Инжеста

Состав и форма выпуска

Состав:

• действующее вещество: progesterone;
• 1 мл раствора содержит прогестерона в пересчете на 100 % вещество 10 мг или 25 мг;
• вспомогательные вещества: 2,5 % раствор – бензилбензоат, этилолеат; 1 % раствор – этилолеат.

Форма выпуска:

По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

Показания

Аменорея, дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения; угроза выкидыша, бесплодие, невынашивание бе­ременности при недостаточности функции желтого тела; альгодисменорея.

Противопоказания

Печеночная и почечная недостаточность, гепатит, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, период кормления грудью.

Дозировка

Препарат вводят внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат назначают по 0,5 – 1,5 мл 1 % раствора ежедневно в течение 6 - 8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, начинают инъекции спустя 18 - 20 дней. Если невозможно произвести вы­скабливание, вводят Инжеста даже во время кровотечения. При применении Инжеста во время кровотечения может наблюдаться его временное (на 3 - 5 дней) усиление, в связи с чем, больным с анемией умеренной и тяжелой степени тяжести рекомендуется предварительно провести переливание крови (200 - 250 мл). При остановившемся кро­вотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней. Если кро­вотечение не прекратилось после 6 - 8 дней лечения, дальнейшее введение Инжеста нецелесообразно.

При гипогонадизме и аменорее лечение начинают с применения эстрогенных препаратов с целью достичь достаточной проли­ферации эндометрия. Непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов назначают Инжеста по 0,5 мл 1 % раствора ежедневно или по 1 мл 1 % раствора через день в течение 6 - 8 дней.

При альгодисменорее лечение Инжеста начинают за 6 - 8 дней до менструации. Препарат вводят ежедневно по 0,5 – 1,0 мл 1% раствора  в течение 6 - 8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.

Для профилактики и устранения угрозы выкидыша вводят по 0,5 – 2,5 мл 1 % раствора Инжеста ежедневно или через день до полно­го исчезновения симптомов угрозы выкидыша. При привычном выкидыше вводят препарат до IV месяца беременности.

Высшая разовая и суточная доза для взрослых при внутримышечном введении  составляет      25 мг.

Побочные действия 

Препарат обычно хорошо переносится, в одиночных случаях возможны проявления таких побочных реакций:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления;
• неврологические нарушения: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия;
• со стороны репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо, набухание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея, гирсутизм;
• метаболические и алиментарные нарушения: увеличение или потеря массы тела, отеки, альбуминурия;
• со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд;
• общие нарушения и состояние места инъекции: реакции гиперчувствительности, боль и припухлость в месте инъекции.

Передозировка

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в меньших дозах. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрожающего выкидыша. В период кормления грудью применение препарата не рекомендовано.

Дети

Эффективность и безопасность применения у детей не исследована, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной категории.

Особые указания

Пациентам, состояние которых может осложняться при задержке жидкости (астме, мигрени, сердечной недостаточности), Инжеста следует применять с осторожностью и под тщательным контролем.

Инжеста также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови.

При применении Инжеста необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Поскольку метаболизм  стероидных гормонов происходит в печени, Инжеста не следует применять для пациентов с нарушениями функции печени.

При длительном применении больших доз Инжеста  возможно прекращение менструаций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Инжеста может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, применяющим Инжеста, рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие 

Инжеста ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов.

Фармдействие

Фармакодинамика. Прогестерон является гормоном желтого тела. Препарат вызывает трансформацию фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после оплодотворения способствует ее развитию. Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших - подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Обладает катаболическим и иммунодепрессивным действием.

Фармакокинетика. После внутримышечной или подкожной инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм Инжеста протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения Инжеста является биологически актив­ный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем - в мочу. Меньшая доля Инжеста преобразуется в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты Инжеста, которые выделяются с мочой не активны.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 °С.

Категория отпуска - по рецепту.

Срок годности - 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.