Вы совершаете покупки в режиме моя аптека
Ваша аптека
×
Режим выключен

Ваша аптека:
Перейти на карту для выбора аптеки
Укажите Ваш город
×

Виреад

Цены на Виреад

Найдено совпадений: 0

Состав и форма выпуска

Состав:

  • активное  вещество -тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (эквивалентно 245 мг тенофовирадизопроксила);
  • вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный,натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,магния стеарат;
  • состав оболочки: Opadry II White 32K18425 (гидроксипропилметилцеллюлоза,лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин).

Форма выпуска: 

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Дозировка: 300 мг;

Фармдействие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы.

Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит - тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК.

Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Фармакокинетика: 

При приеме натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25% и до 40% (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного прием внутрь в дозе 300 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 1±0.4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. T1/2 из клетки > 60 ч.

После однократного приема внутрь T1/2 тенофовира составляет приблизительно 17 ч. После многократного приема внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут. (в условиях приема не натощак), 32±10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Категория действия на плод:  При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тенофовиру.

Дозирование:  Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза - 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин - по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин - по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе - 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: очень часто - гипофосфатемия; редко - лактацидоз; возможно - гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота; часто - метеоризм; редко - панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко - гепатит; возможно - стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно - рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко - острый тубулярный некроз; частота неизвестна - нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто - головокружение; редко - сыпь; очень редко - диспноэ, астения.

Взаимодействие

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).

При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.

Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.

Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Особые указания

Педиатрические пациенты в возрасте 12 лет и старше

В исследовании Виреада у педиатрических пациентов в возрастеот 12 до <18 лет наблюдалось совпадение данных фармакокинетики ибезопасности  с таковыми у взрослых, чтоподтверждает возможность применения Виреада у педиатрических пациентов ввозрасте ≥12 лет с весом ≥35 кг, ВИЧ-1 изолят у которых чувствителен к Виреаду.

Безопасность и эффективность препарата у пациентов младше 12лет не установлены.

Пациенты пожилого возраста: следует с осторожностьюподбирать дозу для пожилых пациентов, учитывая большую частоту нарушений функциипечени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или прием другихлекарственных средств.

Почечная недостаточность: рекомендуется у всех пациентовопределять клиренс креатинина перед началом приема Виреада, а также, взависимости от клинической ситуации, и на всем протяжении приема препарата. Упациентов с угрозой почечной недостаточности необходимо постоянноконтролировать уровни клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови.

Всем пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин и пациентамс терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD), которая требуетпроведения диализа, рекомендованы коррекция интервала между дозами Виреада итщательное наблюдение за функцией почек.

Отсутствуют данные относительно безопасности и эффективностиприема Виреада пациентами с почечной недостаточностью, которые придерживалисьданных рекомендаций  относительнодозировки. Поэтому потенциальную пользу от приема Виреада следует оценивать всравнении с потенциальным риском токсического влияния на почки.

Следует избегать назначения Виреада одновременно или посленедавнего применения нефротоксических препаратов.

Виреад не следует принимать в комбинации с препаратами,содержащими тенофовира дизопроксила фумарат.

Не рекомендуется использовать Виреад в качестве компонентасхемы терапии, включающей три нуклеозидных препарата.

Особенности применения

Лактоацидоз и выраженное увеличение печени со стеатозом

При применении аналогов нуклеозидов, включая Виреад,совместно с другими антиретровирусными препаратами были сообщения о лактоацидозе,выраженном увеличении печени со стеатозом, включая летальные случаи.Большинство таких случаев наблюдалось у женщин. Ожирение и длительноеприменение нуклеозидов могут являться факторами риска, однако эти случаиотмечены также и у пациентов без известных факторов риска. Следует соблюдатьособую осторожность при использовании нуклеозидных аналогов для леченияпациентов с факторами риска развития заболеваний печени. Лечение Виреадомпациента, у которого появились клинические или лабораторные признаки лактоацидозаили выраженной гепатотоксичности (которые могут включать увеличение печени истеатоз даже при отсутствии выраженного повышения уровня трансаминаз), следуетпрекратить.

Пациенты, одновременно инфицированные ВИЧ-1 и вирусом гепатитаВ

Из-за риска развития ВИЧ-1 резистентности, у пациентов,инфицированных одновременно ВИЧ-1 и ВГВ, Виреад следует использовать только,как часть соответствующей комбинированной антиретровирусной схемы терапии.

Перед началом антиретровирусной терапии Виреадом всем пациентам,инфицированным ВГВ, рекомендуется провести тест на ВИЧ-1 антитела.

Также рекомендуется, чтобы все пациенты с ВИЧ-1 передначалом терапии Виреадом прошли тест на наличие хронического гепатита В.

