Ви здійснюєте купівлі в режимі моя аптека
Ваша аптека
×
Режим вимкнений

Ваша аптека:
Перейти на мапу для вибору аптеки
Вкажіть Ваше місто
×

Кветіпін

Цены на Кветіпін

Найдено совпадений: 3
Сортувати за
Діючі речовини Кветиапин
Кому можна :
Дорослим Можна
Дітям Не можна
Годуючим Не можна
Алергікам З обережністю
Застосування Всередину
Упаковка Блістер
Взаємодія з їжею Не має значення
Світлочутливість Не чутливий
Умови відпуску За рецептом
Термін придатності 5 років
Виробник ФАРМАСАЙНС ІНК.
Країна Канада
Код АТС N05A H04
Фарм. група ПСИХОЛЕПТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
Діючі речовини Кветиапин
Умови відпуску За рецептом
Виробник ФАРМАСАЙНС ІНК.
Код АТС N05A H04
Фарм. група ПСИХОЛЕПТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
Діючі речовини Кветиапин
Умови відпуску За рецептом
Виробник ФАРМАСАЙНС ІНК.
Код АТС N05A H04
Фарм. група ПСИХОЛЕПТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • действующее вещество: кветиапин;
  • 1 таблетка содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата);
  • вспомогательные вещества:
    • лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон, кальция фосфат дигидрат двухосновной, магния стеарат;
    • оболочка таблеток 25 мг полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметил-целлюлоза, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172);
    • оболочка таблеток 100 мг полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметил-целлюлоза, железа оксид желтый (Е172);
    • оболочка таблеток 200 мг и 300 мг полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой (по 25 мг, 100 мг и 200 мг выпускают в блистерах № 10 по 3 блистера в упаковке, 300 мг - № 100 во флаконах).

Основные физико-химические свойства:

  • таблетки 25 мг - круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, персикового цвета с оттиском «Р» или гладкие с одной стороны и с отражением «25» с другой стороны;
  • таблетки 100 мг - круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с оттиском "Р" или гладкие с одной стороны и с отражением «100» с другой стороны;
  • таблетки 200 мг - круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с оттиском "Р" или гладкие с одной стороны и с отражением «200» с другой стороны;
  • таблетки 300 мг - продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с оттиском "Р" или гладкие с одной стороны и с отражением «300» с другой стороны.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Кветиапин оказывает сродство к серотониновых рецепторов головного мозга 5НТ 2 и 5НТ 1 А (in vitro Ki равна 288 и 557 нМ соответственно) и дофаминовых рецепторов D1 и D2 (in vitro Ki равна 558 и 531 нМ соответственно). Считают, что это сочетание рецепторного антагонизма при относительной избирательности взаимодействия с рецепторами 5НТ 2 по сравнению с D2 , лежит в основе клинических антипсихотических свойств препарата, а также относительно низкой частоты развития экстрапирамидных симптомов. Кветиапин также проявляет высокую аффинность к рецепторам гистамина Н 1 (in vitro Ki равна 10 нМ) и адренорецепторов альфа 1 (in vitro Ki равен 13 нМ) при более низкой аффинностью к адренорецепторов альфа 2 (in vitro Ki равна 782 нМ). Кветиапин не связывается с холинергическими мускариновыми и бензодиазепиновым рецепторами.

Фармакокинетика

В клинически значимом диапазоне доз фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапина является линейной. Кинетика кветиапина у мужчин и женщин, в курящих и некурящих не отличается.

Всасывания . Кветиапин при пероральном применении хорошо всасывается в пищеварительном тракте. При исследовании с препаратом, с радиоактивными изотопами показано, что примерно 73% выделяется с мочой и 21% - с калом в течение одной недели. Биодоступность кветиапина практически не изменяется при приеме препарата с пищей, при этом значение С max и AUC увеличиваются на 25% и 15% соответственно. Максимум содержания препарата в плазме крови достигается через 2:00 после перорального применения. Молярная концентрация активного метаболита N-дезалкилкветиапину в равновесном состоянии составляет 35% от такой кветиапина.

Распределение . Объем распределения кветиапина составляет 10 ± 4 л / кг, связывание с белками плазмы крови - 83%.

Выведение и метаболизм . Период полувыведения кветиапина - примерно 6-7 часов при многократном приеме препарата в клинически рекомендованных дозах. Этот показатель для N-дезалкилкветиапину составляет примерно 12:00. В среднем молярная доля свободного кветиапина и его активного метаболита, который выделяется с мочой, составляет менее 5%.

Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, при этом на долю начального соединения в моче и кале через неделю после приема меченого кветиапина приходится менее 5% от дозы, поступившей. С учетом интенсивной метаболизма кветиапина в печени следует ожидать, что у лиц с нарушением функции печени содержание в плазме крови будет выше, поэтому может потребоваться коррекция дозы.

Основные реакции метаболизма кветиапина заключаются в окислении бокового алкильной цепи, гидроксилировании дибензотиазепинового кольца, сульфоксилюванни и конъюгации (фаза 2). Основными метаболитами кветиапина в плазме крови человека являются продукты окисления и сульфоокиснення, ни один из которых не обладает фармакологической активностью.

В опытах in vitro показано, что кветиапин и некоторые из его метаболитов (включая N-дезалкил-кветиапин) являются слабыми ингибиторами ферментов системы цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4. Однако такое ингибирование in vitro отмечается только в концентрациях, в 5-50 раз пере-высокую концентрацию в организме человека при приеме препарата в дозах 300-800 мг / день.

Показания к применению:

Лечение шизофрении.

Лечение маниакальных эпизодов, ассоциированных с биполярными расстройствами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Одновременный прием ингибиторов цитохрома 450 , таких как ингибиторы HIV-протеаз, азолмисних противогрибковых препаратов, эритромицина, кларитромицина и нефазодона.

