Ви здійснюєте купівлі в режимі моя аптека
Ваша аптека
×
Режим вимкнений

Ваша аптека:
Перейти на мапу для вибору аптеки
Вкажіть Ваше місто
×

Мофлакса

Цены на Мофлакса

Найдено совпадений: 0

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • действующее вещество: моксифлоксацин;
  • 1 таблетка содержит 400 мг моксифлоксацина в виде моксифлоксацина гидрохлорида;
  • вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
  • оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • По 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке;
  • по 7 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке;
  • по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Основные физико-химические свойства:

Темно-розовые, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, капсулоподобные таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Моксифлоксацин обладает зависит от концентрации бактерицидной активностью. Минимальные бактерицидные концентрации (МБК), как правило, соответствуют МПК (МИК).

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность

При пероральном приеме моксифлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Биодоступность достигает почти 91%.

Распределение

Моксифлоксацин быстро распределяется в экстраваскулярные пространстве, после применения дозы 400 мг AUC составляет 35 мкг / л. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 2 л / кг. Как установлено в экспериментах in vitro и ex vivo, связывание с белками крови составляет примерно 40-42% и не зависит от концентрации моксифлоксацина.

Метаболизм

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации II фазы и выводится из организма почками, а также с фекалиями / желчью как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). М1 и М2 есть только метаболиты, релевантными для человека, оба они являются микробиологически неактивными. Во время исследований in vitro и клинических исследований фазы И не наблюдалось метаболической фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, задействованными в биотрансформации фазы I при участии ферментов системы цитохрома Р450. Признаков окислительного метаболизма нет.

Выведение

Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12:00. Средний общий клиренс после введения 400 мг составляет от 179 до 246 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 24-53 мл / мин и свидетельствует о частичной канальцевую реабсорбцию моксифлоксацина из почек. После приема дозы 400 мг выведение с мочой (около 19% - лекарственное средство в неизмененном виде, около 2,5% - М1 и около 14% - М2) и калом (около 25% - лекарственное средство в неизмененном виде, около 36% - М1 и отсутствие вывода в виде М2) в целом составило около 96%. Одновременное назначение ранитидина и пробенецида не меняет почечный клиренс моксифлоксацина.

Показания к применению:

  • Острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности);
  • обострение хронического бронхита (диагностировано с высокой степенью вероятности);
  • внебольничная пневмония, за исключением внебольничной пневмонии с тяжелым течением;
  • воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальный абсцессом или абсцессами органов малого таза.

Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонов или любой из вспомогательных веществ препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность или период кормления грудью;
  • заболевания сухожилий, связанные с лечением хинолонами в анамнезе;
  • врожденное или диагностировано приобретенное удлинение интервала QT;
  • нарушение электролитного баланса, в частности, при нескорректированный гипокалиемии;
  • клинически значимая брадикардия;
  • клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка;
  • симптоматические аритмии в анамнезе.

Способ применения и дозы:

Взрослые

Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии таблетированной формой препарата Мофлакса® зависит от типа инфекции и составляет:

  • обострение хронического бронхита - 5-10 дней
  • внебольничная пневмония - 10 дней
  • острый бактериальный синусит - 7 дней
  • воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени - 14 дней.

Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения для каждого показания не рекомендуется.

Передозировка:

В случае случайной передозировки Не рекомендуется никаких специфических мероприятий. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT.

Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. В случае передозировки в результате перорального приема лекарственного средства применения активированного угля в начальной стадии абсорбции может быть эффективным для предотвращения увеличения системного действия моксифлоксацина.

Побочные действия:

Ниже приведены побочные эффекты, полученные на основании всех клинических исследований с применением моксифлоксацина 400 мг (пероральная и ступенчатая терапия), и их частота. Побочные реакции, приведенные в колонке «частые», наблюдались с частотой менее 3%, за исключением тошноты и диареи.

В каждой группе нежелательные явления определены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена следующим образом: часто (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), редкие (<1/10000 ).

