Ви здійснюєте купівлі в режимі моя аптека
Ваша аптека
×
Режим вимкнений

Ваша аптека:
Перейти на мапу для вибору аптеки
Вкажіть Ваше місто
×

Ітрунгар

Цены на Ітрунгар

Найдено совпадений: 2
Сортувати за

Состав и форма выпуска

Состав:

  • действующее вещество: итраконазол; 1 капсула содержит 100 мг итраконазола;
  • вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный.

Форма выпуска:

По 4 или 15 капсул в блистере, по 1 блистеру в коробке.

Показания

Лечение микозов, вызванных чувствительными к итраконазолу возбудителями у больных без нарушений  иммунной системы

  • Гинекологических заболеваний: вульвовагинальный кандидоз;
  • Дерматологических заболеваний: дерматомикоз, отрубевидный лишай;
  • Офтальмологических заболеваний: грибковый кератит;
  • Оральный кандидоз;
  • Онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами;
  • Системные микозы: системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит): больным с нарушением иммунной системы и всем пациентам с криптококкозом  центральной нервной системы препарат назначается только в случае неэффективности терапии  другими противогрибковыми препаратами;
  • гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидозы, бластомикоз и другие системные микозы, встречающиеся крайне редко, или тропические микозы.

 

Протипоказання

Повышення индивидуальная чувствительность к препарату или его ингредиентам. Одновременное применение препаратов, метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, таких как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, хинидин, пимозид, квинидин, сертиндол и терфенадин. Итрунгар не следует применять пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как острая сердечная недостаточность (ОСН) или ОСН в анамнезе за исключением лечения жизненно опасных или других серьезных инфекций (см. раздел «Особенности применения»).

Итрунгар не следует применять во время беременности при отсутствии жизненных показаний.

Период кормления грудью.

Дозировка

Принимают внутрь. Для оптимальной абсорбции препарата необходимо применять капсулы «Итрунгар» сразу после приема высококалорийной пищи.

Капсулы следует глотать целыми. 

Показания к применению

Доза

Продолжительность

Вульвовагинальный кандидоз

200 мг 2 раза в сутки или
200 мг 1 раз в сутки

 

1 день
3 дня

Хронический рецидивирующий грибковый вульвовагинит

по 100 мг 2 раза в сутки в течение 6 - 7 суток, затем в течение 3 - 6 менструальных циклов по 100 мг в первый день цикла
 

 

 Дерматологические / офтальмологические заболевания

Показания к применению

Доза

Продолжительность

Отрубевидный лишай

200 мг 1 раз в сутки

7 дней

Дерматомикозы

200 мг 1 раз в сутки или
100 мг 1 раз в сутки

7 дней
15 дней

При поражении участков со значительной степенью кератинизации (например, эпидермофития кистей рук и ступней) необходимое лечение дозами 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или 100 мг в сутки в течение 30 дней.
 

Оральный кандидоз

100 мг 1 раз в сутки

15 дней

Биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушениями иммунной системы, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с трансплантированными органами. В таких случаях может понадобится удвоение дозы.

Грибковый кератит

200 мг 1 раз в сутки

21 день

 

   
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и / или дрожжами
Онихомикозы: можно проводить непрерывное лечение или пульс-терапию. При непрерывном лечении назначают по 200 мг итраконазола в сутки в течение 3 месяцев.
Один курс пульс-терапии состоит из приема двух капсул «Итрунгар» дважды в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок на руках рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок на пальцах ног рекомендуется три курса пульс-терапии. Перерыв между курсами должен составлять 3 недели.
Клинические результаты будут проявляться после завершения лечения по мере отрастания ногтей. Схема пульс-терапии представлена в таблице.

