Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Оменакс

Цены на Оменакс

Найдено совпадений: 1
Сортировать по

Состав и форма выпуска

Состав

  • действующее вещество: omeprazole;
  • 1 флакон содержит омепразола натрия эквивалентно омепразола 40 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия гидроксид.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций (по 1 флакону с порошком в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Лиофилизированный порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Омепразол, рацемическая смесь двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты в желудке благодаря механизму чрезвычайно направленного действия. Омепразол ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического влияния на протонный насос в париетальных клетках. Препарат при применении 1 раз в сутки действует быстро и обеспечивает контроль путем обратного подавления секреции соляной кислоты желудочного сока.

Фармакокинетика

Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450 (CYP). Основная часть его метаболизма зависит от полиморфно экспрессирующегося CYP2C19, ответственного за образование гидроксиомепразол, основного метаболита вещества в плазме крови. Остальное зависит от другой специфической изоформы (CYP3A4), ответственной за образование омепразола сульфона. Вследствие высокой родства омепразола с CYP2C19 существует возможность конкурентного подавления и метаболической межлекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP2C19. Однако из-за незначительной родство с CYP3A4 омепразол не обладает способностью к подавлению метаболизма других субстратов CYP3A4. Кроме того, омепразол не оказывает тормозящего действия на основные ферменты CYP.

Показания к применению

  • Лечение язвы двенадцатиперстной кишки.
  • Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
  • Лечение язвы желудка.
  • Профилактика рецидивов язвы желудка.
  • В сочетании с соответствующими антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни.
  • Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
  • Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с применением НПВП у пациентов категории риска.
  • Лечение рефлюкс-эзофагита.
  • Длительное лечение пациентов с неактивным рефлюкс-эзофагитом.
  • Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
  • Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенных бензимидазолом или к любой из вспомогательных веществ.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса (ИПН), не следует применять одновременно с нелфинавиром. Одновременное применение с атазанавиром противопоказано.

Способ применения и дозы

Дозировка

Альтернатива пероральной терапии

Пациентам, для которых пероральная форма препарата является неприемлемой, рекомендуют применять Оменакс 40 мг 1 раз в сутки. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза Оменакс, которую вводят внутривенно, составляет 60 мг в сутки. Может возникнуть необходимость в более высоких суточных дозах, поэтому дозу следует подбирать индивидуально. Если доза превышает 60 мг в сутки, ее следует разделить поровну на две части и принимать 2 раза в сутки.

Оменакс следует вводить в виде инфузии в течение 20-30 минут.

При внутривенных инъекциях содержание каждого флакона омепразола растворяют в 10 мл воды (или 0,9% растворе натрия хлорида) для инъекций. Средство в виде инъекции следует вводить медленно (в течение 5 минут).

Инструкция по восстановлению препарата перед введением

Все содержимое каждого флакона следует растворить примерно в объеме 5 мл, а затем сразу же развести в объеме до 100 мл. Необходимо использовать 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Стабильность омепразола зависит от рН раствора для инфузий, поэтому для разведения следует применять другой растворитель или другую его количество.

Подготовка:

  1. С помощью шприца отберите 5 мл раствора для инфузий со стамилилитровои бутылки или мешка для инфузии.
  2. Добавьте этот объем во флакон с лиофилизированным омепразолом, тщательно перемешайте, убедившись, что все препарат растворился.
  3. Отберите раствор омепразола назад в шприц.
  4. Перенесите раствор в мешок или бутылку для инфузии.
  5. Повторите этапы 1 - 4, чтобы убедиться, что весь объем омепразола перенесено из флакона в мешок или бутылку для инфузии.

Альтернативный метод подготовки раствора для инфузий в эластичном контейнере:

  1. Двустороннюю иглу-переходник присоедините к инъекционной мембраны мешка для инфузии. Другой конец иглы во флакон с лиофилизированным препаратом.
  2. Растворите субстанцию ​​омепразола путем прокачки инфузионных растворов вперед-назад между мешком для инфузии и флаконом.
  3. Убедитесь в том, что весь препарат растворился.