Таблица 3

Классы систем органов (MedDRA)
Частые
Редкие
Одиночные
Редкие
Инфекционные осложнения
Суперинфекция, возникшая в результате бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидоз
     
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
 
Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени / увеличение МНО
 
Повышение уровня протромбина / уменьшение МНО,
агранулоцитоз
Со стороны иммунной системы
 
аллергические реакции
Анафилаксия, включая редкие случаи шока (угрожающее жизни), аллергический отек / ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни)
 
Нарушение метаболизма и питания
 
гиперлипидемия
Гипергликемия, гиперурикемия
гипогликемия
Со стороны психики
 
Реакции тревожности, повышение психомоторной активности / возбуждение
Лабильность настроения, депрессия (в редких случаях с возможной самоагрессии, такой как суицидальные идеи / мысли или попытки самоубийства), галлюцинации
Деперсонализа-ция, психотические реакции (с возможной самоагрессии, такой как суицидальные идеи / мысли или попытки самоубийства)
Со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение
парестезии /
дизестезии, нарушение вкуса (включая агевзия в редких случаях), спутанность сознания и дезориентация, нарушение сна (преимущественно бессонница), тремор, вертиго, сонливость
Гипоэстезия, нарушение обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе большие эпилептические припадки), нарушение внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия
гиперестезия
Со стороны органов зрения
 
Нарушение зрения, включая диплопию и нечеткость зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС)
 
Транзиторная потеря зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС)
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
   
Звон в ушах, нарушение слуха включая глухоту (обычно оборотную)
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Удлинение QT-интервала у больных с гипокалиемией
Удлинение QT-интервала, усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия,
вазодилатация
Желудочковые тахиаритмии, обморок (то есть острая и кратковременная потеря сознания),
артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
Неспецифические аритмии, «по типу пируэт» желудочковая тахикардия (torsade de pointes), остановка сердца
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
 
Одышка (включая астматический состояние)
   
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота, рвота, боль в животе, диарея
Снижение аппетита и уменьшению употребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы
Дисфагия, стоматит, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембраноз ный колит, в редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)
 
Гепатобилиарной нарушения
Повышение уровня трансаминаз
Нарушение функции печени (включая повышение ЛДГ (лактатдегидро-геназы)), повышение уровня билирубина, повышение ГГТП (гамма-глутамил-транспептидазы),
повышение в крови уровня щелочной фосфатазы
Желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)
Фульминантный гепатит, которые может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (в т.ч. с летальным исходом)
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
 
Зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи
 
Буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающих жизни)
Со стороны опорно-двигательной системы
 
Артралгия, миалгия
Тендинит, подергивание мышц, судороги, мышечная слабость
Разрыв сухожилий, артриты, ригидность мышц, обострение симптомов миастении (myasthenia gravis)
Со стороны почек и мочевыводящих путей
 
дегидратация
Нарушение функции почек (включая увеличение азота мочевины и креатинина плазмы крови), почечная недостаточность
 
Общие расстройства
 
Общая слабость (в основном астения или усталость), ощущение боли (включая боль в пояснице, грудной клетке, боль в конечностях, болезненность в проекции малого таза), гипергидроз
отек
 

Особые указания:

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Безопасность применения моксифлоксацина в период беременности не установлена. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность . Потенциальный риск для человека не установлен.

В связи с риском повреждения фторхинолонами опорных суставов молодых животных (по экспериментальным данным) и с оборотными поражениями суставов, описанными у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин нельзя назначать беременным женщинам.

Кормление грудью

Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, как показано, вызывает поражение хрящей суставов молодых животных. Результаты доклинических исследований свидетельствуют, что небольшое количество моксифлоксацина может попадать в грудное молоко. Нет данных по применению моксифлоксацина кормления грудью. В результате в период кормления грудью применение моксифлоксацина противопоказано.

Дети

Моксифлоксацин противопоказан детям (в возрасте до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводили. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут приводить к ухудшению способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами из-за возникновения реакций со стороны центральной нервной системы (таких как головокружение, острая временная потеря зрения,) или острой кратковременной потери сознания ( обморок,). Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Моксифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, которые могут снижать уровень калия (например петлевые и тиазидные диуретики, клизмы и слабительные средства (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В), или препараты, действие которых связано с клинически значимой брадикардией.

При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг его системная биодоступность снижается более чем на 80% вследствие угнетения абсорбции. В связи с этим одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Вещества, для которых была доказана отсутствие клинически значимой взаимодействия с моксифлоксацином: ранитидин, кальциевые добавки, теофиллин, пероральные контрацептивы, циклоспорин, итраконазол, морфин при парентеральном введении, пробенецид. Исследования in vitro ферментов цитохрома Р450 у человека подтвердили вышесказанное. Учитывая указанные результаты, метаболическое взаимодействие через ферменты цитохрома Р450 маловероятна.

Абсорбция моксифлоксацина не зависит от приема пищи (включая молочные продукты). Несмотря на это, моксифлоксацин может применяться независимо от приема пищи.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Для лекарственного средства не требуются специальные температурные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.