Уменьшение минеральной плотности костей

Для взрослых и педиатрических пациентов возраста 12 лет истарше с наличием патологических костных переломов или других факторов рискаостеопороза или рарефикации костей в анамнезе следует предусмотреть оценкуминеральной плотности костей (ВМД). Хотя эффект добавок кальция и витамина Д неизучался, такие добавки могут быть полезными для всех пациентов. Если можнопредположить присутствие костных аномалий, необходимо провести соответствующиеконсультации.

У пациентов с хронической инфекцией ВГВ костные эффекты неизучались.

Влияние связанных с Виреадом изменений ВМД и биохимическихмаркеров на длительное состояние здоровья костей и риск будущих переломовнеизвестно.

В связи с применением Виреада сообщали о случаяхостеомаляции (которая связана с проксимальной почечной тубулопатией и можетвносить вклад с возникновением переломов).

Обострение гепатита после прекращение лечения

Прекращение приема терапевтических средств против ВГВ,включая Виреад, может ассоциироваться с серьезными острыми обострениямигепатита. Для пациентов, инфицированных ВГВ, которые прекратили прием Виреада,необходим строгий клинический и лабораторный мониторинг в течение несколькихмесяцев после прекращения терапии. При необходимости, может быть оправдановозобновление терапии против гепатита В.

Новое проявление или ухудшение почечных нарушений

Тенофовир выводится, в основном, через почки. Прииспользовании Виреада,  отмечали почечныенарушения, включая острое нарушение функции почек и синдром Фанкони (поражениепочечных канальцев с серьезной гипофосфатемией).

У всех пациентов перед началом лечения Виреадом, а при наличии клинических показаний – иво время терапии Виреадом, рекомендуется проводить оценку клиренса креатинина. У пациентов при существованиириска почечных нарушений, включая пациентов, у которых ранее наблюдалисьнарушения функции почек при приеме Гепсера, необходим  регулярный мониторинг клиренса креатинина ифосфора сыворотки.

Применение совместно с другими продуктами

Виреад не  должениспользоваться совместно с продуктами, содержащими комбинацию с фиксированнойдозой, Атрипла или Трувада, поскольку компонентом этих препаратов такжеявляется тенофовира дизопроксила фумарат.

Виреад не  должениспользоваться в комбинации с Гепсера (адефовир дипивоксил).

Распределение жировой ткани.

У пациентов, которые получали антиретровирусную терапию,наблюдалось перераспределение/кумуляция жировой ткани тела, включая ожирение вобласти живота, дорсоцервикальное отложение жира (“горб бизона”), потерюжировой ткани на конечностях, потерю жировой ткани на лице, увеличение груди и“кушингоидный" тип ожирения. Механизм и отдаленные последствия этихявлений в настоящее время неизвестны. Причинно-следственная связь неустановлена.

Синдром иммунного восстановления. Сообщалось о синдромеиммунного восстановления у пациентов, принимавших комбинированнуюантиретровирусную терапию, в том числе Виреад. В начальной фазекомбинированного антиретровирусного лечения у пациентов, иммунная системакоторых реагирует на лечение, возможно развитие воспалительной реакции назамедленные или остаточные оппортунистические инфекции (инфекции, вызванные Mycobacteriumavium, цитомегаловирусная инфекция, пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii(РСР), или туберкулез), что может потребовать дальнейшего обследования и лечения.

Раннее вирусологическое поражение

В клинических исследованиях у ВИЧ-инфицированных пациентовпоказано, что определенные схемы, содержащие только три нуклеозидных ингибитораобратной транскриптазы (NRTI), в целом, менее эффективны, чем тройные лекарственныесхемы, содержащие два NRTI в комбинации с ненуклеозидным ингибитором обратнойтранскриптазы или с ингибитором ВИЧ-1 протеазы. В частности, сообщали о раннемвирусологическом поражении и высокой степени резистентных замещений. Поэтомутройные нуклеозидные схемы должны использоваться с осторожностью. Пациентам,находящимся на терапии с использованием тройного только нуклеозидного режима,необходим строгий мониторинг. Для таких пациентов целесообразно рассмотретьизменение терапевтической схемы.

Беременность и лактация

Контролируемые исследования у беременных женщин непроводились. Этот препарат можно применять во время беременности только пожизненным показаниям, когда польза от применения превышает риск для плода.

ВИЧ-инфицированным матерям не рекомендуют кормитьноворожденных грудью с целью предупреждения риска постнатальной передачи ВИЧ. Неизвестно,проникает ли тенофовир в женское молоко. Из-за риска передачи ВИЧ-инфекциии  возможности возникновения тяжелыхпобочных реакций у новорожденного, матери не должны кормить грудью напротяжении терапии препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управленииавтотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных явлений.

Лечение: гемодиализ, мониторинг пациента в отношениипризнаков токсичности и при необходимости – поддерживающая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 5 лет

Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.