Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Памиредин

Цены на Памиредин

Найдено совпадений: 0

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: натрия памидронат;

1 флакон содержит 90 мг натрия памидроната;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (по 1 флакону в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Натрия памидронат - активное вещество препарата Памиредин - является сильнодействующим ингибитором резорбции костной ткани, которая осуществляется остеокластами.

Терапевтическая активность памидроната связана с его антиостеокластичною действием.

Натрия памидронат в терапевтических концентрациях ингибирует резорбцию костной ткани, но при этом не влияет на образование костной ткани и процессы минерализации. Влияние на метаболизм костной ткани осуществляется путем прямого антирезорбтивными эффекта бисфосфонатов, связанных с костной тканью. Он непосредственно связывается с фосфатом кальция (гидроксиапатитом) и оказывает ингибирующее действие на образование и растворение этого минерального компонента костной ткани.

Памидронат подавляет миграцию предшественников остеокластов в костную ткань и их превращение в остеокласты, которые вызывают резорбцию костей. Противодействует остеолизу, вызванном злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных и вызванных ею клинических проявлений.

Фармакокинетика

Концентрация памидроната в плазме крови быстро возрастает после начала инфузии и быстро приходит после завершения. Период полувыведения из плазмы составляет 0,8 часа, поэтому равновесные концентрации памидроната достигаются при длительности инфузии более 2-3 часов. Инфузии 60 мг препарата длится более 1:00, максимальная концентрация памидроната в плазме крови составляет около 10 нмоль / мл. Таким образом, кумуляции памидроната в костной ткани не ограничена объемом этой ткани, а зависит только от суммарной дозы введенного препарата. Связывание циркулирующего памидроната с белками плазмы крови относительно незначительное (около 54%) и повышается в случае патологического увеличения содержания кальция в крови.

Показания к применению

  • Метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь;
  • гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
  • болезнь Педжета (деформирующий остит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к памидроновой кислоты или бисфосфонатов или других компонентов, которые входят в состав препарата тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Способ применения и дозы

Памиредин назначать медленного введения.

Рекомендации по дозированию различаются в случаях гиперкальциемии при злокачественных опухолях, литических костных метастазах, множественной миеломе и болезни Педжета.

Препарат запрещено применять в виде болезненных инъекций, его можно применять только путем инфузий в солевых растворах для внутривенных введений, которые не содержат кальция (в стерильном физиологическом растворе или 5% водном растворе глюкозы). Для предотвращения местным реакциям иглу нужно вводить в относительно большую вену.

Концентрация действующего вещества в инфузионном растворе не должен превышать 90 мг / 250 мл, а скорость инфузии - не более 60 мг / ч (1 мг / мин). Продолжительность инфузии - 2:00.

Рекомендация по дозирования при гиперкальциемии у онкологических больных.

Рекомендуемая суммарная доза зависит от количества кальция в плазме крови и выраженности гиперкальциемии. При этом необходимо назначение 0,9% раствора натрия хлорида для восстановления водного баланса организма. Дозу 90 мг вводят в 500 мл раствора при скорости не выше 22,5 мг / час.

Снижение содержания кальция в крови отмечается в течение 24-48 часов после введения препарата, максимальный уровень снижения достигается через 3-7 суток.

Когда уровень кальция не снижается в течение 2 суток, следует провести повторную инфузию.

Рекомендация по дозирования при костных метастазах и множественной миеломе.

При лечении преимущественно литических костных метастазов и множественной миеломы рекомендуемая одноразовая инфузия препарата в дозе 90 мг 1 раз в месяц, а больным, получающим химиотерапию с интервалом 3 недели, можно применять препарат 1 раз в 3 недели.

Правило приготовления раствора для инъекций.

Сухое вещество, находящееся во флаконе, сначала надо растворить в стерильной воде для инъекций (10 мл). Вещество имеет раствориться полностью, раствор - быть прозрачным, без частиц или осадка. Затем полученный раствор дополнительно растворить 0,9% раствором хлористого натрия или 5% водным раствором глюкозы для введений. Раствор можно использовать в течение 24 часов при условии сохранения при комнатной температуре (15-30 ° С). Однако для предотвращения микробиологического загрязнения желательно использовать раствор сразу после разведения. Общее время между восстановлением, разведением, хранением в холодильнике при температуре 2-8 ° С и применением не должен превышать 24 часа.

Передозировка

При применении повышенной дозы препарата возможно возникновение транзиторной гипокальциемии (парестезии, тетании, артериальной гипотензии). В этом случае показано внутривенное введение глюконата кальция.

Побочные действия

Побочные реакции на препарат слабо выражены и являются преходящими. Часто нежелательные реакции - бессимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1-2 градуса), которые развиваются в первые 48 часов после инфузии. Лихорадка обычно проходит самостоятельно и не требует лечения. Острые гриппоподобные реакции встречаются, как правило, при первой инфузии.

