами, ацидозной одышкой, болями в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. При подозрении на лактатацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно госпитализировать пациента.
Гипогликемия. Препарат Глибофор содержит сульфонилмочевину, поэтому пациенты, применяющие данное лекарственное средство, подверджены риску развития гипогликемии. После начала терапии титрование дозы препарата может предотвратить развитие гипогликемии. Препарат назначают пациентам, которые придерживаются регулярного графика приема пищи (включая завтрак). Регулярное употребление углеводов является важным фактором, поскольку риск развития гипогликемии увеличивается в случае несвоевременного приема пищи, недостаточного или несбалансированного употребления углеводов. Гипогликемия чаще всего возникает у пациентов, которые находятся на низкокалорийной диете, после интенсивных или длительных упражнений, при приеме алкоголя или при комбинированной терапии гипогликемическими средствами.
Симптомы гипогликемии: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, сильная утомляемость, нарушения сна, беспокойство, приступы агрессии, нарушения концентрации и реакций, депрессия, спутанность сознания, дефекты речи, нарушения зрения, дрожь, паралич, парестезия, головокружение, делирий, судороги, сонливость, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
При умеренных симптомах гипогликемии без потери сознания или неврологических проявлений необходимо сразу принять сахар. Следует обеспечить коррекцию дозы препарата и/или откоррегировать рацион питания. Возможны тяжелые гипогликемические реакции с комой, судорогами и другими неврологическими признаками, которые могут вызывать неотложные состояния. Это требует экстренного лечения с внутривенным введением глюкозы при установлении диагноза или подозрении на гипогликемию до госпитализации пациента.
Важное значение для снижения риска развития гипогликемии имеет отбор пациентов, коррекция дозы, а также предоставление пациентам необходимых указаний. Если у пациентов возникают повторные эпизоды гипогликемии тяжелой степени, следует рассмотреть возможность других вариантов лечения.
Факторы,способствующие возникновению гипогликемии:
Почечная и печеночная недостаточность у пациентов может изменять фармакокинетику и/или фармакодинамику препарата. Если у этой категории пациентов возникает гипогликемия, она может стать хронической и требует соответствующего лечения.
Дисбаланс уровня глюкозы в крови.
В случае невозможности приема препарата Глибофор (проведение хирургических вмешательств или другие причины) необходимо предусмотреть временную инсулиновую терапию. Симптомы гипергликемии: повышенное мочевыделение, сильная жажда, сухость кожи.
Почки. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения препаратом Глибофор необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста. Cледует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства. При проведении радиологических исследований с применением рентгеноконтрастных средств необходимо прекратить применение препарата за 48 часов до проведения исследования и не возобновлять раньше чем через 48 часов после рентгенологического исследования и оценки функции почек.
Не рекомендуется одновременный прием глибенкламида с этанолсодержащими лекарственными средствами, фенилбутазоном или даназолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить применение Глибофора за 48 часов до планового хирургического вмешательства, проводящегося под общей, спинальной или перидуральной анестезией, и не возобновлять раньше чем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.
Меры предосторожности.
Пациентам необходимо придерживаться диеты, правильно распределять употребление углеводов на протяжении дня. Пациентам с избыточным весом необходимо придерживаться низкокалорийной диеты.
Во время терапии препаратом следует выполнять физические упражнения. Необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели.
Лечение пациентов с недостаточностью Г6ДФ с применением сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии. Поскольку глибенкламид входит в этот химический класc, необходимо с особой осторожностью применять Глибофор пациентам с недостаточностью Г6ДФ.
Пациентам, имеющим редкостную наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения Глибофором следует с особой осторожностью управлять автотранспортом или работать с другими механизмами из-за риска развития гипогликемии.
Взаимодействия, которые противопоказаны.
По отношению к глибенкламиду.
Нерекомендованные взаимодействия.
По отношению к сульфонилмочевине.
По отношению ко всем антидиабетическим препаратам.
