Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Коапровель

Цены на Коапровель

Найдено совпадений: 0

Состав и форма выпуска

Состав

Действующие вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид;

1 таблетка Коапровель 150 мг / 12,5 мг содержит ирбесартана 150 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кремния диоксид, опадри II розовый 32F24503 (лактоза, гипромеллоза, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172), воск карнаубский;

1 таблетка Коапровель 300 мг / 12,5 мг содержит ирбесартана 300 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кремния диоксид, магния стеарат, опадри II розовый 32F24503 (лактоза, гипромеллоза, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172), воск карнаубский;

1 таблетка Коапровель 300 мг / 25 мг содержит ирбесартана 300 мг и гидрохлоротиазида 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, железа оксид красный, железа оксид желтый, магния стеарат, кремния диоксид, опадри II розовый 32F24304 (лактоза, гипромеллоза, макрогол 3350, титана диоксид, железа оксид красный и черный (Е172), воск карнаубский.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (№ 28 (14х2): по 14 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 блистера в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

  • Коапровель 150 мг / 12,5 мг д воопукли таблетки овальной формы персикового (оранжево-розового) цвета, покрытые оболочкой, с тиснением в виде сердца с одной стороны и номером "2875" - с другой.
  • Коапровель 300 мг / 12,5 мг д воопукли таблетки овальной формы персикового (оранжево-розового) цвета, покрытые оболочкой, с тиснением в виде сердца с одной стороны и номером "2876" - с другой.
  • Коапровель 300 мг / 25 мг д воопукли таблетки овальной формы розового цвета, покрытые оболочкой, с тиснением в виде сердца с одной стороны и номером "2788" - с другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Коапровель представляет собой сочетание антагониста рецепторов ангиотензина-II, ирбесартана и тиазидовых диуретика гидрохлоротиазида. Сочетание этих составляющих имеет дополнительный протигипертензивний эффект, при котором артериальное давление уменьшается в значительно больше, чем при применении любой составляющей отдельно.

У пациентов, должным образом не контролируются применением 25 мг самого гидрохлоротиазида, добавление ирбесартана давало дополнительное среднее уменьшение систолического / диастолического давления без учета данных, полученных в результате применения плацебо, на уровне 11,1 / 7,2 мм рт. ст.

Типы и количество случаев побочных действий у пациентов, проходивших лечение по применению комбинированного средства, о которых сообщалось, были подобны профиля побочных действий у пациентов, получавших монотерапию. В течение 8-недельного периода лечения в одной группе участников не было сообщено ни об одном случае потери сознания. В 0,6% и 0% пациентов наблюдалось снижение артериального давления, и в 2,8% и 3,1% пациентов - головокружение как побочные реакции, о которых сообщалось соответственно в группе, принимавшей комбинированное средство, и в группе, применяла монотерапии.

Фармакокинетика

Одновременное применение гидрохлоротиазида и ирбесартана не оказывает влияния на фармакокинетику любого из компонентов лекарственных средств.

Ирбесартан и гидрохлоротиазид составляют собой перорально активные препараты и при своей активности не нуждаются биологического преобразования. После перорального применения препарата Коапровель абсолютная пероральная биодоступность составляет 60-80% и 50-80% соответственно для ирбесартана и гидрохлоротиазида. На биодоступность препарата Коапровель пища не влияет. Пиковое значение концентрации в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после перорального применения для ирбесартана и через 1-2,5 часа для гидрохлоротиазида.

Связывание ирбесартана с белками плазмы составляет примерно 96%, причем связывание с клеточными составляющими крови чрезвычайно низкое настолько, что им можно пренебречь. Объем распределения ирбесартана составляет 53-93 литра. Гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы крови на 68%, и его подтвержден объем распределения составляет 0,83-1,14 л / кг.

Показания к применению

Лечение эссенциальной гипертензии.

Эта комбинация с фиксированной дозой показана взрослым пациентам, артериальное давление которых не может должным образом контролироваться только ирбесартаном или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активным веществам, к любой из вспомогательных веществ или к любым веществ, которые являются производными сульфонамидов (гидрохлоротиазид - вещество, производное сульфонамидов).
  • Второй и третий триместры беременности.
  • Кормления грудью.
  • Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин.).
  • Устойчивая форма гипокалиемии, гиперкальциемия.
  • Тяжелая форма печеночной недостаточности, цирроз печени и холестаз.
  • Детский возраст.

Способ применения и дозы

Коапровель применяется один раз в сутки независимо от приема пищи.

