Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Лувина

Цены на Лувина

Найдено совпадений: 1
Сортировать по

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диеногеста 2 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, мальтодекстрин, крахмал кукурузный, магния стеарат покрытие Opadry ИИ White 85F28751: полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E 171).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 21 таблетке в блистере, по 1 блистера вместе с индивидуальным пакетом в картонной упаковке)

Основные физико-химические свойства:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с тиснением «DI» с одной стороны и «E1» с другой стороны.

Фармакологическое действие:

Лувина - комбинированный противозачаточный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий этинилэстрадиол как эстроген и диеногест как прогестерон.

Фармакодинамика

Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение эндометрии. Антиандрогенным эффектом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста базируется в основном на снижении уровня андрогенов в плазме.

Диеногест положительно влияет на липидный профиль, при этом повышается содержание липопротеинов высокой плотности.

При отдельном применении диеногест ингибирует овуляцию в дозе 1 мг в сутки.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол (30 мкг).

Всасывания . Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум концентрации в сыворотке крови после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет примерно 100 нг / мл. Этинилэстрадиол подвергается экстенсивному эффекта первого прохождения через печень с высокой вариабельностью. Биодоступность варьируется и составляет примерно 45%.

Распределение. Выраженный объем распределения составляет около 5 л / кг, связь с белками плазмы крови - около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез половых гормонов (ГСПС) и кортикостероидсвязывающего глобулина (КЗГ) в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 до примерно 350 нмоль / л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02% от дозы).

Метаболизм. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (клиренс составляет 5 мл / мин / кг).

Вывод. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Равновесная концентрация. Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола аккумулируется с кратностью примерно 1,4-2,1.

Диеногест .

Всасывания. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (51 нг / мл) достигается через 2,5 часа после приема. Биодоступность при совместном применении с этинилэстрадиола составляет 96%.

Распределение. Около 90% диеногеста связывается с белками. Он не связывается со специфическими транспортными белками, такими как глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ) и глобулин, связывающий ГКС (ГОК). Ожидаемый объем распределения составляет 37-45 л.

Метаболизм. Диеногест в основном метаболизируется гидроксилированием, альтернативным путем является глюкоронизация. Его метаболиты не активны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значительных концентрациях выявить метаболиты в плазме крови не удается, не касается неизмененном диеногеста. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л / час.

Вывод. Период полувыведения диеногеста составляет примерно 9:00. Фракция неизмененном диеногеста, выделяемый почками, незначительная. После приема 0,1 мг / кг вывода с калом и мочой имеет соотношение примерно 3,2. При приеме 86% выделяется в течение 6 дней, из них 42% выводится в первые 24 часа, преимущественно с мочой.

Равновесная концентрация. Уровень ГСПГ в плазме крови не влияет на фармакокинетику диеногеста. Уровень диеногеста в сыворотке увеличивается в 1,5 раза, а стационарное состояние достигается в течение 4 дней.

Показания к применению:

Пероральная контрацепция.

Противопоказания:

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не следует применять при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае, если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
  • Венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия), в том числе в анамнезе.
  • Артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда), продромальный симптом тромбоза (например транзиторная ишемическая атака, стенокардия) или инсульта, в том числе в анамнезе.
  • Наличие тяжелых или многочисленных факторов риска венозного или артериального тромбоза: сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия.
  • Наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, например резистентность к аргоноплазмовои коагуляции (АПК), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
  • Курение.
  • Панкреатит, в том числе в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.
  • Тяжелое заболевание печени.
  • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе.
  • Или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов.
  • Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
  • Известная беременность или подозрение на беременность.

Способ применения и дозы:

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием первой таблетки из каждой следующей упаковки должен начинаться после 7-дневного перерыва, в течение которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение, начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись . Прием таблеток следует начинать в первый день менструального кровотечения.

Переход с другого гормонального контрацептива. Желательно, чтобы женщина начала прием таблеток Лувина на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК или на следующий день после последнего активного дня предыдущего КПК.

Переход с метода, который базируется на применении только прогестагена ( «мини-пили», инъекции, имплантаты). Можно начать прием препарата Лувина в любой день после прекращения приема « мини-пили » (в день удаления имплантата или внутриматочной системы, или вместо следующей инъекции).

