Состав
действующее вещество: docusate sodium;
10 г препарата содержат докузат натрия 0,12 г
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель ректальний.
Основные физико-химические свойства: опалесцирующая жидкость, имеет консистенцию жидкого геля.
Фармакологическая группа
Слабительные средства. Клизмы.
Код АТС A06A G10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.
Докузат натрия способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.
Лекарственное средство действует локально в прямой кишке.
Фармакокинетика.
Минимальное поглощение не может быть исключено даже при ректальном применении.
Показания
Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопического исследования прямой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальная кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемический диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).
Особенности по применению
Не рекомендуется длительное и чрезмерное применение, поскольку оно может привести к атонии кишечника, обезвоживание и гипокалиемии (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы в случае отмены лекарственного средства возможно развитие тяжелого запора.
Медикаментозное лечение запора должно быть лишь дополнением к гигиенического и диетического лечения:
- обогащения рациона питания растительными волокнами и напитками;
- советы по физической активности и повторное обучение дефекации.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Нет адекватных данных по применению клизм с докузат или перорального применения докузат беременным. Исследования на животных приема докузат недостаточны по влиянию на беременность и эмбриональное развитие плода.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, лекарственное средство можно применять в период беременности, только если польза превышает риски.
Кормления грудью.
Неизвестно, выводится докузат в грудное молоко. Исследования на животных выведение докузат и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продлении / отмены кормления грудью или продолжение / отмены лечения Слабигель-Здоровье должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Применять ректально.
Гель вводить в прямую кишку с помощью тубы-канюли (микроклизмы). Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть тубы-канюли в прямую кишку и выдавить содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя сжатия.
В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.
Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.
Подготовка к эндоскопического обследования прямой кишки 1 туба-канюля за 5-20 минут до запланированного времени стул.
Дети.
Не применять лекарственное средство детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка
Может привести к усилению побочных эффектов и к повышенному или чрезмерного стул, что может потребовать симптоматического лечения.
Побочные эффекты
При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях - проктит.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - проктит; частота неизвестна - анальная кровотечение, диарея, жжение в области ануса.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - контактный дерматит.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 г препарата в тубе-канюли, по 1 или 6 туб-канюль в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье».
Адреса
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