Может рекомендоваться титрования дозы отдельными составляющими (т.е. ирбесартаном и гидрохлоротиазидом).

При клинической целесообразности может рассматриваться возможность непосредственного перехода от монотерапии к фиксированным комбинаций:

  • Коапровель 150 мг / 12,5 мг может применяться пациентами, артериальное давление которых не может должным образом контролироваться самым гидрохлоротиазидом или ирбесартаном в дозе 150 мг
  • Коапровель 300 мг / 12,5 мг может применяться пациентами, артериальное давление которых недостаточно контролируется ирбесартаном в дозе 300 мг препарата Коапровель 150 мг / 12,5 мг
  • Коапровель 300 мг / 25 мг может применяться пациентами, артериальное давление которых недостаточно контролируется.

Дозы, превышающие 300 мг ирбесартана / 25 мг гидрохлоротиазида один раз в сутки, не рекомендуются.

При необходимости, Коапровель может применяться с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Педиатрические пациенты: Коапровель не рекомендуется для применения детьми и подростками из-за недостаточных данные по безопасности и эффективности.

Передозировка

Нет специальной информации о лечении передозировки препаратом Коапровель. Пациент должен проходить тщательный мониторинг, а лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Лечение зависит от времени, прошедшего с момента применения средства, и тяжести симптомов. Мероприятия, предусматриваемые, включают: вызвать рвоту и / или промыть желудок. При лечении передозировки полезным может быть активированный уголь. Нужно часто контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. При возникновении гипотензии пациента нужно разместить в лежачем положении и быстро применить солевые растворы и провести восполнения объема жидкости.

Наиболее вероятными проявлениями передозировки ирбесартаном считаются гипотензия и тахикардия может возникать брадикардия.

Передозировка гидрохлоротиазидом связывается с выводом электролитов (гипокалиемией, гипохлоремия, гипонатриемией) и обезвоживанием вследствие интенсивного диуреза. Наиболее привычные признаки и симптомы передозировки - тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к мышечным спазмам и / или усиливать сердечную аритмию через параллельное применение гликозидов наперстянки или некоторых антиаритмических лекарственных средств.

Ирбесартан с помощью гемодиализа не выводится. Объем, в котором гидрохлоротиазид выводится с помощью гемодиализа, не установлен.

Побочные действия

Сочетание ирбесартана / гидрохлоротиазида.

В таблице 1 приведены побочные реакции, которые наблюдаются и о непосредственно сообщалось, а также побочные реакции, которые наблюдались в ходе контролируемых исследований с применением плацебо, в которых 898 пациентов с гипертензией получали различные дозы (диапазон: от 37,5 мг / 6, 25 мг до 300 мг / 25 мг ирбесартана / гидрохлоротиазида).

Частота возникновения перечисленных ниже побочных реакций определяется путем применения таких принятых границ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); редко (≥ 1/1 000, но <1/100); редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000) очень редко (<1/10 000). В пределах каждой группы количества случаев побочные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Побочные реакции, которые наблюдались в ходе контролируемых исследований с применением плацебо, а также о которых сообщалось непосредственно *
Результаты лабораторных исследований часто Не часто Повышение содержания азота мочевины крови (АСУ), креатинина и КФК. Уменьшение содержания калия и натрия в сыворотке крови.
сердечные расстройства Не часто Потеря сознания, снижение артериального давления, тахикардия, отек.
Расстройства нервной системы часто Не часто неизвестно Головокружение. Ортостатическое головокружение. Головная боль.
Нарушение слуха и лабиринтного аппарата неизвестно Шум в ушах.
Расстройства дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения неизвестно Кашель.
Желудочно-кишечного тракта часто Не часто неизвестно Тошнота / рвота. Диарея. Диспепсия, дисгевзия.
Расстройства почек и мочевыводящей системы часто неизвестно Нарушение мочеиспускания. Нарушение функции почек, включая отдельные случаи почечной недостаточности у пациентов, в отношении которых существует такой риск.
Расстройства костно-мышечной и соединительной ткани Не часто неизвестно Отек конечностей. Артралгия, миалгия.
Нарушение обмена веществ и усвоения питательных веществ неизвестно Гиперкалиемия.
сосудистые расстройства Не часто Покраснения.
общие расстройства часто Утомляемость.
Расстройства иммунной системы неизвестно Случаи таких реакций повышенной чувствительности как ангионевротический отек, сыпь, крапивница.
гепатобилиарной системы неизвестно Гепатит, нарушение функции печени.
Расстройства репродуктивной системы и функции молочных желез Не часто Нарушение половой функции, изменения либидо

Частота случаев побочных реакций, выявленных по результатам непосредственных отчетов, описывается как "неизвестно".

