Ви здійснюєте купівлі в режимі моя аптека
Ваша аптека
×
Режим вимкнений

Ваша аптека:
Перейти на мапу для вибору аптеки
Вкажіть Ваше місто
×

Моделль

Цены на Моделль

Найдено совпадений: 3
Сортувати за

Состав и форма выпуска:

Состав:

действующие вещества: левоноргестрел и этинилэстрадиол;

1 белая таблетка содержит:

  • 0,01 мг этинилэстрадиола;
  • вспомогательные вещества: лактоза, калия полакрилин, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, титана диоксид (E 171), полидекстроза, гипромеллоза, триацетин, полиэтиленгликоль.

1 розовая таблетка содержит:

  • 0,15 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола;
  • вспомогательные вещества: лактоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, алюминиевый лак красного волшебного AC (E 129), полисорбат, алюминиевый лак бриллиантового синего FCF (E 133).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 91 таблетке в блистерах (по 28 розовых таблеток в 2 блистерах и 35 таблеток (28 розовых таблеток и 7 белых таблеток) в блистере) по 3 блистера, зафиксированных коробкой-книжечкой; по 1 коробке-книжке в пакетике из фольги; по 1 пакетику с фольги и наклейкой-календарем в коробке)

Основные физико-химические свойства:

  • розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «172» с одной стороны и «T» с другой стороны;
  • белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «173» с одной стороны и «T» с другой стороны. Белые таблетки находятся в пятом (последнем) ряде третьего блистера. Только третий блистер содержит пять рядов таблеток и имеет прямоугольную форму.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Моделль является пероральным контрацептивом с 91-дневной пролонгированным схеме, снижает запланированную кровотечение отмены до четырех эпизодов в год. Кроме того, в последние 7 дней пролонгированного схемы (в дни 85-91) Моделль включает 0,01 мг этинилэстрадиола вместо плацебо для усиления блокады фолликулов яичников и снижение риска случайной овуляции, однако неизвестно, до какой степени меняется контрацептивный эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция. После абсорбции этинилэстрадиола и левоноргестрела максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 2 часов после перорального применения. Левоноргестрел полностью абсорбируется после перорального применения (биодоступность почти 100%) и не подвергается эффекту «первого прохождения». Этинилэстрадиол абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, но из-за эффекта «первого прохождения» в слизистой оболочке кишечника и печени биодоступность составляет примерно 43%.

Распределение. Левоноргестрел в значительной степени связывается с белками, преимущественно с глобулином, в свою очередь связывает половые гормоны (ГСПГ) и сывороточный альбумин. Этинилэстрадиол в значительной степени (примерно 95%), но неспецифически связывается с альбумином. Препарат не связывается с ГСПГ, но вызывает повышение сывороточных концентраций ГСПС, влияя на относительное распределение левоноргестрела в различных белковых фракциях (повышение связанной с ГСПГ фракции и снижение альбуминзвьязанои фракции).

Метаболизм. После абсорбции левоноргестрел конъюгируется в позиции 17β-OH и образует сульфатные и в меньшей степени - глюкуронидные конъюгаты в плазме.

К метаболизму первого прохождения эстрадиола принадлежит образования этинилэстрадиол-3-сульфата в стенке кишечника, после чего следует 2-гидроксилирования части этинилэстрадиола, остался неперетвореним, с помощью цитохрома P450 3A4. Разнообразные гидроксилированные метаболиты подлежат дальнейшему метилированию и / или конъюгации.

Вывод. Около 45% левоноргестрела и его метаболитов выводятся с мочой и около 32% с калом, преимущественно в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Конечный период полувыведения левоноргестрела после однократного применения препарата Моделль составлял примерно 34 часа.

Этинилэстрадиол выводится с мочой и калом в виде глюкуроновой и сульфатных конъюгатов и подлежит кишечно-печеночной рециркуляции. Конечный период полувыведения этинилэстрадиола после однократного применения препарата Моделль был примерно 18 часов.

Показания к применению:

Пероральная контрацепция.

