Ваша аптека
×
Режим вимкнений

Ваша аптека:
Перейти на мапу для вибору аптеки
Вкажіть Ваше місто
×
  1. /
  2. Мед. техніка та вироби мед. призначення /
  3. Тести /
  4. Набір для тестування TESTSEALABS Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 №20

Набір для тестування TESTSEALABS Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 №20

3762,00 грн InStock NewCondition 2021-04-15 Аптека НЦ
Доставимо за 24 години
3762,00 грн InStock NewCondition 2021-04-15 Аптека НЦ
Доставимо за 24 години
Набір TESTSEALABS® - експрес-тестування на антиген вірусу COVID-19 в мазку з носоглотки. Підходить для ранньої діагностики, має внутрішній контроль процедури. Розрахований на проведення 20 тестувань. Висока чутливість і специфічність тесту, результат через 15 хвилин! Продукція верифікована в Україні згідно наказу МОЗ №2557 від 09.11.2020, має Декларацію відповідності, сертифікована в ЄС. Уважно ознайомтеся з інструкцією перед використанням!
Кількість №20
Умови відпуску Без рецепта
Виробник ХАНЧЖОУ ТЕСТСИЕ БИОТЕКНОЛОД.КО ЛТД КИТАЙ

Набір для тестування Testsealabs Експрес-тест призначений для якісного виявлення антигена вірусу COVID-19 у зразках мазка з носоглотки.

ПРИНЦИП ДІЇ

Якісний імуноаналіз на основі хроматографічної імунологічної реакції на мембрані для виявлення антигена вірусу COVID-19 у зразку мазка з носоглотки.

Якщо зразок містить антиген вірусу COVID-19, в зоні лінії тестування з’явиться кольорова лінія, що вказує на позитивний результат. Якщо зразок не містить антигена вірусу COVID-19, в цій зоні не з’явиться кольорова лінія, що свідчить про негативний результат. В якості внутрішнього контролю, у зоні контрольної лінії завжди з’являється кольорова лінія, яка вказує на те, що об’єму зразка достатньо та відбулося його поглинання мембраною.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЕФЕКТИВНОСТІ

Загальна специфічністьстановить 98,1 %; 95 % ДІ (95,14 % - 99,44 %).

Загальна чутливість на антиген вірусу COVID-19 становить 92,1 %; 95 % ДІ:(87,7 % – 93,9 %).

ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ

  • Тільки для діагностики in vitro. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
  • Не вживати їжу та напої, не палити у приміщенні, де обробляються зразки і набори для тестування.
  • З усіма зразками необхідно поводитись як з такими, що містять інфекційні агенти.
  • Дотримуватися встановлених запобіжних заходів щодо мікробіологічної небезпеки під час виконання усіх процедур, а також виконувати стандартні процедури щодо належної утилізації зразків.
  • Надягати захисний одяг, такий як лабораторні халати, одноразові рукавички та захисні окуляри під час роботи зі зразками.
  • Дотримуватись стандартних рекомендацій з біологічної безпеки щодо поводження та утилізації потенційно інфекційного матеріалу.
  • Слід звернути увагу на те, що вологість і температура можуть негативно впливати на результати аналізу.

ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ

Тести слід зберігати запакованими у герметичну (заводську) упаковку, за кімнатної температури або в холодильнику (за температури 4 °C – 30 °C). Тест стабільний до закінчення терміну придатності, вказаного на герметичній упаковці. Тест повинен залишатися в герметичній упаковці до його використання. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ. Не використовувати тест після закінчення терміну придатності. Зберігати в сухому місці. Оберігати від сонячного світла.

ЗБІР ТА ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

1. Експрес-тест для визначення антигена вірусу COVID-19 (імунохроматографічний аналіз) використовується для аналізу мазка з носоглотки.

2. Послідовність забору матеріалу:

1) Оцініть відстань між ніздрями носа та отвором зовнішнього слухового каналу, відніміть 1-2 см (cm) – це орієнтовна глибина, на яку має бути введено тампон.

2) Ввести тампон легким рухом в ніздрю по зовнішній стінці носового ходу на глибину 2-3 см (cm) від носового отвору, тампон вводити в ніздрю паралельно піднебінню, до нижньої носової раковини, потім тампон злегка опустити донизу, ввести в нижній носовий хід під нижню носову раковину приблизно на 3-4 см (cm) у дітей, 5-6 см (cm) у дорослих. Якщо тампон не може бути введено на відповідну глибину (викривлення носової перегородки, інші анатомічні особливості тощо), повторіть спробу через іншу ніздрю.

3) Досягнувши виміряної відстані, залиште зонд на 2-3 с (s), щоб слизові виділення всмокталися, далі видаліть його з порожнини носа по її зовнішній стінці одночасно з обертальними рухами.

4) Якщо тампон достатньо просочений виділеннями, не потрібно виконувати забору з другої ніздрі. При необхідності зразки з обох половин носа можна брати одним тампоном.

3. Не повертати назофарингеальний тампон для забору зразка назад в оригінальну паперову упаковку.