 

 

Локализация
Онихомикозов

Недели

1-я

2-я, 3-я, 4-я

5-я

6-я, 7-я, 8-я

9-я

Поражение ногтевых пластинок на пальцах ног, как с поражением на руках, так и без него
 

1-й курс пульс-терапии

Недели, в течение которых не принимают итраконазол

 

2-й курс пульс-терапии

Недели, в течение которых не принимают итраконазол

3-й
курс пульс-терапии

Поражение ногтевых пластинок только на руках

 

1-й курс пульс-терапии

Недели, в течение которых не принимают итраконазол

2-й курс пульс-терапии

 

 

Выведение итраконазола из тканей кожи или ногтей происходит медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2 - 4 недели после завершения курса лечения инфекций кожи и через 6 - 9 месяцев после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок.
 

 

Системные микозы

Показания к применению

Дозировка

Средняя продолжительность лечения

Примечания

Аспергиллез

Кандидоз

200 мг 1 раз в сутки
100 - 200 мг 1 раз в сутки

2 - 5 месяцев

от 3 недель до 7 месяцев

Увеличение дозы до 200 мг два раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
 

Криптококкоз (без признаков менингита)

200 мг 1 раз в сутки

от 2 месяцев до 1 года

 

Криптококковий менингит

200 мг 2 рази в сутки

от 2 месяцев до 1 года

Поддерживающее лечение (случаи менингита) - 200 мг 1 раз в сутки

Гистоплазмоз

от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки

8 месяцев

 

Споротрихоз

100 мг 1 раз в сутки

3 месяца

 

Паракокцидиои-домикоз

100 мг 1 раз в сутки

6 месяцев

Данных об эффективности указанного дозового режима у больных СПИДом недостаточно
 

Хромомикоз

100 - 200 мг 1 раз в сутки

6 месяцев

 

Бластомикоз

от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки

6 месяцев

 

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными реакциями итраконазола были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, вздутие, запор. Другие возможные побочные реакции: головная боль, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Крайне редко сообщалось о следующих побочных эффектах:

Лимфатическая система и кровь: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Иммунная система: сывороточная болезнь, анафилактические, анафилактоидные реакции.

Метаболические расстройства: гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Нервная система: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение.

Органы зрения: нарушение зрения, включая диплопию, ощущение «пелены» перед глазами.

Слух и вестибулярный аппарат: шум в ушах.

ЖКТ: рвота, диарея, дисгевзия.

Гепатобилиарная система: серьезная гепатотоксичность (включая единичные случаи острой и фатальной печеночной недостаточности), гепатит, обратимый рост активности печеночных ферментов.

Кожа и подкожные ткани: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитопластичний васкулит, алопеция, светочувствительность.

Опорно-двигательная система и соединительные ткани: миалгия, артралгия.

Почки и мочевыводящие пути: полакиурия, недержание мочи.

Репродуктивная система: нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция.

Общие нарушения: отеки. Гиперчувствительность, временная или постоянная потеря слуха, фотосенсибилизация.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота итраконазола нет. Активное вещество не удаляется при гемодиализе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат назначают только при системных микозах, представляющих угрозу для жизни, если ожидаемая польза для будущей матери превышает риск отрицательного влияния на плод. Женщинам детородного возраста в период лечения препаратом рекомендуется применять эффективные контрацептивные средства. При необходимости лечение итраконазолом в период лактации женщинам следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Поскольку клинических данных о применении Итрунгара в капсулах у детей недостаточно, рекомендуется применять итраконазол для таких пациентов только в том случае, когда возможная польза значительно превышает потенциальный риск.

Особые указания

Определено, что итраконазол имеет отрицательный инотропный эффект. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с приемом итраконазола. Итрунгар не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза / риск следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие сердечных заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью. Во время лечения необходимо мониторировать симптомы и признаки застойной сердечной недостаточности. При появлении подобных признаков или симптомов во время курса лечения прием Итрунгара необходимо прекратить.

Следует быть осторожными при применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов.

