Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Тетраспан

Цены на Тетраспан

Найдено совпадений: 1
Сортировать по

Состав и форма выпуска

Состав

действующие вещества: поле (O-2-гидроксиэтил) крахмал (ГЭК) натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, дигидрат; магния хлорид, гексагидрат; натрия ацетат, тригидрат; кислота L-малоновая;

1000 мл раствора содержат поле (O-2-гидроксиэтил) крахмала (ГЭК) (молярное замещение 0,42, средняя молекулярная масса: 130000 Да) 60,0 г или 100,0 г натрия хлорида 6,25 г калия хлорида 0,3 г кальция хлорида дигидрат 0,37 г магния хлорида гексагидрата 0,2 г, натрия ацетата тригидрата 3,27 г кислоты L-малоновой 0,67 г

Концентрация электролитов:

  • натрий - 140 ммоль / л;
  • калий - 4,0 ммоль / л;
  • кальций - 2,5 ммоль / л;
  • магний - 1,0 ммоль / л;
  • хлорид - 118 ммоль / л;
  • ацетат - 24 ммоль / л;
  • малат - 5,0 ммоль / л.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий:

  • Полиэтиленовые контейнеры по 500 мл, по 10 контейнеров в картонной коробке.
  • Полипропиленовые мешки по 250 мл или по 500 мл. Мешок упакован в наружный защитный мешок. По 20 мешков в картонной коробке

Основные физико-химические свойства

Светлый опалесцирующий раствор практически без частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тетраспан - это коллоидный заместитель объема плазмы, содержащей 6% или 10% ГЭК (ГЭК) в сбалансированном растворе электролитов. Средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130 000 Дальтон, а молярное замещение - 0,42.

Тетраспан 6% - это изоонкотический раствор, то есть увеличение внутрисосудистого объема плазмы эквивалентно введенному объему раствора.

Тетраспан 10% - это гиперонкотических раствор, то есть увеличение внутрисосудистого объема плазмы превышает введен объем раствора.

Катионное схема в кристаллоидными компоненте Тетраспана адаптирована к физиологической концентрации электролитов в плазме. Анионная схема - это комбинация хлорида, ацетата и малата, целью создания которой является минимизация риска гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетата и малата вместо анионов лактата позволяет уменьшить риск лактацидоз.

Фармакокинетика

ГЭК - это смесь нескольких различных молекул с различными молекулярными массами и степенью замещения. Вывод зависит от молекулярной массы и степени замещения. Молекулы, меньше так называемый порог вывода, выводятся путем клубочковой фильтрации. Большие молекулы распадаются альфа-амилазой и затем выводятся почками. Скорость разложения уменьшается с увеличением степени замещения. Примерно 50% введенной дозы выводится с мочой в течение 24 часов.

Показания к применению

Профилактика и лечение гиповолемии и шока. Только для лечения гиповолемии в результате острой кровопотери, когда применение кристаллоидных растворов недостаточно.

Противопоказания

Состояние гипергидратации, включая отек легких.

Внутричерепное кровоизлияние.

Гиперкалиемия.

Тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия.

Гиперчувствительность к ГЭК или к вспомогательному веществу препарата.

Тяжелые нарушения функции печени.

Застойная сердечная недостаточность.

Сепсис, ожоги, критическое состояние (из-за риска получения повреждения почек и смерти).

Почечная недостаточность с олигурией и анурией или сыворотке креатинина более 2 мг / мл (177 мкмоль / л), нарушение функции почек или почечная заместительная терапия.

Тяжелая коагулопатия.

Способ применения и дозы

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени потери крови и количества жидкости, необходимой для поддержания или восстановления гемодинамики.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно, при тщательном мониторинге состояния пациента, чтобы заметить возникновения любой аллергической (анафилактоидной) реакции можно раньше.

Максимальная скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии зависит от клинической ситуации. Пациентам в состоянии тяжелого шока можно вводить до 20 мл / кг массы тела в час (что эквивалентно 0,33 мл / кг / мин., Или 1,2 г ГЭК / кг массы тела в час).

В ситуациях, угрожающих жизни, можно быстро ввести 500 мл препарата во ручным давлением.

Максимальная суточная доза

До 50 мл Тетраспана 6% / кг массы тела (что эквивалентно 3,0 г ГЭК / кг массы тела). Это эквивалентно 3500 мл Тетраспана 6% для пациента с массой тела 70 кг.

