Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Камирен

Цены на Камирен

Найдено совпадений: 2
Сортировать по

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: доксазозин;

1 таблетка содержит 1 мг или 2 мг, 4 мг доксазозина в виде доксазозина мезилат;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска

Таблетки (по 10 таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

  • таблетки по 1 мг белые круглые, несколько двояковыпуклые со скошенными краями
  • таблетки по 2 мг белые круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны и скошенными краями. Таблетка может быть разделена на две равные части;
  • таблетки по 4 мг белые круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны и скошенными краями. Таблетка может быть разделена на две равные части.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Применение доксазозина больным артериальной гипертензией приводит к клинически значимому снижению артериального давления вследствие уменьшения периферического сопротивления сосудов. Этот эффект связывают с селективной блокадой α 1 -адренорецепторов, которые находятся в сосудах. При применении препарата 1 раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Обычно максимальное снижение АД наблюдается в течение 2-6 часов после приема разовой дозы. У больных с артериальной гипертензией артериальное давление во время лечения доксазозином был одинаковым в положении лежа и стоя.

Доксазозин имеет благоприятное влияние на липиды крови со значительным повышением отношение липидов высокой плотности к общему уровню и существенного уменьшения суммарного количества триглицеридов и общего уровня холестерина. Это дает ему преимущества над диуретиками и β-адренорецепторов, которые оказывают негативное влияние на эти параметры.

У пациентов с артериальной гипертензией было показано, что лечение доксазозином связано с улучшением состояния эректильной дисфункции. У пациентов, принимавших доксазозин, зарегистрированная меньшее количество новых случаев эректильных дисфункций по сравнению с пациентами, которые принимали другие антигипертензивные средства.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

Назначение доксазозина больным с симптомами ДГПЖ приводит к значительному улучшению уродинамики, уменьшение проявлений и симптомов заболевания. Такое действие препарата связывают с селективной блокадой α 1 -адренорецепторов, которые находятся в мышечной строме и капсуле предстательной железы, а также в шейке мочевого пузыря.

Доксазозин является сильным блокатором α 1 -адренорецепторов подтипа ИА, которые составляют около 70% всех подтипов рецепторов, у предстательной железе. Именно этим объясняется действие препарата у пациентов с ДГПЖ.

Доксазозин показал стабильную эффективность и безопасность во время длительного лечения пациентов с ДГПЖ (до 48 месяцев).

Фармакокинетика

Всасывания.

После приема внутрь в терапевтических дозах Камирен хорошо всасывается концентрация в крови достигает пика примерно через 2:00 после приема.

Метаболизм / вывода

Выведение из плазмы крови двухфазное с конечным периодом полувыведения 22 часов, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.

У пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют существенные фармакокинетические особенности по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Существуют ограниченные данные относительно пациентов с нарушенной функцией печени и относительно влияния препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидин).

Так как лекарственное средство метаболизируется в печени, применение доксазозина пациентам с нарушенной функцией печени следует осуществлять с осторожностью.

98% доксазозина связывается с белками плазмы крови.

Доксазозин преимущественно метаболизируется путем О-деметилирования и гидроксилирования.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Камирен показан для лечения артериальной гипертензии, можно применять как средство первого ряда для большинства пациентов с целью контроля артериального давления. Для пациентов, у которых не удается достичь адекватного снижения артериального давления с применением одного антигипертензивного препарата, доксазозин можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, такими как тиазидные диуретики, β-блокаторы, антагонисты кальция или с ингибиторами АПФ.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

Препарат показан для устранения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ. Больным ДГПЖ можно назначать Камирен как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу, производных хиназолина (например, празозина, теразозина) или к любой из вспомогательных веществ препарата.
  • ДГПЖ и сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей, хронические инфекции мочевыводящих путей и наличие камней в мочевом пузыре.
  • Артериальная гипотензия (касается только пациентов с ДГПЖ).
  • Случаи ортостатической гипотензии в анамнезе.
  • Доксазозин в качестве монотерапии противопоказан пациентам с переполнением мочевого пузыря или анурией с прогрессирующей почечной недостаточностью или без нее.

Способ применения и дозы

Доксазозин можно принимать или утром, или вечером.

Артериальная гипертензия

Диапазон доз для доксазозина составляет 1-16 мг в сутки. Рекомендуется начинать терапию с 1 мг 1 раз в сутки этот режим используется в течение 1-2 недель с целью минимизации риска потенциальной постуральной гипертензии и / или синкопе. Через 1-2 недели дозу можно увеличить до 2 мг 1 раз в сутки. Если необходимо, ежедневную дозу можно последовательно увеличить через те же интервалы до 4 мг, 8 мг и 16 мг при этом необходимо контролировать терапевтический ответ у пациентов с целью достижения желаемого снижения артериального давления. Обычная доза составляет 2-4 мг в сутки.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Рекомендованная начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки этот режим дозирования используется с целью минимизации риска возникновения постуральной гипотензии и / или обмороки. В зависимости от индивидуальных параметров уродинамики и симптоматики ДГПЖ у пациентов дозу можно увеличить до 2 мг и далее до 4 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 8 мг. Рекомендуемый интервал повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза составляет 2-4 мг в сутки.