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола в кишечном тракте из капсул Итрунгара ухудшается. Пациенты, принимающие препараты для снижения кислотности (такие как алюминия гидроксид), должны делать это не ранее, чем через 2 часа после приема Итрунгара. Пациентам с ахлоргидрией, например, больным СПИДом или тем, кто принимает Н2-блокаторы или ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Итрунгара с колой.

Есть сообщения, что при применении итраконазола очень редко встречались случаи тяжелой гепатотоксичности, включая случаи острой и фатальной печеночной недостаточности. Те случаи, которые были зафиксированы, наблюдались у пациентов, ранее имевших заболевания печени, лечились по систематическим показаниям и / или принимали препараты,  которые могут вызывать гепатотоксическое действие. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска со стороны печени. Некоторые из этих случаев наблюдались в течение первого месяца лечения, в том числе и первых недель. Поэтому желательно проводить мониторинг функции печени у пациентов,  принимающих Итрунгар. Пациентов необходимо инструктировать о необходимости срочного обращения к врачу в случае проявления признаков или симптомов  гепатита, а именно: анорексия, тошнота, рвота, усталость, боль или окрашивание мочи в темный цвет. Пациентам с такими симптомами необходимо срочно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов, активными заболеваниями печени или тем, кто имел случаи печеночной токсичности при применении других препаратов, лечение рекомендуется начинать, кроме тех случаев, когда ожидаемая польза применения препарата превышает риск нарушений функции печени. В таких случаях требуется мониторинг уровня печеночных ферментов.

Нарушение функции печени. Итраконазол в основном метаболизируется в печени. Период полувыведения итраконазола у больных циррозом печени несколько увеличен. Биодоступность препарата при пероральном приеме у пациентов с циррозом печени несколько уменьшается. В этом случае может рассматриваться вопрос относительно коррекции дозы.

Нарушение функции почек. Биодоступность итраконазола при пероральном приеме у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. В этом случае может рассматриваться вопрос о корректировке дозы.

При возникновении периферической нейропатии, которая вызвана приемом препарата, лечение следует прекратить.

Применение у пациентов пожилого возраста. Поскольку клинических данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста недостаточно, итраконазол таким больным можно назначать только в том случае, когда возможная польза значительно преобладает над потенциальным риском.

Профилактика у пациентов с нейтропенией. В клинических исследованиях наиболее частым побочным эффектом итраконазола была диарея. Такое расстройство желудочно-кишечного тракта может привести к снижению абсобции и может изменять микробиологическую флору, потенциально способствуя грибковый колонизации. Следует быть осторожными, прекращая лечение в таких случаях.

Перекрестная чувствительность. Информации о наличии перекрестной гиперчувствительности между итраконазолом и другими азоловимы противогрибковыми препаратами нет, однако следует с осторожностью назначать Итрунгар пациентам с гиперчувствительностью к другим препаратам азоловои группы.

Потеря слуха. Были сообщения о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимавших итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного применения с хинидином, который противопоказан (см. раздел «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий»). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии препаратом, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет сообщений о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и использовать технические устройства. Если при лечении препаратом возникают нарушения остроты зрения, сонливость, головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными техническими устройствами.

Взаимодействие 

1. Лекарственные средства, влияющие на метаболизм итраконазола.

При изучении лекарственного взаимодействия с рифампицином, рифабутин и фенитоином было установлено, что в этих случаях биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к значительному уменьшению эффективности препарата. Таким образом, одновременный прием итраконазола с этими препаратами, которые являются потенциальными индукторами ферментов, не рекомендуется. Исследование взаимодействия итраконазола с другими индукторами ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но могут ожидаться аналогичные взаимодействия.

Поскольку итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола. Примерами могут быть ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.

2. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.

Итраконазол может подавлять метаболизм лекарственных средств расщепляющихся энзимами семейства цитохрома 3А. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, включая побочные реакции. После прекращения лечения уровни итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от доз и продолжительности лечения. Это следует учитывать при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм препаратов, назначаемых одновременно.

