Ви здійснюєте купівлі в режимі моя аптека
Ваша аптека
×
Режим вимкнений

Ваша аптека:
Перейти на мапу для вибору аптеки
Вкажіть Ваше місто
×

Гепаметіон

Цены на Гепаметіон

Найдено совпадений: 0

Состав и форма выпуска

Состав

1 флакон с лиофилизат содержит

действующее вещество: S-аденозил-L-метионин 1,4 бутандисульфонат 760 мг в пересчете на адеметионин катион - 400 мг

1 ампула с растворителем содержит: L-лизин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (по 400 мг лиофилизата во флаконе, по 5 флаконов с лиофилизат в комплекте с растворителем (5 мл) по 5 ампул в картонной пачке).

Основные физико-химические свойства

  • лиофилизат - лиофилизированная масса от белого до слегка желтого цвета, свободная от посторонних частиц;
  • растворитель - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета
  • приготовленный раствор - прозрачный раствор без видимых частиц, от бесцветного до желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

S-аденозил-L-метионин (адеметионин) - натуральная аминокислота, которая присутствует практически во всех тканях и жидких средах организма. Адеметионин прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования, важного метаболического процесса у человека и у животных. Перенос метильных групп (трансметилирования) адеметионина также является важным метаболическим процессом при строительстве фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Адеметионин способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации адеметионина влияют на процессы трансметилирования, которые очень важны в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламин (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Адеметионин является предшественником в образовании физиологических сульфурированные соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) В реакциях транссульфурування. Глютатион, мощный антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Адеметионин повышает уровень глутатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза.

Фолиевая кислота и витамин В 12 является эссенциальными конутриентамы в процессах метаболизма и восстановления адеметионина.

Фармакокинетика

Абсорбция. У человека после введения фармакокинетический профиль адеметионина является биекспоненцийним с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1,5 часа. Абсорбция при введении - 96%, максимальная плазменная концентрация достигается через 45 мин после применения. Плазме крови снижается к исходным значениям в течение 24 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяют между приемами пищи.

Распределение. Объем распределения составляет 0,41 и 0,44 л / кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками плазмы крови незначительное и составляет ≤ 5%.

Метаболизм. Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзалежна метилазы использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозилгомоцистеину, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации в метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Наконец, метионин может быть превращен в адеметионин, завершая цикл.

Вывод. Выведение с мочой радиоактивно меченого (метил 14 С) адеметионина у здоровых добровольцев при пероральном применении радиоактивного вещества составил 15,5 ± 1,5% через 48 часов и вывод с фекалиями составило 23,5 ± 3,5% через 72 часа, при этом в устойчивых пулах оставалось инкорпорированы примерно 60% вещества.

Показания к применению

  • Внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных хроническим гепатитом различной этиологии и цирроз печени.
  • Внутрипеченочный холестаз у беременных.
  • Депрессивные синдромы.

Противопоказания

Генетические дефекты, влияющие на метиониновых цикл и / или вызывают гомоцистинурия и / или гипергомоцистеинемию (например недостаточность цистатионин бета-синтазы, дефект метаболизма витамина 12 ).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Введение необходимо проводить очень медленно.

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу по применению таблеток. Готовить раствор для инъекций нужно непосредственно перед применением.

Начальная терапия

Внутривенно или внутримышечно: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг / кг массы тела в сутки. Начальная доза составляет 400 мг / сут, общая суточная доза не должна превышать 800 мг. Продолжительность начальной парентеральной терапии составляет 15-20 дней при лечении депрессивных синдромов и 2 недели при лечении заболеваний печени. Перорально (внутрь): для приема внутрь следует применять препарат адеметионина в форме таблеток.

Длительность терапии зависит от тяжести течения заболевания и определяется врачом индивидуально. Лиофилизированный порошок необходимо растворять в специальном прилагаемом растворителе непосредственно перед применением. Препарат можно вводить в виде внутримышечных или внутривенных инъекций. Для введения необходимую дозу адеметионина нужно дальше развести в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы (глюкозы) и проводить инфузию медленно в течение 1-2 часов.

Неиспользованную часть раствора нужно выбросить.

Адеметионин не следует смешивать с щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция. Если лиофилизированный порошок имеет другой цвет, кроме белого (из-за наличия трещин во флаконе или из-за влияния повышенной температуры), необходимо воздержаться от его применения.

Пациенты пожилого возраста

Из имеющихся данных об использовании адеметионина не было обнаружено различий в реакциях на лечение у пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами. Лечение пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать с минимальной рекомендованной дозы, учитывая снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение лекарственных средств.

Передозировка

О случаях передозировки адеметионином сообщалось редко. При передозировке врачи должны обращаться в местные токсикологических центров. Рекомендуется наблюдение за пациентом и в случае необходимости - применение симптоматического лечения.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Психические расстройства: спутанность сознания, бессонница, тревога.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия.

Кардиальные нарушения: сердечно-сосудистые расстройства.

Сосудистые расстройства: приливы, поверхностный флебит.

Желудочно-кишечные расстройства: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечный боль, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота.

Расстройства пищеварительной системы: печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, зуд, кожные реакции, реакции в месте введения (очень редко - с некрозом кожи), ангионевротический отек, аллергические кожные реакции (например сыпь, зуд, крапивница, эритема).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, мышечные судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, озноб, реакции в месте введения, гриппоподобные симптомы, недомогание, периферические отеки, гипертермия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например приливы, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменения артериального давления (гипотензия, гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : отек гортани. Редко сообщалось о суицидальные мысли / поведение.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Адеметионин в I и II триместре беременности следует применять только после тщательной оценки врачом соотношения польза для / риск для плода.

В период кормления грудью адеметионин применяют только тогда, когда польза от его применения для женщины превышает риск для младенца.

Дети

Безопасность и эффективность применения адеметионина детям не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов во время терапии адеметионином может возникнуть головокружение. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут влиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Есть информация о развитии серотонинового синдрома у пациента, который применял адеметионин на фоне приема кломипрамина. Хотя роль адеметионина в данном случае допускается теоретически, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Лиофилизат - 3 года.
  • Растворитель - 3 года.

Срок годности конечного продукта определяется относительно того компонента (лиофилизат или растворитель), срок годности которого истекает раньше.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.