Полученный раствор необходимо использовать для проведения инфузии в течение 20-30 минут.

Любой неиспользованный препарат или отходы утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Передозировка

Информация о последствиях передозировки омепразола у человека ограничена. Описаны случаи применения препарата в дозах до 560 мг также были получены отдельные сообщения о пероральное применение одноразовых доз омепразола, достигавшие 2400 мг (в 120 раз выше обычной рекомендуемой дозы). Зарегистрированы случаи тошноты, рвота, головокружение, боли в животе, диареи и головной боли. Также в редких случаях сообщалось об апатии, депрессии и спутанность сознания.

Описанные симптомы были временными и сообщений о серьезных последствиях не поступало. Скорость выведения препарата не менялась (кинетика первого порядка) с увеличением доз препарата. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

При проведении клинических исследований применяли внутривенное введение препарата в дозе до 270 мг в течение одного дня и до 650 мг в течение 3 дней, не привело к появлению каких дозозависимых нежелательных реакций.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота / рвота.

Со стороны крови: панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок).

Метаболические нарушения: гипонатриемия гипомагниемия; тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии; гипомагниемия может также вызвать гипокалиемию.

Со стороны психики: бессонница, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенное потоотделение, вертиго, слабость, сонливость, предобморочное состояние, нарушение сна, головокружение, парестезии, нарушения вкуса.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, боль в животе, боль в животе, тошнота, метеоризм, рвота, сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: повышенный уровень печеночных ферментов, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с существующими заболеваниями печени, гепатит с желтухой или без нее.

Со стороны кожи: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, слабость мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: нечеткость зрения, недомогание, лихорадка, усиленное потоотделение, периферический отек.

В редких случаях сообщалось о необратимое нарушение зрения у тяжелобольных пациентов, получивших омепразол в виде инъекции, особенно в больших дозах, но причинно-следственная связь не установлена.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Эффективность и безопасность применения омепразола беременным не установлены, поэтому препарат не рекомендуется назначать в период беременности.

Омепразол выделяется в грудное молоко, но его влияние на ребенка неизвестен, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Дети

Опыт применения омепразола для введения в педиатрической практике ограничен, поэтому не следует назначать этой возрастные категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Маловероятно, что омепразол влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Могут наблюдаться такие побочные реакции на применение препарата, как головокружение и нарушение зрения. Если такие нарушения наблюдаются, пациенты не должны управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременное лечения препаратом (20 мг в сутки) и дигоксином у здоровых добровольцев увеличивало биодоступность дигоксина на 10%. Редко регистрировались случаи токсичности, вызванной применением дигоксина. Однако следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз омепразола пациентам пожилого возраста. Необходимо усилить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина.

В ходе исследований клопидогрел (нагрузочная доза - 300 мг с последующей дозой 75 мг в сутки) в виде монотерапии и с омепразолом (80 мг одновременно с клопидогрелом) применяли в течение 5 дней. При одновременном применении клопидогреля и омепразола экспозиция активного метаболита клопидогреля снижалась на 46% (день 1) и на 42% (день 5). Среднее подавление агрегации тромбоцитов снижалось на 47% (через 24 часа) и на 30% (день 5), когда клопидогрел и омепразол применяли вместе. В ходе проведения другого исследования было показано, что прием клопидогреля и омепразола в разное время не препятствовал их взаимодействия, что, вероятно, вызвано ингибирующим эффектом омепразола на CYP2C19. Противоречивые данные о клинических проявлений этой фармакокинетического / фармакодинамического (ФК / ФД) взаимодействия с точки зрения основных сердечно-сосудистых заболеваний были зарегистрированы в ходе проведения исследований.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения порошка после открытия: до 24 часов при температуре не выше 25°С.

Срок годности восстановительного раствора: до 4 часов при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.