Дополнительная информация об отдельных компонентах: кроме побочных реакций, приведенных в перечне выше для комбинированного лекарственного средства, и другие побочные реакции, о которых предварительно сообщалось отношении одного из отдельно взятых компонентов, могут представлять собой потенциальные побочные реакции на препарат Коапровель.

Дозозависимые побочные эффекты гидрохлоротиазида (в частности нарушение электролитного баланса) могут усиливаться при титровании гидрохлоротиазида.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Беременность: в течение первого триместра беременности применение антагонистов рецепторов ангиотензина-II (Араи) не рекомендуется. Применение Араи противопоказано в течение второго и третьего триместров беременности.

В случае, если Араи применяется во втором триместре беременности, рекомендуется осуществлять ультразвуковую проверку функции почек и состояния черепной коробки плода.

Дети, матери которых принимали Араи, должны тщательно обследоваться на предмет уменьшения артериального давления.

Лактация

Во время кормления грудью применение препарата Коапровель противопоказано.

Дети

Коапровель не рекомендуется для применения детьми и подростками из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Исходя из фармакодинамических свойств препарата Коапровель, его влияние на эту способность маловероятен. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать, что во время лечения гипертензии может возникать сонливость или утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Другие протигипертензивные препараты: антигипертензивный эффект препарата Коапровель может усиливаться за счет одновременного приема других антигипертензивных препаратов. Ирбесартан и гидрохлоротиазид (в дозах до 300 мг ирбесартана / 25 мг гидрохлоротиазида) безопасно применялись с другими протигипертензивнимы препаратами, включая блокаторы кальциевых каналов и бета-адреноблокаторов. Предварительное лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к уменьшению объема крови и риска возникновения уменьшенного артериального давления с началом лечения с применением ирбесартана с тиазидными диуретиками, если только предварительно не было устранено уменьшение объема крови.

Лекарственные средства, которые подвержены влиянию со стороны нарушения содержания калия в сыворотке крови: рекомендуется осуществлять периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови, когда Коапровель применяется одновременно с лекарственными средствами, токсичность которых повышается при нарушении содержания калия в сыворотке крови (например, гликозиды наперстянки, антиаритмические средства).

Нестероидные ппротизапальни средства: когда антагонисты ангиотензина-II применяются одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами (то есть, селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой (> 3 г / сут) и неселективными НПВП) может наблюдаться ослабление протигипертензивного эффекта.

Как и с ингибиторами АСЕ, одновременное применение антагонистов ангиотензина-II и НПВП может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая возможное возникновение острой почечной недостаточности и повышение уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с предварительно существующим неблагоприятным состоянием функции почек. Сочетание должно применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты имеют в должном количестве получать жидкость, и внимание должно уделяться мониторинг функции почек после начала такой комбинированной терапии, а также периодически и позже.

Дополнительная информация о взаимодействии ирбесартана: по данным клинических исследований фармакокинетика ирбесартана гидрохлоротиазидом не нарушается. Ирбесартан главным образом выводится CYP2С9 и в меньше за счет глюкуронизации. Существенной фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия не наблюдалось, когда ирбесартан применялся вместе с варфарином, лекарственным средством, которое метаболизируется CYP2С9. Влияние таких индукторов CYP2С9, как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не определен. Вследствие параллельного применения ирбесартана фармакокинетика дигоксина не изменялась.

Дополнительная информация о взаимодействии гидрохлоротиазида: при одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно взаимодействие с такими лекарственными средствами:

Спирт: может вызываться ортостатическая гипотензия.

Противодиабетические лекарственные средства (пероральные средства и инсулины): может потребоваться коррекция дозы противодиабетических лекарственных средства.

Нестероидные противовоспалительные средства: применение НПВП может в некоторых пациентов уменьшать диуретический, натрийуретический и протигипертензивний эффект тиазидных диуретиков.

Лекарственные средства от подагры: может потребоваться коррекция дозы лекарственных средств от подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. При совместном применении тиазидных диуретиков может увеличиваться количество случаев реакций повышенной чувствительности к аллопуринола.

Соли кальция: тиазидовые диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови из-за уменьшения вывода. Если должны назначаться дополнительные средства, содержащие кальций или лекарственные средства, которые не выводят кальция (например, терапия с применением витамина D), то должны контролироваться уровне кальция в сыворотке крови и должна соответствующим образом корректироваться дозировка кальция.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше +30°С.

Срок годности - 3 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.