По отношению к метформину.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
По отношению ко всем антидиабетическим препаратам.
Хлорпромазин – при приеме высоких доз (100 мг хлорпромазина) повышается уровень глюкозы в крови (снижение выработки инсулина). Следует предупредить пациента и усилить самоконтроль показателей уровня глюкозы в крови. По возможности дозу препарата следует откорректировать во время приема и после прекращения применения хлопромазина.
Глюкокортикостероиды и тетракозактиды (системного и местного действия) – повышение уровня глюкозы в крови, что иногда сопровождается кетозом. По возможности дозу препарата следует откорректировать во время приема и после прекращения применения кортикостероидов.
β2-симпатомиметики - повышение уровня глюкозы в крови. Необходимо предупредить пациента, усилить контроль уровня глюкозы в крови, по возможности перевести пациента на терапию инсулином.
Ингибиторы АПФ (например каптоприл, эналаприл) – могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует откорректировать дозу Глибофора во время приема и после прекращения применения ингибиторов АПФ.
По отношению к метформину.
Мочегонные средства – развитие лактатацидоза вследствие применения метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, связанное с приемом мочегонных средств, особенно петлевых диуретиков.
По отношению к глибенкламиду.
β-блокаторы – маскируют симптомы гипогликемии: ускоренное серцебиение и тахикардию. Большинство неселективных β-блокаторов повышают частоту возникновения и степень тяжести гипогликемии. Пациенту необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Флуконазол – удлинение периода полувыведения сульфонилмочевины с возможными проявлениями гипогликемии. По возможности дозу препарата следует откорректировать во время приема и после прекращения применения флуконазола.
Бозентан – риск ослабления действия глибенкламида, поскольку бозентан уменьшает концентрацию глибенкламида в плазме крови. При одновременном приеме существует риск повышения уровней ферментов печени. Пациенту необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и уровень печеночных ферментов. При необходимости следует откорректировать дозу антидиабетического препарата.
Взаимодействия, которые следует учитывать.
По отношению к глибенкламиду.
Десмопрессин – уменьшение антидиуретического действия.
Фармакодинамика. Глибофор – комбинированный препарат двух пероральных гипогликемических средств разных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.
Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых добровольцев. Снижает в плазме как исходный уровень глюкозы, так и уровень глюкозы после приема пищи.
Метформин действует тремя путями:
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенсинтетазу.
Увеличивает транспортный объем всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).
Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Глибенкламид – производное сульфонилмочевины второго поколения. Вызывает снижение уровня глюкозы в крови, стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой. Это действие зависит от наличия функционирующих бета-клеток (островки Лангерганца).
Метформин и глибенкламид обладают разными механизмами дейсвия, однако их действия комплементарные. Глибенкламид стимулирует поджелудочную железу к выработке инсулина, а метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Замедляет всасывание углеводов в кишечнике.
Фармакокинетика. Всасывание. После приема пероральной дозы метформина время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность метформина для таблеток 500 мг или 850 мг составляет около 50-60 % у здоровых людей. После приема внутрь метформин абсорбируется из пищеварительного тракта, 20-30 % выводится с фекалиями.
Распределение. Связывание с белками плазмы незначительное. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже максимальной концентрации в плазме, и достигается практически одновременно. Эритроциты вероятнее всего представляют вторую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метаболизм. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов у человека не выявлено.
Выведение. Почечный клиренс метформина составляет > 400 мл/мин, это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема дозы внутрь период полувыведения составляет около 6,5 часа. При нарушенной функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина и поэтому период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме.
Глибенкламид. После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48-84 %. Время достижения максимальной концентрации – 1-2 часа, объем распределения – 9-10 л. Связывание с белками плазмы составляет 95 %. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а второй – желчью. Период полувыведения – от 3 до 10-16 часов.
Основные физико-химические свойства:
таблетки удлинённой формы с двояковыпуклой поверхностью жёлтого цвета, покрытые плёночной оболочкой, с надписью на одной стороне «U 24».
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