Местные воспаление мягких тканей в месте введения происходят часто, особенно при введении высоких доз.

В одном из исследований сравнивались побочные реакции при применении золедронат (4 мг) и памидроната (90 мг) количество мерцаний предсердий была выше в группе, принимавшей памидронат (12/556, 2,2%) по сравнению с исследовательской группой, принимавшей золедронат (3/563, 0,5%). Такой факт был обнаружен при клинических испытаниях, в которых принимали участие пациенты с постменопаузальным остеопорозом. Группа пациентов, которая принимала Зометы (5 мг), имела высокий уровень мерцания предсердий по сравнению с плацебо (1,3% против 0,6%). Механизм возникновения мерцаний предсердий неизвестен.

В постмаркетинговый период были зарегистрированы следующие реакции: атипичные пидвертлюжни и диафизарные переломы бедренной кости (нежелательная реакция лекарственных средств класса бисфосфонатов).

Инфекции: у многих пациентов возникали признаки локального инфекционного заболевания, включая остеомиелит, были сообщения об обострении простого и опоясывающего герпеса.

Со стороны крови: анемия, тромбоцитопения, лимфоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы : анафилактический шок, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, бронхоспазм / одышка, отек Квинке.

Со стороны нервной системы: симптоматическая гипокальциемия (парестезии, тетания, мышечные спазмы), головная боль, бессонница, сонливость, судороги, возбуждение, беспокойство, головокружение, летаргия, нарушение ориентации, зрительные галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, увеит (ирит, иридоциклит), склерит, эписклерит, ксантопсия, орбитальное воспаления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, признаки левожелудочковой недостаточности (одышка, отек легких) или признаки застойной сердечной недостаточности (отеки), фибрилляция предсердий.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальное заболевание легких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея, запор, гастрит, диспепсия.

Со стороны кожи: сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: транзиторные боли в костях, артралгия, миалгия, генерализованная боль, мышечные спазмы, остеонекрозе, прежде всего челюсти, атипичные пидвертельни и диафизарные переломы бедренной кости.

Со стороны почек: острая почечная недостаточность, фокальный сегментный гломерулосклероз, включая разрушительное вариант, нефротический синдром, ухудшение течения сопутствующего заболевания почек, гематурия, нарушение почечных канальцев, тубулоинтерстициальный нефрит, гломерулонефропатия.

Общие нарушения: лихорадка и гриппоподобные симптомы, иногда сопровождающиеся недомоганием, ознобом, повышенной утомляемостью и приливами, в месте инфузии препарата - боль, покраснение, отечность, затвердения, флебит, тромбофлебит, генерализованная боль.

Биохимические изменения: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипомагниемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, изменения функции печени, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия.

Многие из вышеупомянутых нежелательных явлений могут быть связаны с основным заболеванием.

Очень редко случаи остеонекроза (в основном челюсти) были отмечены у пациентов, лечившихся бисфосфонатами. Большинство отчетов ссылается на онкобольных, которым удаляли зубы проводилась другая челюстная хирургия. Вероятность остеонекроза челюсти увеличивается при наличии факторов риска, включая диагноз рака, сопроводительной терапии (например, химиотерапии, радиотерапии, терапии кортикостероидами) и сопутствующих заболеваний (например, анемии, коагулопатии, инфекции, предшествующих заболеваний ротовой полости). Хотя причина не может быть определена, лучше избегать хирургических вмешательств на челюстях, поскольку выздоровление может затянуться. Случаи остеонекроза челюсти, в основе которых лежат опухоли (прогрессирующий рак молочной железы, множественная миелома), встречаются чаще.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинического опыта, который бы давал основания рекомендовать применение Памиридину в период беременности, пока нет. Поэтому этот препарат в период беременности применять не следует, за исключением случаев гиперкальциемии, угрожающего жизни.

Женщинам, которые проходят курс лечения Памиредин, необходимо отказаться от кормления грудью.

Женщинам репродуктивного возраста следует применять высокоэффективные контрацептивные средства в период лечения.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует предостерегать пациентов, после инфузии Памиредином изредка могут развиться сонливость и / или головокружение. В таких случаях рекомендуется отказаться от управления автомашиной, работы с другими потенциально опасными механизмами или от занятий другой деятельностью, которая может стать опасной вследствие снижения скорости реакции пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При применении памидроната с другими противоопухолевыми препаратами взаимодействия отмечено не было.

При совместном использовании кальцитонина и памидроната эффекты лекарственных средств суммируются и уровень кальция в сыворотке крови при гиперкальциемии снижается быстрее.

Препарат не следует применять вместе с другими бисфосфонатами.

С осторожностью следует назначать Памиредин с другими потенциально нефротоксичными препаратами.

У больных множественной миеломой риск почечной дисфункции, возможно, увеличен, если препарат применять в комбинации с талидомидом.

Поскольку памидронат связывается с костной тканью, теоретически он может препятствовать проведению сцинтиграфического исследования костной ткани.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.