Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Прегабалин

Цены на Прегабалин

Найдено совпадений: 2
Сортировать по

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: прегабалин;

1 капсула содержит прегабалина 75 мг, 150 мг или 300 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк

  • желатиновая капсула 75 мг желатин, железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)
  • желатиновая капсула 150 мг желатин, железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172), железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171)
  • желатиновая капсула 300 мг желатин, железа оксид черный (E172), железа оксид красный (E172).

Форма выпуска

Капсулы (по 14 капсул в блистере, по 1 или 4 блистера в картонной упаковке).

Основные физико-химические свойства

  • капсулы 75 мг твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус светло-коричневого цвета, содержащие кристаллический порошок белого или почти белого цвета;
  • капсулы 150 мг твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус коричневого цвета, содержащие кристаллический порошок белого или почти белого цвета;
  • капсулы 300 мг твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус темно-коричневого цвета, содержащие кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество - прегабалин, что является аналогом гамма-аминомасляной кислоты ((S) -3- (аминометил) -5-метилгексанова кислота).

Механизм действия

Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (a 2 -Дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [3 H] -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгетического и противосудорожного эффектов прегабалина.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина были подобны у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, которые применяют противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

Абсорбция . Прегабалин быстро всасывается при пероральном приеме натощак и достигает максимальной концентрации в плазме в течение 1:00 после разового и повторного применения. Биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет ≥90% и не зависит от дозы. После повторного применения равновесное состояние достигается через 24-48 часов. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация (C max ) уменьшается примерно на 25-30%, и время достижения максимальной концентрации (t max ) замедляется примерно на 2,5 часа. Однако применение прегабалина с пищей не имело клинически значимого влияния на степень абсорбции.

Распределение. Видимый объем распределения (V d ) прегабалина после приема внутрь составляет около 0,56 л / кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема дозы радиоактивно меченого прегабалина примерно 98% радиоактивных веществ определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированных производного прегабалина (основной метаболит прегабалина, который определяется в моче) составляла 0,9% от введенной дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Вывод. Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, необходимо корректировать дозу препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Показания к применению

Нейропатическая боль.

Лечение невропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.

Эпилепсия.

Дополнительная терапия парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.

Генерализованное тревожное расстройство.

Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любой из вспомогательных веществ; редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат назначают в дозе от 150 до 600 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть повышена через 3-7 дней до 300 мг в сутки и, если необходимо, повышена до максимальной дозы 600 мг в сутки через 7 дней.

Эпилепсия

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки через 1 неделю. Через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Фибромиалгия

Начальная доза прегабалина составляет 75 мг 2 раза в сутки (150 мг / сут). В зависимости от эффективности и переносимости в течение 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг / сут. Пациентам, для которых дозы 300 мг / сут недостаточно эффективно, дозу можно повысить до 450 мг / сут. Если необходимо, дозу можно повысить через неделю до максимальной - 600 мг / сут.

Генерализованные тревожные расстройства

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг / сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта доза может быть увеличена до 450 мг в сутки. Через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Отмена прегабалина. Если прегабалин нужно отменить, рекомендуется постепенно прекращать прием препарата в течение не менее 1 недели.

Передозировка

При приеме чрезмерных доз препарата до 15 г неожиданных побочных реакций не наблюдалось.

В постмаркетинговых наблюдениях чаще всего наблюдались такие побочные реакции при применении прегабалина в чрезмерной дозе аффективное расстройство, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация, беспокойство.

Лечение передозировки прегабалином должно включать общие поддерживающие меры и, если необходимо, проведение гемодиализа.

Побочные действия

Частыми проявлениями побочного действия были головокружение и сонливость. Побочные реакции были, как правило, от легких до умеренных по интенсивности.

Другими побочными эффектами, которые требовали отмены препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Отдельные побочные реакции, связанные с применением прегабалина, перечислены ниже по классам систем органов. Эти побочные реакции также могут быть связаны с основным заболеванием и / или сопутствующими препаратами.

Инфекции и инвазии: назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: усиление аппетита, анорексия, гипогликемия.

