Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Прогинорм Ово

Цены на Прогинорм Ово

Найдено совпадений: 0

Состав и форма выпуска

Состав

  • действующее вещество: progesterone;
  • 1 капсула мягкая содержит прогестерона 100 мг или 200 мг;
  • вспомогательные вещества: масло арахисовое, соевый лецитин;
  • оболочка капсулы: желатин 150 Bloom, глицерин 99%, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска

Капсулы мягкие (по 15 капсул мягких в блистере, № 30 (15 × 2) в картонной пачке).

Основные физико-химические свойства

Мягкие матовые капсулы овальной формы белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Свойства ПРОГИНОРМА ОВО подобны свойствам природного эндогенного прогестерона при наличии влияния гестагена, антиэстрогенов и легкого антиэндрогена и антиальдостерона.

Фармакокинетика

Всасывания

Микронизированный прогестерон абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.

Уровень прогестерона в крови увеличивается в течение часа, а самый высокий показатель в плазме крови достигается через одну-3:00 после приема препарата.

Проведенные на добровольцах фармакокинетические исследования показали, что после одновременного приема двух 100 мг капсул ПРОГИНОРМА ОВО, средний уровень прегестерону в плазме увеличивается от 0,13 нг / мл до 4,25 нг / мл через час, до 11,75 нг / мл через 2:00, до 8,37 нг / мл через 4:00, до 2 нг / мл через 6:00 и до 1,64 нг / мл через 8:00.

Согласно времени распространения гормона в тканях, ежедневная доза должна была быть распределенной на две, принимались бы через 12:00 для того, чтобы поддерживать эффективный и стабильный уровень в течение двадцати четырех часов.

Существуют значительные индивидуальные различия, но в течение нескольких месяцев у одного человека сохраняются одни и те же фармакокинетические свойства, что позволяет обеспечить оптимальное индивидуальное дозирования препарата.

Метаболизм

К главным плазматических метаболитов относятся 20-гидроксипрогестерон, 4-прегненолон и 5-ди гидропрогестерона.

С мочой выводится 95% прогнестерону и его метаболитов, в частности содержащих глюкоринид, включая главный метаболит 3,5 прегнанодиол (прегнандиол). Плазматические и мочевые метаболиты идентичны тем, которые встречаются при физиологической секреции желтого тела яичника.

Показания к применению

Гинекологические

  1. Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:
    • предменструальный синдром,
    • нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция),
    • фиброзно-кистозная мастопатия,
    • преклимактерический период;
  2. Заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией)
  3. Бесплодие при лютеиновой недостаточности.

Акушерские

  1. Профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности
  2. Угроза преждевременных родов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Подозреваемая или подтверждена неоплазия груди или половых органов.
  • Недиагностированные вагинальные кровотечения.
  • Неудачный или неполный аборт.
  • Тромбофлебит. Тромбоэмболические нарушения.
  • Кровоизлияние в мозг.
  • Порфирия.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать капсулы, запивая стаканом воды натощак, желательно вечером, перед сном.

В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером, перед сном, и 100 мг утром, если возникает такая необходимость).

  • При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимают в течение 10 дней (обычно с 17 по двадцать шестой день цикла включительно).
  • При заместительной гормонотерапии менопаузы поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон необходимо применять как дополнение к ней последние 2 недели каждого курса, следующих за однонедельного любой заместительной терапии, в ходе которой может наблюдаться кровотечение отмены.
  • При угрозе преждевременных родов: принимают 400 мг Утрожестана через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей (например 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно применять до 36 недель беременности.

Применение прогестерона после 36 недель беременности рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагия.

У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной через существующую или вторичную появление нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови.

В таких случаях достаточно:

  • уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10 суток за цикл в случае сонливости или мимолетного головокружение
  • перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, девятнадцатый сутки вместо 17-й) в случае его сокращения или кровяных выделений;
  • проверить, достаточен ли уровень эстрадиола у пациентки, получает замещенную гормональную терапию в пременопаузе.

Побочные действия

Наблюдались следующие явления:

Системы органовЧастые побочные эффекты> 1/100; <1/10Редкие побочные эффекты> 1/1000; <1/100Редкие побочные эффекты> 1/10000; <1/1000Очень редкие побочные эффекты <1/10 000
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез изменение менструаций аменореи перемежающиеся кровотечения мастодиния    
Нарушение центральной нервной системы головные боли сонливость Кратковременное ощущение головокружения   депрессия
Желудочно-кишечные расстройства   рвота диарея запор тошнота  
гепатобилиарной системы   холестатическая желтуха    
Нарушения иммунной системы       крапивница
Заболевания кожи и подкожной клетчатки   зуд акне   хлоазма

Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменение веса, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.

Сонливость и / или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение ПРОГИНОРМА ОВО не противопоказано при беременности, в том числе в первые недели (см. Раздел «Показания» (Акушерские показания)).

За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного воздействия препарата на плод.

При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности необходим контроль функции печени.

Поступления прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Существуют данные о возможном развитии гипоспадии, при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть информирована пациентка.

Дети

Препарат не предназначен для применения в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость i головокружение, связанные с приемом внутрь.

Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на двенадцатом сутки цикла.

Если при лечении угрозы преждевременных родов Прогинорм Ово комбинируется с бета-адреномиметиками, дозы последних можно снизить.

Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме и, соответственно, привести к изменению действия препарата.

Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночной стероидного цикла.

Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать любые клинические проявления подобных взаимодействий не представляется возможным. Все прогестины могут снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других противодиабетических средств у больных сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть уменьшена из-за курения и увеличена из-за алкоголя.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.