Противопоказания:

Нельзя применять препарат и нужно сразу же прекратить его применение при таких состояниях:

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
  • венозный тромбоз (тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), в том числе в анамнезе;
  • артериальный тромбоз (например, инфаркт миокарда) в том числе в анамнезе, или состояние, ему предшествует (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака);
  • инсульт, в том числе в анамнезе;
  • высокий риск артериальной тромбоэмболии (АТЭ) или венозного тромбоза из-за наличия многочисленных факторов риска;
  • сахарный диабет с поражением сосудов;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • тяжелая дислипопротеинемия;
  • наследственная или приобретенная склонность к венозного или артериального тромбоза, так как резистентность к активированному протеину С (APC), дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией или наличие такого в анамнезе;
  • состояния, вызывающие тромбоэмболии, например, нарушение процессов свертывания крови, патология клапанов сердца и фибрилляция предсердий;
  • активный вирусный гепатит, цирроз печени;
  • серьезное заболевание печени, в том числе в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным;
  • печеночные опухоли (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе;
  • известные или предполагаемые злокачественные новообразования вследствие влияния половых стероидов (например, новообразования половых органов или молочных желез);
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
  • сопутствующее применением препаратов зверобоя (Hypericum perforatum);
  • ведома или подозреваемая беременность.

Способ применения и дозы:

Моделль - пероральный контрацептив удлиненной схемы, по которой таблетки принимают непрерывно в течение 91 дня. Каждую следующую 91-дневную упаковку начинают на следующий день после приема последней таблетки предыдущей упаковки.

К упаковке препарата Моделль входят 84 комбинированные таблетки - 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг етинилетрадиолу и 7 таблеток - 10 мкг этинилэстрадиола.

Таблетки принимают непрерывно в течение 91 дня по 1 таблетке внутрь, при необходимости, с небольшим количеством жидкости, в один и тот же время ежедневно в порядке, указанном на блистерной упаковке.

По 1 розовой таблетке, содержащей левоноргестрел и этинилэстрадиол, принимают 1 раз в сутки в течение 84 дней подряд, затем - по 1 белой таблетке этинилэстрадиола в течение 7 дней - в это время обычно возникает кровотечение отмены.

Каждый следующий 91-дневный цикл начинают без перерыва в тот же день недели, в который пациентка приняла свою первую дозу препарата Моделль, по той же схеме.

Отсутствие предварительного применения гормональных контрацептивов (за последний месяц)

Прием таблеток следует начать в 1 день естественного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Женщина может начать принимать препарат Моделль позже (то есть на 2-5-й день цикла), но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

Переход от применения комбинированных гормональных контрацептивов (КПК), вагинального кольца или трансдермального пластыря

Женщина должна начать принимать препарат Моделль в день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) своего предыдущего КПК. В случае, если она использовала вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, применение препарата Моделль следует начать в день удаления, или не позднее дня, когда должно было состояться последующее применение.

Переход по применению прогестагенного метода (таблетка с содержанием только прогестагена, инъекция, имплантат) или внутриматочной системы высвобождения прогестагена (ВМС).

Женщина может перейти от применения таблетки с содержанием только прогестагена в любой день (имплантата или ВМС - в день удаления, инъекционного препарата - в день, когда следует делать очередную инъекцию), но во всех этих случаях ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в первом триместре

Можно начать прием препарата Моделль сразу. При этом дополнительные меры контрацепции предпринимать не нужно.

После родов или аборта во втором триместре

Женщине рекомендуется начать прием препарата Моделль на 21-28-й день после родов или аборта во втором триместре. Если женщина начинает принимать препарат позже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней. Однако если половой акт уже состоялся, следует исключить беременность перед началом применения КПК или женщина должна ждать начала менструации.

Пропуск приема таблеток

Если женщина забыла принять розовую таблетку, а особенно - первую таблетку из блистерной упаковки, надежность контрацепции снижается.

Если женщина обнаружит, что она забыла принять одну розовую таблетку в течение 12 часов после обычного времени приема таблеток, забытую таблетку следует принять немедленно и продолжать обычный прием, принимая следующую таблетку в обычное время.

Если женщина обнаружит, что она забыла принять одну или несколько розовых таблеток и прошло уже больше 12 часов, контрацепция может уменьшаться. Действовать в случае пропуска приема таблетки следует, руководствуясь двумя основными правилами:

  1. прием таблеток никогда нельзя прекращать более чем на 7 дней
  2. для адекватного подавления системы гипоталамус-яичник-гипофиз нужны 7 дней непрерывного приема таблеток.

Так что можно дать такие советы.

Пропуск приема розовых таблеток левоноргестрела / этинилэстрадиола

В течение 1-7 дней (1 неделя)

Если прием одной или более таблеток пропущено в течение первой недели, существует высокий риск беременности, поскольку для подавления системы гипоталамус-яичник-гипофиз нужны / 7 дней непрерывного приема таблеток.

