Цены на Мідостад Комбі
Діючі речовини | Комбинированный препарат |
Форма випуску | Ампулы |
Дозування | 1 мл |
Кількість | №5 |
Состав:
действующие вещества: толперизон гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид
1 мл раствора содержит 100 мг толперизон гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций;
Форма выпуска:
По 1 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 1 блистера в пачке, или по 100 ампул в картонной коробке с перегородками.
Мышечная спастичность, включая постинсультную. Спастичность, в случаях когда инъекционная форма является методом выбора.
Гиперчувствительность к действующим или любой из вспомогательных веществ, а также к другим амидных местноанестезирующих средств.
Миастения гравис.
Только для парентерального применения.
Применять только взрослым. Препарат вводить внутримышечно по 100 мг (из расчета на толперизон) дважды в день или в виде медленной внутривенной инъекции по 100 мг (из расчета на толперизон) 1 раз в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <10), нечасто (≥1 / 1000 <100) , редко (≥1 / 10000, <100), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Системы органов
|
Часто
(≥1 / 100, <10)
|
Нечасто (≥1 / 1000 <100)
|
Редко
(≥1 / 10000, <100)
|
Очень редко (<1/10000)
|
Со стороны системы крови и лимфатической системы
|
|
|
|
Анемия Лимфаденопатия
|
Со стороны иммунной системы
|
|
|
Реакция гиперчувствительности
Анафилактические реакции
|
Анафилактический шок
|
Нарушение питания и обмена веществ
|
|
Анорексия
|
|
Полидипсия
|
Со стороны психики
|
|
Бессонница
Нарушение сна
|
Снижение активности
Депрессия
|
|
Со стороны нервной системы
|
|
Головная боль
Головокружение
Сонливость
|
Нарушения внимания
Тремор
Судороги
Артериальная гипертензия
Парестезия
Летаргия (повышенная сонливость)
|
|
Со стороны органов зрения
|
|
|
Нарушение зрения
|
|
Со стороны органов слуха и равновесия
|
|
|
Шум в ушах
Вертиго (головокружение)
|
|
Со стороны сердца
|
|
|
Стенокардия
Тахикардия
Учащенное сердцебиение
Снижение артериального давления
|
Брадикардия
|
Со стороны сосудистой системы
|
|
Гипотония
|
Гиперемия кожи
|
|
Со стороны дыхательной системы
|
|
|
Затруднение дыхания
Носовое кровотечение
Одышка
|
|
Со стороны пищеварительной системы
|
|
Ощущение дискомфорта в животе
Диарея
Сухость слизистой оболочки полости рта
Диспепсия
Тошнота
|
Боли в эпигастрии
Запор
Метеоризм
Рвота
|
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей
|
|
|
Повреждение печени легкой степени
|
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
|
|
|
Аллергический дерматит
Гипергидроз
Зуд
Крапивница
Сыпь
|
|
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
|
|
Мышечная слабость
Миалгия
Боли в конечностях
|
Ощущение дискомфорта в конечностях
|
Остеопения
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей
|
|
|
Энурез
Протеинурия
|
|
Общие нарушения и осложнения в месте введения *
|
Покраснение в месте введения
|
Астения
Дискомфорт
Повышенная утомляемость
|
Ощущение опьянения
Ощущение жара
Раздражительность
Жажда
|
Ощущение дискомфорта в груди
|
Лабораторные показатели
|
|
|
Снижение артериального давления
Повышение концентрации билирубина в крови
Изменение активности печеночных ферментов
Снижение количества тромбоцитов
Лейкоцитоз
|
Повышение концентрации креатинина в крови
|
* Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным) - изменения в месте введения препарата.
Данные о передозировке препаратом ограничены.
В ходе исследований острой токсичности введение высоких доз привело атаксию, тонико-клонические судороги, затруднение и остановку дыхания.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата во II и III триместре беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза значительной мере превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает толперизон в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
ДЕТИ
Раствор для инъекций МИДОСТАД КОМБИ не применять детям.
Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаина и других амидных местноанестезирующих средств МИДОСТАД КОМБИ, раствор для инъекций, не следует применять в связи с возможностью развития аллергических реакций.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
МИДОСТАД КОМБИ не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Если при приеме препарата пациент испытывает головокружение или мышечную слабость, ему следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию проводились только при применении препарата взрослым пациентам.
Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не проявляет седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами.
Препарат усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовои кислоты.
Фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующей и местноанестезирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальних путях ствола мозга. Снижает повышенный тонус и ригидность мышц, обусловленные децеребрацией животных в ходе эксперимента.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с влиянием препарата на центральную нервную систему. Она может быть обусловлена слабой спазмолитическим и Антиадренергические действием толперизон.
Фармакокинетика. Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, 99% - в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения составляет примерно 1,5 часа.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
бесцветный или немного зеленого цвета, прозрачный раствор, практически не содержит частиц.