Способ применения и дозы:

Применяют взрослым 2 раза в сутки независимо от приема пищи.

Шизофрения

Общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).

Начиная с 4-го дня и в дальнейшем дозу следует титровать до границ обычной эффективной дозы 300 - 450 мг в сутки. В зависимости от клинической эффективности и индивидуальной переносимости лечения дозу можно корректировать в пределах 150 - 750 мг в сутки.

Переход из одной дозы к другой происходит в течение 2 дней, поскольку в течение 1-2 дней равновесное состояние для кветиапина в организме еще не достигается. При необходимости увеличить или уменьшить дозу препарата рекомендуется изменять дозу каждый раз на 25-50 мг (при приеме 2 раза в день).

Биполярные маниакальные расстройства

Монотерапии или для дополнения терапии стабилизаторами настроения общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). Дальнейшее повышение дозы до 800 мг в сутки на 6-й день должно происходить поэтапно с увеличением дозы не более чем на 200 мг в сутки.

Подбор дозы осуществляется в зависимости от клинического ответа и индивидуальной переносимости препарата.

Передозировка:

Больные с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями всего могут быть подвержены негативным последствиям передозировки.

Данные о передозировке кветиапина ограничены. Описаны случаи применения кветиапина в дозе, превышающей 20 г летальных случаев зафиксировано не было, пациенты выздоравливали без последствий. После широкого внедрения в медицинскую практику были очень редкие сообщения о передозировке кветиапина, результатом которого была смерть или кома, или удлинение QT.

Симптомы . Как правило, это симптомы, более выраженными проявлениями обычных фармакологических эффектов препарата (например сонливость, седативный эффект, тахикардия, артериальная гипотензия).

Лечение . Специфического антидота для кветиапина не существует. При тяжелых отравлениях следует также иметь в виду, что отравление могло быть при приеме нескольких препаратов. В случаях тяжелых отравлений необходимо проведение интенсивной терапии, включая поддержку проходимости дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, проведение мероприятий, поддерживающих функционирование сердечно-сосудистой системы.

До полной нормализации состояния больного необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Побочные действия:

Частота возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10%), редкие (≥ 0,1%, <1%), редкие (0,01%, <0,1%) , очень редкие (<0,01%).

При лечении кветиапином сообщалось о следующих побочных реакциях.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, что развивается чаще в течение первых двух недель лечения и, как правило, в дальнейшем проходит, и головокружение развитие экстрапирамидных симптомов нечасто - синдром беспокойных ног; судорожные припадки; редко - злокачественный нейролептический синдром.

Организм в целом: часто - головная боль, боль в животе, боль в пояснице, лихорадка, увеличение массы тела (возникает преимущественно в первые недели лечения). Как и другие нейролептики, кветиапин может вызвать периферические отеки и астении легкой степени (частые побочные явления).

При резкой отмене кветиапина, как и других нейролептиков, отмечают симптомы резкой отмены препарата, такие как бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение, раздражительность. Желательно отменять препарат не резко, а постепенно снижая дозу в течение 1-2 недель. Указанные симптомы обычно проходят через неделю после отмены препарата.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, сухость во рту, диспепсия, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, отмеченные отдельные случаи дисфагии.

Со стороны кожи: часто - сыпь. В отдельных случаях возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, тахикардия нечасто - увеличение частоты сердцебиения. Как и другие нейролептики, кветиапин может вызвать постуральной гипотензии, что сопровождается головокружением, тахикардией, в ряде случаев - обмороком, особенно в начальный период подбора дозы препарата. У больных шизофренией частота постуральной гипотензии составила 8%.

Со стороны репродуктивной системы: при приеме кветиапина описаны отдельные случаи приапизма.

Со стороны органа зрения: нечасто - боль в глазах, нарушение четкости зрения.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит.

Со стороны эндокринной системы: нечасто - гипотиреоз.

Со стороны системы кроветворения: часто - лимфопения.

Как и в случае применения других нейролептиков, при лечении кветиапином отмечают редкие случаи лейкопении и / или нейтропении. Редко отмечают эозинофилия.

Изменения лабораторных показателей: у некоторых больных при применении кветиапина отмечали бессимптомное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, такое повышение было обычно обратимым, и уровень трансаминаз при продолжении терапии снижался.

Особые указания:

Применение в период беременности и кормления грудью

При лечении кветиапином больные должны предупреждать врача о наличии беременности или планирования беременности. Безопасность и эффективность кветиапина при беременности исследовались. Поэтому при назначении кветиапина беременным женщинам следует учесть возможную пользу от такой терапии в сравнении с потенциальным риском для плода.

Неизвестно, в каком количестве кветиапин поступает в грудное молоко. Учитывая потенциальные побочные реакции, прием кветиапина при кормлении грудью противопоказан.

Дети

Безопасность и эффективность применения кветиапина у детей не исследовались, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работ, требующих повышенной сосредоточенности внимания или физической координации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:

С учетом того, что кветиапин влияет на центральную нервную систему, его следует с осторожностью применять в сочетании с другими препаратами, действующими на центральную нервную систему.

Алкоголь . Кветиапин потенцирует эффекты алкоголя, поэтому при лечении кветиапином следует избегать употребления алкоголя.

Гипотензивные препараты . Поскольку кветиапин может индуцировать артериальной гипотензии, он может усиливать гипотензивное действие других препаратов.

Лоразепам. Сочетанное применение с кветиапином не влияет на фармакокинетику однократного приема лоразепама.

Взаимодействие с пищей . Кветиапин можно принимать независимо от приема пищи или во время еды.

Взаимодействие с фитопрепаратами . Не установлено.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 5 лет.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.