До 30 мл Тетраспана 10% / кг массы тела (что эквивалентно 3,0 г ГЭК / кг массы тела). Это эквивалентно 2000 мл Тетраспана 10% для пациента с массой тела 70 кг.

Способ введения и длительность терапии

Для внутривенных инфузий.

В случае проведения быстрой инфузии под давлением перед инфузией необходимо удалить весь воздух из пластикового контейнера и системы для ввода, чтобы избежать риска возможной воздушной эмболии, связанной с инфузией.

Продолжительность терапии зависит от длительности и степени гиповолемии, гемодинамического влияния препаратов, вводимых и уровня гемодилюции.

Передозировка

Наибольший риск, связанный с острым передозировкой, составляет гиперволемия. В таком случае инфузию следует немедленно прекратить и рассмотреть возможность применения диуретиков.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1000 - <1/100) и редкие (≥ 1/10000 - <1/1000 ).

Чаще всего отмечались эффекты, напрямую связаны с терапевтическим эффектом растворов крахмала и введенными дозами, то есть гемодилюция вследствие расширения внутрисосудистого пространства без одновременного введения компонентов крови. Также может возникнуть дилюции факторов коагуляции. Реакции гиперчувствительности наблюдались очень редко и не были дозозависимыми.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто снижен гематокрит и пониженная концентрация протеинов в плазме вследствие дилюции.

Часто (в зависимости от введенной дозы) относительно высокие дозы ГЭК вызывают дилюции факторов коагуляции и поэтому могут влиять на коагуляцию крови. Время кровотечения и время частичного тромбопластинового активизации могут продлиться, а уровень комплекса FVIII / vWF может снижаться после введения высоких доз. См. «Особенности применения».

Со стороны иммунной системы

Редко анафилактические реакции различной интенсивности.

Общие нарушения и состояние участка введения

Нечасто повторные инфузии ГЭК в течение нескольких дней, особенно когда достигаются высокие кумулятивные дозы, вызывают зуд, плохо поддается любом лечению. Этот зуд может возникнуть через несколько недель после отмены инфузий крахмала и продолжаться в течение месяцев. Возможность появления этого нежелательного эффекта недостаточно исследована для Тетраспана.

Со стороны лабораторных показателей

Очень часто инфузия ГЭК приводит к повышению сывороточных уровней альфа-амилазы. Этот эффект является результатом формирования амилазного комплекса ГЭК с задержанной почечной или внепочечным элиминацией. Это явление не следует интерпретировать как доказательство наличия заболевания поджелудочной железы.

Анафилактические реакции

После введения ГЭК могут возникнуть анафилактические реакции различной интенсивности. В связи с этим все пациенты, получающие инфузии ГЭК, требуют тщательного мониторинга возникновения анафилактических реакций. В случае анафилактической реакции инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующее неотложное лечение. Есть тестов, которые дали бы возможность определить пациентов, подверженных анафилактических реакций, или прогнозировать результат и тяжесть таких реакций у данного пациента. Ни профилактического эффекта применения кортикостероидов не было обнаружено.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Токсикологических исследований Тетраспана на животных не проводилось. Исследования, которые проводились на животных, с низкомолекулярным и низкозамещенная ГЭК доказали, что Тетраспан можно применять в период беременности, только если потенциальная польза превышает возможный риск для плода.

Поскольку неизвестно, переходит модифицированный крахмал в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при применении препарата в период кормления грудью.

Дети

При применении Тетраспана 6% детям дозу следует подбирать индивидуально, учитывая гемодинамический состояние и течение основного заболевания. Перед применением необходимо тщательно определить соотношение польза / риск, с учетом состояния гемодинамики. Доступных клинических данных по лечению детей нет.

Тетраспан 10% не применяют для лечения детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии, его влияние на скорость реакции изучено недостаточно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

До сих пор взаимодействия между Тетраспаном и другими лекарственными средствами и нутриентами не отмечали.

Следует обратить внимание на одновременное введение лекарственных средств, которые могут вызвать задержку калия или натрия. Повышение уровня кальция может увеличить риск токсических эффектов гликозидов наперстянки. У пациентов, получавших гепарин, антикоагулянты, НПВС и вальпроат натрия, может увеличиться время свертывания крови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Неоткрытый контейнер. Мешки Екобег 2 года. Контейнеры Екофлак плюс 3 года.

После вскрытия контейнера. Препарат следует ввести немедленно после присоединения контейнера к инфузионной системы. Содержание частично использованного контейнера нельзя хранить для дальнейшего применения.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.