Если половой акт произошел в предыдущие 7 дней, следует учесть вероятность беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе к фазе приема белых таблеток, тем выше риск беременности.

Единую пропущенную розовую таблетку следует принять как можно быстрее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время.

Если пропущено прием двух розовых таблеток в день, когда женщина вспомнит об этом, следует принять две таблетки и дополнительно еще две на следующий день. В дальнейшем таблетки принимают в обычное время.

Если пропущено прием трех и более розовых таблеток, эти таблетки не принимают, а следующие таблетки принимают в обычное время, как указано на упаковке. У женщины может возникнуть кровотечение в течение недели после пропуска приема таблеток.

В любом случае, следующие 7 дней следует применять дополнительную контрацепцию.

В течение дней 8-84 (неделя 2 - неделя 12)

Единую пропущенную розовую таблетку следует принять как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время. Дополнительных мер контрацепции предпринимать не нужно.

Если пропущено прием двух розовых таблетки в день, когда женщина вспомнит об этом, следует принять две таблетки и дополнительно еще две на следующий день. В дальнейшем таблетки принимают в обычное время. Следующие 7 дней после возобновления приема таблеток необходимы дополнительные негормональные методы контрацепции.

Если пропущено прием трех и более розовых таблеток, эти таблетки не принимают, а следующие таблетки принимают в обычное время, как указано на упаковке. У женщины может возникнуть кровотечение в течение недели после пропуска приема таблеток. Следующие 7 дней после возобновления приема таблеток необходимы дополнительные негормональные методы контрацепции. Если в дни, когда таблетки не принимали, состоялся половой акт, следует учесть вероятность беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе к фазе приема белых таблеток, тем выше риск беременности.

Пропущенный прием белых таблеток этинилэстрадиола (неделя 13)

Пропущенные таблетки не принимают, а следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончится упаковка. Дополнительных мер контрацепции предпринимать не нужно.

Если у женщины не возникает кровотечения отмены в течение 13 недели (во время приема белых таблеток этинилэстрадиола), следует исключить вероятность беременности перед началом нового 91-дневного цикла.

Желудочно-кишечные расстройства

В случае серьезных желудочно-кишечных расстройств (например, рвота или диареи) абсорбция может быть неполной и необходимы дополнительные меры контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникает рвота, женщина должна придерживаться советов относительно пропущенного приема таблеток.

Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, она может принять дополнительную розовую таблетку (таблетки) из последнего ряда (неделя 12).

Передозировка:

Нет сообщений о серьезных побочных явлениях от передозировки пероральных контрацептивов. На основе общего опыта применения КПК можно определить следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное влагалищное кровотечение. Антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Побочные действия:

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как нерегулярная и / или сильная маточное кровотечение, увеличение веса и угри.

Инфекции и инвазии: грибковая инфекция, грибковый вагиноз, бактериальный вагинит, инфекция мочевого пузыря, гастроэнтерит, синусит, фарингит, вагинальный кандидоз, вагинальная инфекция, вагинит.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные (в частности кисты и полипы): фиброзно-кистозная мастопатия, фибромы матки, обострения фибром матки.

Сбоку крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: повышенный аппетит, анорексия, снижение аппетита, сахарный диабет, инсулинорезистентность.

Со стороны психики: изменения настроения, пониженное либидо, депрессия, раздражительность, тревожное состояние, обострение депрессии, подавленное настроение, эмоциональные расстройства, бессонница, аффективная лабильность, обострение тревожного состояния, аномальный оргазм, паранойя.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, гиперестезия, гипестезия, потеря сознания.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, приливы, гипертензия, обострение гипертензии, ортостатическая гипотензия, тромбоз.

Со стороны дыхательной системы: отек околоносовых пазух, эмболия легочной артерии, тромбоз легких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея, запор, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холецистит, холелитиаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угри, сыпь, аномальный рост волос, аномальная текстура волос, гипотрихоз, нарушения со стороны ногтей, ночная потливость, светочувствительность, гиперпигментация кожи, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: периферический отек, боль в спине, спазм мышц, артралгия, ригидность суставов, миалгия, боль в шее, боль в конечностях.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: метроррагия, меноррагия, нагрубание молочных желез, дисменорея, вульвовагинальные сухость, маточный спазм, боль в молочных железах, нерегулярная менструация, увеличение молочных желез, диспареуния, посткоитальная кровотечение, выделения из влагалища, выделения из молочных желез, зуд наружных половых органов, сыпь на наружных половых органах, боль в области малого таза, поликистоз яичников, нарушения со стороны наружных половых органов, вульвовагинальных дискомфорт.

