МИЛИСТАН КОМБИ назальный тест Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В – это иммунологический анализ in vitro. Анализ предназначен для прямого и качественного обнаружения антигенов вирусного нуклеопротеина SARS-CoV-2 и гриппа А/В образцах содержимого носовой полости.
Тест для самоконтроля. Негативный результат не исключает возможного наличия инфекции. Необходима консультация с врачом для окончательного диагноза.
Описание
МИЛИСТАН КОМБИ назальный тест Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В обнаруживает вирусные антигены путем визуальной интерпретации цветных полосок, появляющихся на двух тестовых полосках устройства.
Тест на COVID-19:
Антитела антиSARS-CoV-2 иммобилизованы в тестовой области нитроцеллюлозной мембраны. Антитела анти-SARS-CoV-2, конъюгированные с окрашенными частицами, иммобилизуются на подушечке с конъюгатом. Назальные выделения, собранные пользователем, должны быть смешаны с буфером для экстракций, индивидуально упакованным в набор.
Во время тестирования целевые антигены, если они находятся в носовых выделениях, будут высвобождены в буфере для экстракции. Перемещение образца происходит под действием капилляров, он взаимодействует с реагентами на подушечке для образца, затем целевые антигены будут связываться с антителами анти-SARS-CoV-2 на подушечке для конъюгата. Таким образом, комплекс антиген-антитело будет захватывать антитела анти-SARS-CoV-2, иммобилизованные в тестовой области. Избыточные окрашенные частицы будут захвачены в контрольной области мембраны.
Наличие цветной полосы в тестовой зоне указывает на положительный результат для антигенов вирусных SARS-CoV-2, а ее отсутствие означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной зоне предназначена для процедуры контроля, указывающая, что было добавлено достаточное количество образца и миграция жидкости вдоль мембраны прошла успешно.
Тест на грипп А/В:
Антитела антивируса гриппа A и антитела антивируса гриппа B иммобилизованы в двух отдельных тестируемых областях нитроцеллюлозной мембраны. Антитела антивируса гриппа A и антитела антивируса гриппа B, конъюгированные с окрашенными частицами, иммобилизованные на конъюгированной подушечке.
Назальные выделения, собранные пользователем, должны смешиваться с буфером для экстракции, который индивидуально упакован в наборе.
Во время тестирования целевые антигены, если они находятся в носовых выделениях, будут высвобождены в буфер для экстракции. Образец перемещается вдоль полоски под действием капилляров, он взаимодействует с реагентами на подушечке для образца и затем целевые антигены связываются с антителами на подушечке для конъюгата. Следовательно, комплекс антиген-антитело будет захвачен антителами, иммобилизованными в двух тестовых областях. Избыточные окрашенные частицы будут захвачены в контрольном участке мембраны.
Наличие цветной полосы в тестовых зонах указывает на положительный результат для антигенов вирусных гриппа А и В, а ее отсутствие означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной зоне предназначена для процедуры контроля, указывающая, что было добавлено достаточное количество образца и миграция жидкости вдоль мембраны прошла успешно.
КОМПЛЕКТНОСТЬ. Материалы, которые предоставляются
- Ручка для забора содержимого носовой полости с тест-полосками СOV и FLU
- Буфер для экстракции
- Инструкция по использованию
Необходимые материалы, которые не предоставляются
- Часы, таймер или секундомер
Предостережение
- Только для диагностики in vitro
- Аккуратно вставляйте устройство в ноздри
- НЕ ГЛОТАТЬ!
- Перед началом проведения теста внимательно прочтите инструкцию по использованию для получения правильного результата. Следует придерживаться ее указаний.
- Не используйте набор или его компоненты по истечении срока годности.
- Устройство содержит материал животного происхождения, с ним следует обращаться как с представляющим потенциальную биологическую опасность. Не использовать, если упаковка повреждена или открыта.
- Тестовые устройства упакованы в фольгированные пакеты, предотвращающие проникновение влаги при хранении. Перед открытием осмотрите пакет из фольги. Не использовать устройства, если в фольге есть отверстия или если пакет не полностью запаян. Можно получить ложные результаты, если использовать реагенты или компоненты, которые хранились неправильно.
- Недоведение образцов и реагентов до комнатной температуры перед тестированием может снизить чувствительность анализа. Неточный или неправильный забор, хранение и транспортировка образцов может привести к ложноотрицательным результатам анализа.
- Избегайте контакта кожи с буфером.
- Не пробивайте фольгу в емкости с буфером для экстракции до начала тестирования
Условия хранения
Хранить МИЛИСТАН КОМБИ назальный тест Экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В, когда он не используется, необходимо при температуре 2~30°C.
Компоненты теста стабильны до даты срока годности, указанного на упаковке теста.
Способ применения
ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА
Перед использованием необходимо довести тестовый набор до комнатной температуры (15~30°C).
1. Извлеките ручку для забора содержимого носовой полости из упаковки, снимите защитный колпачок с подушечки для забора образца.
2. Аккуратно вставьте подушечку для забора образца в носовой ход на глубину примерно 1 – 2 см, покрутите 5 (пять) раз и извлеките.
Произведите аналогичную манипуляцию со вторым носовым ходом для забора достаточного количества образца.
3. Поместите тест-ручку вертикально в емкость с буфером для экстракции, осторожно нажмите, чтобы разорвать фольгу. Край емкости с буфером для экстракции должен совпадать с верхним краем маркировочного кольца на тестовом устройстве.
4. Прочитайте результат через 15 минут.
ВАЖНО:
a) Необходимо получить как можно большее количество образца
б) Эта процедура может вызвать дискомфорт. Не продвигайте подушечку дальше, если чувствуется сильное сопротивление. Тестирование детей от 2 до 15 лет должно проводиться взрослыми.
Внимание! Ручка для забора содержимого носовой полости содержит две тест-полоски:
1 – СOV – для диагностики антигена вируса COVID-19 (синего цвета)
2 - FLU – для диагностики антигена вируса гриппа А/В (зеленого цвета)