После аборта в I триместре беременности. Прием препарата следует начать сразу после операции в тот же день. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности. Женщинам необходимо рекомендовать начать прием препарата Лувина с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начинает прием таблеток позже, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропуск приема. Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:

1-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В другом случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей перерыв в приеме таблеток продолжительностью 7 дней. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одной из нижеописанных схем приема, то нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это условие не выполнялось, рекомендуется придерживаться первой из предложенных ниже схем и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться небольшие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Женщине рекомендуется прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны пищеварительного тракта. При тяжелых нарушениях со стороны пищеварительного тракта (рвота, диарея) возможно неполное всасывание препарата в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, необходимо как можно скорее принять еще 1 таблетку. Это необходимо сделать в течение 12:00 после обычного времени приема. Если прошло больше 12:00, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанных в подразделе «Пропуск приема таблетки» Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку (и) из другой упаковки.

Как изменить время возникновения кровотечения «отмены». Чтобы задержать день начала менструации, следует продолжать принимать таблетки Лувина из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или небольшие кровянистые выделения. Обычный прием препарата Лувина восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, женщине рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или небольших кровянистых выделений в течение приема таблеток из второй упаковки (как в случае задержки наступления менструации).

Передозировка:

Острая токсичность при комбинированном передозировке диеногеста и этинилэстрадиола очень низкая. Вероятность возникновения симптомов интоксикации низкая даже у детей, случайно приняли несколько таблеток.

При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, незначительное кровотечение из влагалища. Лечение. Никаких антидотов не существует. Особенности применения.

Побочные действия:

Лабораторные показатели: анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, тромбофлебит, тромбоз / легочная эмболия, гематома, нарушение мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: гипоакузия.

Со стороны дыхательной системы: синусит, бронхиальная астма, бронхит.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительной системы.

Со стороны кожи: акне, акнеформний дерматит, экзантема, кожные аллергические реакции, хлоазмы, алопеция, мультиформная эритема, зуд, гипертрихоз, вирилизм.

Со стороны обмена веществ: повышение аппетита, снижение аппетита.

Инфекции: вагинит, вагинальный кандидоз.

Общие нарушения: утомляемость / недомогание, изменение массы тела, симптомы, возникающие при гриппе.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной системы: болезненность молочных желез, напряженность в молочных железах, нерегулярные кровотечения, дисменорея, увеличение молочных желез, киста яичников, диспаурения, изменение вагинального секрета, гипоменорея, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета из молочных желез, лейомиома , эндометрит, сальпингит.

Со стороны психики: нарушения настроения (включая депрессию), анорексия, изменение либидо, агрессивность, апатия.

Ниже приведены серьезные побочные реакции, которые были зарегистрированы у женщин, принимавших противозачаточные средства

  • венозные и артериальные тромбоэмболические расстройства;
  • артериальные тромбоэмболические нарушения;
  • артериальная гипертензия;
  • опухоли печени
  • появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом пероральных контрацептивов не доказана: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитический уремический синдром, холестатическая желтуха;
  • хлоазмы.

Частота диагностирования рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы, повышена незначительно. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, повышение является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с приемом пероральных контрацептивов не доказана.

Особые указания:

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В случае наступления беременности во время приема Лувины применение препарата необходимо прекратить. Результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, которые принимали пероральные контрацептивы до беременности, так как и возможность тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Однако исследований с комбинацией диеногеста и этинилэстрадиола не проводили.

Гормональные противозачаточные средства могут снижать выработку молока и изменять его состав, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому прием этих препаратов в период кормления грудью противопоказан.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств (индукторов ферментов, некоторых антибиотиков) может приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или снижению эффективности контрацептива. При лечении любым из этих препаратов следует временно использовать барьерный метод дополнительно к приему КОК или другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его применения.

Оральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрация в плазме и тканях может увеличиваться (например циклоспорин) или уменьшаться (например ламотриджин). Однако на основании данных in vitro ингибирования ферментов системы цитохрома Р450 Диеногест в терапевтической дозе маловероятно.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.