Передозировка

Если передозировка привело артериальной гипотензии, больного следует немедленно положить на спину, опустив голову вниз. При необходимости можно принять другие симптоматические меры. Учитывая высокую степень связывания доксазозина с белками крови, диализ неэффективен.

Если симптоматических мер недостаточно, для лечения шока в первую очередь следует применить плазмозаменители. После этого при необходимости следует применить сосудосуживающие препараты. Следует наблюдать за состоянием функции почек и при необходимости применять поддерживающие меры.

Побочные действия

Артериальная гипертензия.

В клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией чаще встречались побочные реакции постурального типа (которые в редких случаях сопровождались потерей сознания), или неспецифические побочные реакции.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

По данным контролируемых клинических исследований у пациентов с ДГПЖ наблюдался такой же профиль побочных реакций, как и у пациентов с артериальной гипертензией.

Группы сроков MedDRA «Система-Орган-класс» частота побочные реакции
Инфекции и инвазии часто Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Со стороны крови и лимфатической системы Очень редко Лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы нечасто аллергические реакции
Метаболические и алиментарные расстройства нечасто Подагра, повышение аппетита, отсутствие аппетита
психические нарушения нечасто Возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, нервозность
Со стороны нервной системы часто Сонливость, головокружение, головная боль
нечасто Инсульт, гипестезия, синкопе, тремор
Очень редко Ортостатическое головокружение, парестезии
Со стороны органов зрения Очень редко нечеткость зрения
частота неизвестна Интраоперационный синдром атонической радужной оболочки
Со стороны органов слуха и равновесия часто вертиго
нечасто Шум в ушах
Со стороны сердца часто Усиленное сердцебиение, тахикардия
нечасто Стенокардия, инфаркт миокарда
Очень редко Брадикардия, аритмия
Со стороны сосудов часто Артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия
Очень редко приливы
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения часто Бронхит, кашель, одышка, ринит
нечасто носовое кровотечение
Очень редко Усиление существующего бронхоспазма
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота
нечасто Запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея
гепатобилиарной системы нечасто Отклонение от нормы показателей функции печени
Очень редко Холестаз, гепатит, желтуха
Со стороны кожи и подкожной клетчатки часто зуд
нечасто Высыпания на коже
Очень редко Крапивница, алопеция, пурпура
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани часто Боль в спине, миалгия
нечасто артралгия
редко Мышечные спазмы, мышечная слабость
Со стороны почек и мочевых путей часто Цистит, недержание мочи
нечасто Дизурия, частое мочеиспускание, гематурия
редко полиурия
Очень редко Повышенный диурез, расстройства мочеиспускания, никтурия
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез нечасто импотенция
Очень редко Гинекомастия, приапизм
частота неизвестна ретроградная эякуляция
Общие нарушения и реакции в месте введения часто Астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки
нечасто Боль в теле, отек лица
Очень редко Повышенная утомляемость, общее недомогание
результаты исследований нечасто Увеличение массы тела

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия соответствующих и хорошо контролируемых исследований в период беременности и кормления грудью безопасность доксазозина для этих категорий пациентов не установлена. Поэтому препарат следует применять только тогда, когда потенциальные преимущества лечения, с точки зрения врача, оправдывают потенциальный риск.

Хотя в исследованиях на животных препарат не проявлял тератогенного действия, его применение в очень высоких дозах, примерно в 300 раз превышали максимальную рекомендованную дозу для человека, приводило к снижению продолжительности жизни плода.

Поскольку клиническую безопасность препарата не изучали применение препарата противопоказано в период кормления грудью. При необходимости применения доксазозина следует прекратить кормление грудью.

Дети

Камирен не рекомендуется назначать детям, поскольку безопасность и эффективность этого препарата в педиатрической практике не изучали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшиться, особенно в начале лечения доксазозином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Применение с ингибиторами PDE-5 (фосфодиэстеразы 5 тип)

Применение доксазозина на фоне применения ингибиторов PDE-5 следует осуществлять с осторожностью, ведь у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы артериальной гипотензии. Исследование доксазозина в лекарственных формах с длительным высвобождением действующего вещества не проводились.

Другое

Большее количество доксазозина в плазме крови (98%) связывается с белками. Результаты исследования in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что доксазозин практически не влияет на связывание с белками таких препаратов как дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин.

Клинический опыт указывает на отсутствие негативных взаимодействий при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, β-блокаторов, нестероидных противовоспалительных средств, антибиотиков, противодиабетических препаратов для перорального применения, мочегонных лекарственных средств и антикоагулянтов. Однако данные формальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Доксазозин потенцирует гипотензивное действие других α-адреноблокаторов, а также других антигипертензивных средств.

По результатам клинического исследования с участием здоровых добровольцев мужского пола, однократное применение доксазозина в дозе 1 мг в первый день чотирьохдобового курса перорального применения циметидина (400 мг 2 раза в сутки) приводило к повышению среднего уровня AUC доксазозина на 10% и не вызывало никаких статистически значимых изменений средней Cmax и среднего периода полувыведения доксазозина. Такое повышение среднего уровня AUC доксазозина на 10% на фоне применения циметидина находится в пределах межиндивидуальной вариабельности (27%) средних уровней AUC доксазозина по сравнению с плацебо.

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.