НЕСОВМЕСТИМОСТЬ
Данные по исследованию совместимости отсутствуют, поэтому препарат МИДОСТАД КОМБИ не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 до 15 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Состав:
действующие вещества: толперизон гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид
1 мл раствора содержит 100 мг толперизон гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций;
Форма выпуска:
По 1 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 1 блистера в пачке, или по 100 ампул в картонной коробке с перегородками.
Мышечная спастичность, включая постинсультную. Спастичность, в случаях когда инъекционная форма является методом выбора.
Гиперчувствительность к действующим или любой из вспомогательных веществ, а также к другим амидных местноанестезирующих средств.
Миастения гравис.
Только для парентерального применения.
Применять только взрослым. Препарат вводить внутримышечно по 100 мг (из расчета на толперизон) дважды в день или в виде медленной внутривенной инъекции по 100 мг (из расчета на толперизон) 1 раз в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <10), нечасто (≥1 / 1000 <100) , редко (≥1 / 10000, <100), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Системы органов
|
Часто
(≥1 / 100, <10)
|
Нечасто (≥1 / 1000 <100)
|
Редко
(≥1 / 10000, <100)
|
Очень редко (<1/10000)
|
Со стороны системы крови и лимфатической системы
|
|
|
|
Анемия Лимфаденопатия
|
Со стороны иммунной системы
|
|
|
Реакция гиперчувствительности
Анафилактические реакции
|
Анафилактический шок
|
Нарушение питания и обмена веществ
|
|
Анорексия
|
|
Полидипсия
|
Со стороны психики
|
|
Бессонница
Нарушение сна
|
Снижение активности
Депрессия
|
|
Со стороны нервной системы
|
|
Головная боль
Головокружение
Сонливость
|
Нарушения внимания
Тремор
Судороги
Артериальная гипертензия
Парестезия
Летаргия (повышенная сонливость)
|
|
Со стороны органов зрения
|
|
|
Нарушение зрения
|
|
Со стороны органов слуха и равновесия
|
|
|
Шум в ушах
Вертиго (головокружение)
|
|
Со стороны сердца
|
|
|
Стенокардия
Тахикардия
Учащенное сердцебиение
Снижение артериального давления
|
Брадикардия
|
Со стороны сосудистой системы
|
|
Гипотония
|
Гиперемия кожи
|
|
Со стороны дыхательной системы
|
|
|
Затруднение дыхания
Носовое кровотечение
Одышка
|
|
Со стороны пищеварительной системы
|
|
Ощущение дискомфорта в животе
Диарея
Сухость слизистой оболочки полости рта
Диспепсия
Тошнота
|
Боли в эпигастрии
Запор
Метеоризм
Рвота
|
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей
|
|
|
Повреждение печени легкой степени
|
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
|
|
|
Аллергический дерматит
Гипергидроз
Зуд
Крапивница
Сыпь
|
|
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
|
|
Мышечная слабость
Миалгия
Боли в конечностях
|
Ощущение дискомфорта в конечностях
|
Остеопения
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей
|
|
|
Энурез
Протеинурия
|
|
Общие нарушения и осложнения в месте введения *
|
Покраснение в месте введения
|
Астения
Дискомфорт
Повышенная утомляемость
|
Ощущение опьянения
Ощущение жара
Раздражительность
Жажда
|
Ощущение дискомфорта в груди
|
Лабораторные показатели
|
|
|
Снижение артериального давления
Повышение концентрации билирубина в крови
Изменение активности печеночных ферментов
Снижение количества тромбоцитов
Лейкоцитоз
|
Повышение концентрации креатинина в крови
|
* Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным) - изменения в месте введения препарата.
Данные о передозировке препаратом ограничены.
В ходе исследований острой токсичности введение высоких доз привело атаксию, тонико-клонические судороги, затруднение и остановку дыхания.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата во II и III триместре беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза значительной мере превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает толперизон в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
ДЕТИ
Раствор для инъекций МИДОСТАД КОМБИ не применять детям.
Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаина и других амидных местноанестезирующих средств МИДОСТАД КОМБИ, раствор для инъекций, не следует применять в связи с возможностью развития аллергических реакций.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
МИДОСТАД КОМБИ не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Если при приеме препарата пациент испытывает головокружение или мышечную слабость, ему следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию проводились только при применении препарата взрослым пациентам.
Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не проявляет седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами.
Препарат усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовои кислоты.
Фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующей и местноанестезирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальних путях ствола мозга. Снижает повышенный тонус и ригидность мышц, обусловленные децеребрацией животных в ходе эксперимента.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с влиянием препарата на центральную нервную систему. Она может быть обусловлена слабой спазмолитическим и Антиадренергические действием толперизон.
Фармакокинетика. Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, 99% - в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения составляет примерно 1,5 часа.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
бесцветный или немного зеленого цвета, прозрачный раствор, практически не содержит частиц.
НЕСОВМЕСТИМОСТЬ
Данные по исследованию совместимости отсутствуют, поэтому препарат МИДОСТАД КОМБИ не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 до 15 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.