Примерами таких лекарственных средств являются:

Лекарственные средства, которые нельзя назначать при лечении итраконазолом.

Астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левоцетилметадол (левометадил, мизоластин, хинидин, пимозид, сертиндол и терфенадин противопоказаны для одновременного применения с препаратом, это может привести к повышению концентрации этих субстратов в плазме, что, в свою очередь, может привести к удлинение интервала QT и жидких эпизодов трепетания-мерцания.

Препараты, расщепляющиеся ферментом CYP3A4 - ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как аторвастатин, симвастатин и ловастатин.

Триазолам и пероральный мидазолам.

Алкалоиды маточных рожков, такие как дигидроэрготамин, ергометрин (ергоновин), эрготамин и метилергометрин (метилергоновин).

Елетриптан.

Нисолдипин.

При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность из-за повышенного риска застойной сердечной недостаточности. Кроме того, к возможному фармакокинетическому взаимодействию с участием метаболизуючого энзима CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов могут вызвать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.

Лекарственные средства, при назначении которых требуется контроль за уровнем их концентрации в плазме, действием и побочными эффектами (при их совместном назначении с итраконазолом дозу указанных препаратов, при необходимости, следует уменьшать):

  • Пероральные антикоагулянты;
  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;
  • Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового (Vinca), бусулфан, доцетаксел и триметрексат;
  • Блокаторы кальциевых каналов, расщепляются ферментом CYP3A4, такие как дигидропиридин и верапамил;
  • Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, рапамицин (также известный как сиролимус.
  • Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирона, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам IV, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин, будезонид, дексаметазон, флутиказона, метилпреднизолон.

Взаимодействие итраконазола с AZT (зидовудином) и флувастатином не обнаружено.

Не наблюдалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Влияние на связывание белка.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия при связывании с белками плазмы между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид, сульфаметазин.

Фармдействие

Фармакодинамика. Производное триазола, синтетическое противогрибковое средство, активен в отношении широкого спектра возбудителей. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза эргостерола - важного компонента клеточной мембраны грибов. К препарату чувствительны: Trichophyton spp, Epidermophyton floccosum, Microsporum spp, Candida spp. (Включая C. albicans, C. glabrata и C. krusei), Cryptococcus neoformans, Aspergillusspp, Histoplasmaspp, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrixs chenckii, Fonsecaea spp, Cladosporium spp, Blastomyces dermatidisта и некоторые другие микроорганизмы. Клинический эффект препарата в полной мере проявляется через 2-4 недели после окончания терапии больных микозами кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения пациентов  с онихомикозом (по мере изменения ногтей).

Фармакокинетика

Всасывание: максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме препарата сразу после еды. После однократного приема препарата максимальная концентрация итраконазола в плазме крови наблюдается через 2,5 часа. При длительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 1-2 недели и через 3-4 часа после приема последней дозы препарата составляет: 0,4 мкг / мл - при приеме 0,1 г препарата 1 раз в сутки; 1,1 мкг / мл - при приеме 0,2 г препарата 1 раз в сутки, 2 мкг / мл при приеме 0,2 г препарата 2 раза в сутки.

Распределение: 99,8% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Итраконазол распределяется в различных тканях организма, при этом концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2 - 3 раза превышает концентрацию итраконазола в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2 - 4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется не менее чем в течение 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает также в сальные и потовые (в меньшей степени) железы кожи.

Метаболизм: итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества производных, одно из которых - гидроксиитраконазол - имеет сопоставимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.

Выведение: выведение итраконазола из плазмы крови двухфазное, с конечным периодом полувыведения 1 - 1,5 суток. Примерно 35% дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели, из которых в неизменном состоянии выводится меньше 0,03%. С калом в неизмененном виде выводится примерно 3 - 18% дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях: у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с иммуносупрессией (например, при СПИДе, нейтропении, после трансплантации органов) биодоступность итраконазола может снижаться.

Условия хранения

Хранить в  недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.