Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Винорельбин

Цены на Винорельбин

Найдено совпадений: 4
Сортировать по

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • действующее вещество: винорельбин;
  • 1 мл концентрата содержит 13,85 мг винорелбина тартрат (что эквивалентно 10 мг винорелбина);
  • вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (по 10 мг / 1 мл или 50 мг / 5 мл в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками и металлическими колпачками, сверху которых находится полипропиленовый диск. По 1 флакону в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Винорелбин является цитостатическим антинеопластическую препаратом, алкалоидом барвинка с молекулярной действием, направленным на достижение равновесия тубулина в микротубулярной аппарате клеток. Он ингибирует полимеризацию тубулина и связывает преимущественно митоза микротубулы, в высоких дозах влияет на аксональные микротубулы. Воздействие на спирализацию тубулина в винорелбина выше, чем в винкристина. Винорелбин блокирует митоз на G2-М фазе, в результате чего вызывает гибель клеток в интерфазе или при продолжении митоза.

Фармакокинетика

После внутривенного применения винорелбина его выведения из плазмы крови имеет трехфазный характер, период полувыведения активного вещества в среднем составляет 40 часов. Препарат связывается с белками на 50-80%. Клиренс из плазмы крови очень высок - примерно 0,8-1 л / ч / кг.

Винорелбин метаболизируется в печени при участии фермента CYP3A4 и выводится с желчью (в виде метаболитов и в неизмененном винорелбина).

Показания к применению:

  • Немелкоклеточный рак легких (3 или 4 стадия)
  • в качестве монотерапии у пациентов с метастазирующим раком молочной железы (4 стадия) при неэффективности химиотерапии, включавшей антрациклины или таксаны, или если такая химиотерапия не приемлема.

Противопоказания:

Не допускается интратекальное введение препарата.

Повышенная чувствительность к винорелбина или другим алкалоидов барвинка.

Тяжелые нарушения функции печени, не связанные с опухолевым процессом.

Применение вакцины от желтой лихорадки в период лечения винорельбином.

Применение в сочетании с другими живыми атенуйованих вакцинами.

Количество нейтрофилов <1500 / мм 3 или серьезные инфекции (наличные или в недавнем прошлом, в последние 2 недели).

Применение в комбинации с фенитоином и итраконазолом.

Количество тромбоцитов <100 000 мм 3.

Препарат не назначают пациенткам репродуктивного возраста, не пользуются эффективными методами контрацепции.

Способ применения и дозы:

Препарат можно вводить только внутривенно.

Интратекальное введение не допускается, так как может быть опасным для жизни.

Винорелбин можно вводить медленно болюсно (в течение 5-10 минут) после разведения в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы или короткой инфузии (в течение 20-30 минут) после разведения в 125 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. После окончания введения препарата необходимо провести инфузию как минимум 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида с целью очистки вены от остатков препарата.

Перед введением раствора для инфузий его проверяют визуально. Разрешается вводить только прозрачные, бесцветные или светло-желтые растворы без механических включений.

Дозы для взрослых

Немелкоклеточный рак легких

При монотерапии винорельбин обычно вводят в дозе 25-30 мг / м 2 поверхности тела 1 раз в неделю. При полихимиотерапии схема введения зависит от протокола лечения. Обычно препарат вводят в той же дозе (25-30 мг / м 2 поверхности тела), но через большие промежутки времени, например, в 1-й и 5-й дни или 1-й и 8-й дни курса продолжительностью 3 недели.

Метастатический рак молочной железы

Обычно винорельбин вводят в дозе 25-30 мг / м 2 поверхности тела 1 раз в неделю.

Максимальная разовая доза винорелбина - 35,4 мг / м 2 поверхности тела.

Передозировка:

При передозировке вследствие применения препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно угнетение кроветворения, сопровождающееся лихорадкой, инфекциями и паралитическим кишечной непроходимостью.

В случае передозировки показана поддерживающая терапия и мониторинг количества форменных элементов крови. В случае инфекции рекомендуется лечение антибиотиками широкого спектра действия. Принять меры для профилактики или лечения паралитической непроходимости кишечника. Контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и функции печени. При необходимости назначать переливание Гранулоцитарный массы и введения препаратов, стимулирующих гранулоцитопоэз. Специфический антидот винорелбина неизвестен.

Побочные действия:

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), единичные (<1/10000), неизвестно (частота не может быть установлена ​​по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии.

  • Часто: бактериальные, вирусные или грибковые инфекции различной локализации (дыхательной системы, мочевыделительной системы, пищеварительного тракта) легкой и средней степени и обычно обратимого характера при соответствующем лечении.
  • Редко: тяжелый сепсис с другими висцеральными нарушениями; септицемия.
  • Редко: осложненная септицемия, иногда с летальным исходом.
  • Неизвестно: нейтропенический сепсис.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

  • Очень распространены: угнетение функции костного мозга, что проявляется преимущественно нейтропенией, оборотная течение 5-7 дней и не кумулирует с течением времени; лейкопения, анемия.
  • Часто: тромбоцитопения может проявляться, но редко бывает тяжелой.
  • Неизвестно: фебрильная нейтропения.