Общие расстройства: усталость, отек, боль, боль в груди, чувство жара, гриппоподобное заболевания, дискомфорт, повышение температуры тела.

Исследование: увеличение веса, повышение артериального давления, повышение уровня липидов, снижение массы тела.

У женщин, применяющих КПК, отмечали такие серьезные нежелательные явления:

  • венозные тромбоэмболические расстройства;
  • артериальные тромбоэмболические расстройства;
  • артериальная гипертензия;
  • печеночные опухоли;
  • возникновения или ухудшения состояний, связь которых с применением КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитический уремический синдром, холестатическая желтуха;
  • хлоазма;
  • острые или хронические нарушения функции печени (могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока маркеры функции печени не нормализуются)
  • у женщин с наследственной ангиоэдему - возникновение или обострение симптомов ангиоэдемы.

Частота рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, повышенная очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих КПК применяли ранее, является небольшой по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КПК неизвестен.

Особые указания:

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Препарат Моделль не показан во время беременности.

Если беременность наступит во время применения препарата Моделль, применение следует немедленно отменить. Масштабные эпидемиологические исследования не выявили ни повышенного риска врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, которые принимали КПК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КПК нечаянно принимали во время беременности.

Исследования у животных показали нежелательные реакции во время беременности и кормления грудью, поэтому нельзя исключить нежелательные реакции у человека из-за гормональной действие активных компонентов. Однако общий опыт применения КПК во время беременности не предоставляет доказательств нежелательных реакций у людей.

Кормление грудью

КПК могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество и изменять состав молока. Таким образом, применение КПК целом не рекомендуется до полного прекращения кормления грудью. Небольшие количества контрацептивных стероидов и / или их метаболитов могут выделяться с молоком во время применения КПК, что может влиять на ребенка.

Дети

Препарат противопоказан к применению детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами не проводилось. У женщин, применявших КПК, не наблюдалось никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Влияние других лекарственных средств на Моделль

Взаимодействие между оральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или потери эффективности контрацепции.

Печеночный метаболизм

Может возникать взаимодействие с препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, что может приводить к повышенному клиренсу половых гормонов (например, фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, бозентана, вемурафенибом, средствами против ВИЧ (ритонавиром, невирапин), окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином и препаратами зверобоя (Hypericum perforatum)). Максимальная индукция фермента целом наблюдается примерно за 10 дней, но потом может держаться не менее 4 недели после отмены препарата.

Корректировка

Женщины, получающие краткосрочную терапию с применением любого из вышеперечисленных лекарственных средств (индукторов печеночных ферментов), кроме рифампицина, должны временно использовать барьерный метод в дополнение к комбинированным пероральных контрацептивов (КПК), то есть при применении сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после прекращения его приема.

Для женщин, применяющих рифампицин, при применении рифампицина и в течение 28 дней после прекращения его применения кроме КПК следует применять барьерный метод контрацепции.

Женщинам, которые получают долгосрочное лечение лекарственными средствами, индуцируют печеночные ферменты, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.

Влияние Моделль на другие лекарственные средства

Показано, что одновременное применение КПК и ламотриджина снижает уровень ламотриджина примерно на 50%. Причиной этого взаимодействия может быть эстрогенный компонент, поскольку при приеме только прогестагенов она не происходит. Для пациенток, которых уже лечат ламотриджином может потребоваться внимательное клиническое наблюдение и коррекция дозы в начале и в конце приема контрацептива. Однако начинать применение пероральной контрацепции во время титрования ламотриджина нельзя.

Лабораторные анализы

Применение КПК может изменять результаты некоторых лабораторных анализов, в том числе таких, как биохимические параметры печени, щитовидной железы, функции почек и надпочечников, плазменные уровни протеинов, например кортикостероидсвязывающего глобулина и фракций липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена и параметры коагуляции и фибринолиза.

Изменения обычно остаются в пределах нормального лабораторного диапазона.

Женщины на заместительной терапии гормонами щитовидной железы могут потребовать повышенных доз этих гормонов, поскольку сывороточные концентрации тиреоидинсвязывающего глобулина повышаются при применении КПК.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.