Мідостад Комбі

Состав и форма выпуска

Состав:

действующие вещества: толперизон гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид

1 мл раствора содержит 100 мг толперизон гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций;

Форма выпуска:

По 1 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 1 блистера в пачке, или по 100 ампул в картонной коробке с перегородками.

Показания

Мышечная спастичность, включая постинсультную. Спастичность, в случаях когда инъекционная форма является методом выбора.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим или любой из вспомогательных веществ, а также к другим амидных местноанестезирующих средств.

Миастения гравис.

Дозировка

Только для парентерального применения.

Применять только взрослым. Препарат вводить внутримышечно по 100 мг (из расчета на толперизон) дважды в день или в виде медленной внутривенной инъекции по 100 мг (из расчета на толперизон) 1 раз в день.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.

Побочные действия

Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <10), нечасто (≥1 / 1000 <100) , редко (≥1 / 10000, <100), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

* Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным) - изменения в месте введения препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом ограничены.

В ходе исследований острой токсичности введение высоких доз привело атаксию, тонико-клонические судороги, затруднение и остановку дыхания.

Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата во II и III триместре беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза значительной мере превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Поскольку неизвестно, проникает толперизон в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

ДЕТИ

Раствор для инъекций МИДОСТАД КОМБИ не применять детям.

Особые указания

Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаина и других амидных местноанестезирующих средств МИДОСТАД КОМБИ, раствор для инъекций, не следует применять в связи с возможностью развития аллергических реакций.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

МИДОСТАД КОМБИ не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Если при приеме препарата пациент испытывает головокружение или мышечную слабость, ему следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию проводились только при применении препарата взрослым пациентам.

Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не проявляет седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами.

Препарат усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовои кислоты.

Фармдействие

Фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующей и местноанестезирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальних путях ствола мозга. Снижает повышенный тонус и ригидность мышц, обусловленные децеребрацией животных в ходе эксперимента.

Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с влиянием препарата на центральную нервную систему. Она может быть обусловлена слабой спазмолитическим и Антиадренергические действием толперизон.

Фармакокинетика. Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, 99% - в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения составляет примерно 1,5 часа.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

бесцветный или немного зеленого цвета, прозрачный раствор, практически не содержит частиц.

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ

Данные по исследованию совместимости отсутствуют, поэтому препарат МИДОСТАД КОМБИ не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 до 15 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.