Со стороны иммунной системы.

  • Неизвестно: системные аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Эндокринные нарушения.

  • Неизвестно: синдром неадекватной секреции АДГ (СНСАДГ).

Со стороны метаболизма.

  • Редко: тяжелая гипонатриемия.
  • Неизвестно: анорексия.

Со стороны нервной системы (как правило обратно).

  • Очень распространены: неврологические нарушения, включая снижение глубоких сухожильных рефлексов. О слабости нижних конечностей сообщалось после длительной химиотерапии.
  • Редко: тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами.
  • Редко: синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

  • Редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы и похолодниння конечностей.
  • Редко: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), преходящие изменения ЭКГ, тяжелая артериальная гипотензия, коллапс.
  • Редко: тахикардия, сердцебиение, нарушение сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

  • Часто: одышка, бронхоспазм. Эти реакции могут возникать как через несколько минут после введения препарата, так и через несколько часов.
  • Редко: интерстициальные заболевания легких (сообщалось, в частности, у пациентов, получавших винорельбин в сочетании с митомицином.

Со стороны пищеварительного тракта.

  • Очень распространены: парез кишечника, запор являются основными симптомами, редко прогрессируют и приводят к кишечной непроходимости как при монотерапии винорельбином, так и в случае комбинации винорелбина с другими химиотерапевтическими средствами; тошнота и рвота (противорвотное терапия может уменьшить эти эффекты), стоматит (при монотерапии винорельбином), эзофагит, анорексия.
  • Часто: диарея, обычно слабой или умеренной степени.
  • Редко: панкреатит, паралитическая непроходимость кишечника (лечение может быть возобновлено после восстановления нормальной моторики кишечника).

Со стороны пищеварительной системы.

  • Очень распространены: отклонения от нормы результатов печеночных тестов без клинических симптомов (преходящее повышение уровня общего билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ, АСТ).

Со стороны кожи и ее производных.

  • Очень распространены: алопеция, как правило, легкого характера может возникать при монотерапии винорельбином.
  • Редко: генерализованные кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
  • Неизвестно: эритема ладоней и подошв.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

  • Часто: артралгия, включая боль в челюсти, и миалгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

  • Часто: повышение уровня креатинина.

Эффекты общего характера и местные реакции.

  • Очень распространены: реакции в месте введения (эритема, жжение, боль, изменения цвета вены и кожи в месте введения, местный флебит) при монотерапии винорельбином.
  • Часто: астения, повышенная утомляемость, лихорадка, боль различной локализации (в частности боль в груди и боль в месте опухоли).
  • Редко: целлюлит, некроз мягких тканей в месте введения (правильное позиционирование иглы или внутривенного катетера и болюсное введение с последующим промыванием вены может ограничить такой эффект).

Особые указания:

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности из-за высокой токсичности и тератогенность.

Пациенткам репродуктивного возраста необходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами во время лечения и немедленно информировать врача, если наступила беременность. Если пациентка беременеет в период лечения винорельбином, ее следует предупредить о риске для плода и она должна находиться под пристальным наблюдением. В таких случаях целесообразно проконсультироваться со специалистом-генетиком.

Неизвестно, проникает винорельбин в грудное молоко, поэтому кормление грудью следует прекратить до начала терапии препаратом.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния винорелбина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились. Но необходимо соблюдать осторожность, учитывая возможные побочные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:

Вследствие повышенного риска развития тромботических событий при онкологических заболеваниях пациентам часто назначают антикоагулянты. Учитывая высокую внутришньоиндивидуальну вариабельность коагулирующей способности во время заболевания, а также потенциальную возможность взаимодействия между пероральными антикоагулянтами и антинеопластическими препаратами, необходимо чаще контролировать МЧС (международное нормализованное отношение).

Одновременное применение противопоказано.

Вакцина от желтой лихорадки. В период лечения винорельбином противопоказано применение вакцины от желтой лихорадки через потенциальный риск развития летальной системной вакцинной болезни.

Живые атенуйованих вакцины. Противопоказано вводить другие живые атенуйованих вакцины (особенно пациентам с иммунодефицитом вследствие имеющегося заболевания) через потенциальный риск развития системного, возможно летального, заболевания. Следует применять инактивированные вакцины, если такие существуют (например, от полиомиелита).

Фенитоин. Противопоказано применять винорельбин в сочетании с фенитоином из-за риска усиления судом вследствие снижения желудочно-кишечной абсорбции фенитоина, а также риск усиления токсических эффектов или снижение эффективности Винорельбина вследствие усиления печеночного метаболизма, вызванного фенитоином.

Одновременное применение, которое требует особого внимания.

Циклоспорин, такролимус. При применении винорелбина в комбинации с циклоспорином или такролимусом следует учитывать возможность избыточного иммуносупрессии с риском развития лимфопролиферации.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в местах, недоступных для детей. Содержимое флакона использовать немедленно после вскрытия флакона.

Срок годности - 3 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.