4. Для отримання достовірного результату слід якомога швидше протестувати зразок після його забору з носоглотки. Якщо негайне тестування неможливе, то для збереження достовірності показників та уникнення можливого забруднення зразка рекомендується помістити назофарингеальний тампон у чисту, досі невикористовувану пластикову пробірку з маркуванням інформації про пацієнта, зберігаючи цілісність зразка. Необхідно щільно закрити пробірку і зберігати її за кімнатної температури (15 °C – 30 °C) впродовж 1 год (h) перед проведенням аналізу. Слід переконатись у тому, що мазок надійно прилягає до трубки, а ковпачок щільно закритий. Якщо затримка перед тестуванням перевищує 1 год (h) слід утилізувати зразок. Для аналізу необхідно взяти новий зразок.

5. В разі необхідності транспортування зразків, їх потрібно упакувати відповідно до місцевих норм щодо перевезення етіологічних агентів.

МАТЕРІАЛИ

  Набір для тестування

  Інструкція із застосування

  Штатив (в наборі на 20 досліджень)

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

Перед проведенням аналізу слід зачекати доки тест, зразок, буфер та/або контролі не набудуть кімнатної температури 15 ℃ – 30 ℃.

1. Помістити екстракційну пробірку в штатив. Тримати пляшку з екстракційним реагентом вертикально, догори дном. Стиснути пляшку і дозволити розчину вільно крапати в екстракційну пробірку, не торкаючись краю пробірки. Додати 10 крапель розчину в екстракційну пробірку.

2. Помістити тампон зі зразком в екстракційну пробірку. Обертати тампон протягом близько 10 с (s), одночасно притискаючи його голівку до внутрішньої стінки пробірки, щоб вивільнити антиген.

3. Дістати тампон, стискаючи його голівку всередині екстракційної пробірки. Під час виймання слід вичавити з тампону якомога більше рідини. Утилізувати використаний тампон згідно з протоколом користувача про утилізацію біологічно небезпечних відходів.

4. Закрити пробірку ковпачком, а потім, тримаючи її вертикально, нанести 3 краплі зразку в лунку для зразку.

5. Перевірити результат через 15 хв (min). Якщо результат не зчитано через 20 хв (min) або довше, він вважається недійсним і рекомендується провести повторне тестування.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний: Зявилися дві лінії. Одна повинна завжди зявлятися в зоні контрольної лінії (С), інша повинна зявитися в зоні лінії тестування.

*ПРИМІТКА: Інтенсивність забарвлення в зоні лінії тестування може змінюватися залежно від концентрації антигена вірусу COVID-19, присутніх у зразку.

Відповідно, будь-який відтінок кольору в зоні лінії тестування слід вважати позитивним.

Негативний: Одна кольорова лінія зявилася в зоні контрольної лінії (С). Жодна видима кольорова лінія в зоні лінії тестування не зявилася.

Недійсний: Контрольна лінія не відображається. Недостатній об’єм зразка або застосування неправильної техніки виконання процедури є найбільш вірогідними причинами відсутності контрольної лінії. Переглянути процедуру та повторити тест за допомогою нового виробу. Якщо проблема не зникне, негайно припинити використання тест-набору та звернутися до місцевого дистриб’ютора.

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

Тест включає внутрішній контроль процедури.

Кольорова лінія, що з’являється в зоні контролю (С) – це внутрішній контроль процедури. Вона свідчить про достатність об’єму зразка та правильність застосованої техніки виконання процедури. Стандарти для контролю не входять до складу набору; однак тести з позитивним та негативним контролями рекомендується виконувати в рамках належної лабораторної практики, щоб підтвердити процедуру виконання тесту та перевірити належну ефективність тесту.

ОБМЕЖЕННЯ

1. Цей тест виявляє як життєздатні (живі), так і нежиттєздатні віруси, ефективність тесту залежать від кількості вірусу (антигену) у зразку і може або не може корелювати із результатами, отриманими після виділення вірусу у тому ж самому зразку.

2. Негативний результат тесту може виникнути, якщо рівень антигену у зразку нижче межі виявлення тесту.

3. Ефективність експрес-тесту для визначення антигена вірусу COVID-19 оцінювали використовуючи лише процедури, наведені в цій інструкції із застосування виробу. Зміни цих процедур можуть впливати на ефективність тесту.

4. Помилково негативні результати можуть виникнути, якщо зразок неправильно зібраний, транспортований або оброблений.

5. Помилкові результати можуть виникнути, якщо зразки були проаналізовані більше ніж через 1 год (h) після забору. Зразки слід аналізувати якомога швидше після забору.

Маркування пакування та інструкція містять позначення одиниць SI, відповідно до вимог Наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 04.08.2015 № 914 в українській редакції та міжнародній редакції. Остання зазначається в дужках – ( ), поряд з українською редакцією:

Назва

Позначення

Назва

Позначення

мікролітр/мілілітр

мкл/мл (μl/ml)

година

год (h)

мікрограм/мілілітр

мкг/млg/ml)

хвилина

хв (min)

міліграм/мілілітр

мг/мл(mg/ml)

секунда

с (s)

нанограм/мілілітр

нг/мл(ng/ml)

сантиметр

см (cm)

 

Знайдено адрес: 0
Напишіть власний відгук
*
*
*

Доставка

  • самовивезення з аптек. Ви забираєте з будь-кого, зручної для вас аптеки мережі.
  • адресна доставка не здійснюється. Тільки самовивезення з аптек.
  • якщо товару немає в наявності, ми доставимо його від 6 до 24 годин у будь-яку аптеку мережі.

Оплата

  • наличными при отриманні товару в аптеці.
  • банківською картою при отриманні товару в аптеці.