Со стороны психики: эйфория, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница, галлюцинации, панические атаки, возбуждение, беспокойство, депрессия, подавленное настроение, изменения настроения, деперсонализация, затруднен подбор слов, необычные сновидения, усиление либидо, аноргазмия , апатия, расторможенность, приподнятое настроение, агрессия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезии, седативный эффект, нарушение равновесия, гипестезия, вялость, обмороки, ступор, миоклония , психомоторная гиперактивность, потеря сознания, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функции, нарушение речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, плохое самочувствие, нарушение психики, судороги, паросмия, гипокинезия, дисграфия, околоротовая парестезии, зависимость, мания, мозжечкового синдрома, синдром зубчатого колеса, кома, делирий, энцефалопатия, экстрапирамидные симптомы, синдром Гийена-Барре, интракраниальная гипертензия, маниакальные реакции, параноидные реакции, расстройства сна.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия, потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, дефект поля зрения, ухудшение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость глаз, фотопсия, усиленное слезотечение, раздражение глаз, потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительного восприятия глубины, мидриаз, косоглазие, яркость зрения, нарушение аккомодации, блефарит, кровоизлияние в глазное яблоко, светочувствительность, отек сетчатки, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазного мышцы, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмологи моплегия, атрофия зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеит, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, гиперакузия.

Со стороны сердца: тахикардия, блокада первой степени, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, синусовая аритмия, застойная сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы, приливы жара, ощущение холода в конечностях.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка, сухость слизистой носа, носовое кровотечение, кашель, ринит, храп, чувство стеснения в горле,

отек легких, ларингоспазм, фаринголарингеальная боль, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, чрезмерное слюноотделение, оральная гипестезия, асцит, панкреатит, отек языка, дисфагия, холецистит, холелитиаз, колит, желудочно-кишечные кровотечения, мелена, ректальное кровотечение, стоматит, язва пищевода, периодонтальные абсцессы

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот, пролежни, алопеция, сухость кожи, экзема, гирсутизм, язвы кожи, везикуло сыпь, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз , расстройства ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярный сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: спазмы мышц, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазмы шейки матки, отек суставов, миалгия, подергивания мышц, боль в шее, ригидность мышц, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи, дизурия, почечная недостаточность, олигурия, задержка мочеиспускания, альбуминурия, гематурия, образование камней в почках, нефрит, острая почечная недостаточность, гломерулонефрит, пиелонефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, боль в молочных железах, аменорея, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез, гинекомастия, импотенция, лейкорея, меноррагия, метроррагия, цервицит, баланит, эпидидимит

Общее состояние и изменения в месте введения: периферические отеки, отеки, нарушение походки, падения, ощущение опьянения, необычные ощущения, усталость, генерализованный отек, отек лица, ощущение сжатия в груди, боль, пирексия, жажда, озноб, астения, абсцесс, флегмона, фотосенсибилизация, анфилактоидни реакции, гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинное фиброз, шок.

Лабораторные показатели: увеличение массы тела, повышение уровня КФК в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение массы тела, снижение уровня лейкоцитов в крови.

У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Сообщалось о таких явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, судороги, нервозность, депрессия, боль, гипергидроз и головокружение. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.

О прекращении долгосрочного лечения прегабалином - нет никаких данных о частоте и тяжести симптомов отмены, связанных с продолжительностью применения прегабалина и его дозой.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Данных по применению прегабалина беременным женщинам недостаточно.

Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Поэтому прегабалин не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные средства контрацепции.

Кормления грудью. Неизвестно, прегабалин выводится в грудное молоко; однако он определяется в молоке животных. Поэтому грудное вскармливание в период лечения прегабалином Не рекомендуется.

Дети

Безопасность и эффективность прегабалина для детей не изучалась. Применять препарат детям рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и может влиять на способность управлять автомобилем или механизмами. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой, пока не станет известно, как прегабалин влияет на способность к такой деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Поскольку прегабалин преимущественно выводится почками в неизмененном виде, подвергается незначительному метаболизма в организме человека (менее 2% дозы выделяется с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками крови, то маловероятно, что прегабалин может вызывать фармакокинетическое медикаментозную взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.

Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ.

Не наблюдали признаков значимой клинической фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные противодиабетические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывали клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Пероральные контрацептивы, норэтистерон и / или этинилэстрадиол.

Одновременное применение прегабалина и пероральных контрацептивов норэтистерона и / или этинилэстрадиола не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии каждого из препаратов.

Лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему (ЦНС).

У пациентов, которые одновременно принимали прегабалин и другие депрессанты центральной нервной системы, сообщалось о развитии дыхательной недостаточности и комы.

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамамом или этанолом не оказывала клинически значимого влияния на функцию дыхания. Предполагается, что прегабалин усиливал нарушение познавательной и основных двигательных функций, вызванное оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Ухудшение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Сообщалось о случаях негативного влияния прегабалина на функцию желудочно-кишечного тракта (в том числе кишечная непроходимость, паралитическая кишечная непроходимость, запор) в случае сопутствующего применения прегабалина с препаратами, которые могут вызывать запор, такими как ненаркотические анальгетики. При комбинированном применении прегабалина и опиоидов следует принять меры для профилактики запоров (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста).

Условия хранения

Препарат не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!

Cрок годности - 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.