Ви здійснюєте купівлі в режимі моя аптека
Ваша аптека
×
Режим вимкнений

Ваша аптека:
Перейти на мапу для вибору аптеки
Вкажіть Ваше місто
×

Огранія

Цены на Огранія

Найдено совпадений: 3
Сортувати за

состав:

  • действующее вещество: прегабалин;
  • 1 капсула содержит 75 мг, 150 мг или 300 мг прегабалина;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; тальк;
  • состав оболочки капсулы 75 мг: желатин, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171);
  • состав оболочки капсулы 150 мг: желатин, азорубин, кармоизин (Е 122), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171);
  • состав оболочки капсулы 300 мг: желатин, азорубин, кармоизин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска:

Капсулы:

  • по 75 мг по 7 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке;
  • по 150 мг и 300 мг: по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Основные физико-химические свойства

  • капсулы по 75 мг твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка и корпус капсулы светло-розового цвета. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета;
  • капсулы по 150 мг твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка капсулы - розового цвета, корпус - белого цвета. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета;
  • капсулы по 300 мг твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка капсулы - коричнево-красного цвета, корпус - белого цвета. Содержимое капсулы - порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Препарат является эффективным для лечения диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и повреждения спинного мозга. Эффективность препарата при других видах нейропатической боли НЕ изучали.

В ходе контролируемых клинических исследований по изучению нейропатической боли центрального происхождения в 22% пациентов, получавших лечение прегабалином, и у 7% пациентов из группы плацебо наблюдалось улучшение на 50% по шкале оценки боли.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии были подобными в здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, применяющих противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

Показания к применению:

  • Нейропатическая боль;
  • Эпилепсия;
  • Генерализованное тревожное расстройство;
  • Фибромиалгия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующее вещество или к любому из вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы:

Дозы.

Диапазон доз может изменяться в пределах 150 - 600 мг в сутки. Дозу делить на 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенное на 2 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата Отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после интервала от 3 до 7 дней, а при необходимости - до максимальной дозы 600 мг в сутки после дополнительного 7-дневного интервала.

Эпилепсия.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенное на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата в отдельного пациента дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство.

Доза, которую разделяют на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150 - 600 мг в сутки. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости препарата Отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Прекращение лечения прегабалином.

В соответствии с современной клинической практикой прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не мене одной недели независимо от показан.

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в согласовании с функцией почек. Кроме суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата.

Фибромиалгия. Обычно доза препарата для большинства пациентов составляет 300 - 450 мг в сутки в 2 приема. Для Некоторых больных может потребоваться доза 600 мг в сутки. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут) и можно повыше в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг/сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозировка 300 мг/сут недостаточно эффективна, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут). Если необходимо, дозу можно повысить через неделю к максимальной - 600 мг/сут.

Способ применения.

Препарат Ограния можно Принимать независимо от приема пищи.

Препарат Ограния предназначен исключительно для перорального применения.

Передозировка:

Наиболее частыми отмеченнымы побочнымы реакциями в случае передозировки прегабалином были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство. Изредка сообщалось о случаях комы.

Лечение передозировки прегабалином заключается в общих поддерживающий мероприятиях и при необходимости может включать гемодиализ.

Побочные реакции:

Побочные реакции Приведены по классам и частоте: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до <1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100); единичные (от ≥ 1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Указанные Побочные реакции также могут быть связаны с течением основного заболевания и/или сопутствующих применением других лекарственных средств.

Во время лечения нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в общем, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости была повышенной.

Класс системы органовПобочные реакции на препарат
Инфекции и инвазии
Нечастые назофарингит
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
единичные нейтропения
Нарушения со стороны иммунное системы
частота неизвестна Повышенная чувствительность, ангионевротический отек, аллергическая реакция
Нарушения обмена веществ, метаболизма
Частые Повышенный аппетит
Нечастые Потеря аппетита, гипогликемия
Со стороны психики
Частые Эйфорическое настроение, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница
Нечастые Галлюцинации, Панические атаки, возбуждение, беспокойство, депрессия, угнетенное настроение, изменения настроения, деперсонализация, затрудненный подбор слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия
единичные Расторможенность, приподнятое настроение
частота неизвестна агрессия
Со стороны нервной системы
очень частые Головокружение, сонливость
Частые Атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезии, седативный эффект, нарушение равновесия, вялость, головная боль
Нечастые Потеря сознания, ступор, миоклония, психомоторная гиперактивность, агевзия, дискинезия, постуральной головокружение, интенциальный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций, нарушение речи, гипорефлексия, гипестезия, амнезия, гиперестезия, ощущение жжения, околоротовая парестезия, миоклонус, гипалгезия
единичные Гипокинезия, паросмия, дисграфия, зависимость, мания, мозжечковый синдром, синдром зубчатого колеса, кома, делирий, энцефалопатия, экстрапирамидный синдром, синдром Гийена-Барре, интракраниальная гипертензия, маниакальный реакции, параноидные реакции, расстройства сна
частота неизвестна Потеря сознания, нарушения психики, судороги, плохое самочувствие
Нарушения со стороны органов зрения
Частые Нечеткость зрения, диплопия, конъюнктивит
Нечастые Нарушения зрения, отек глаз, дефект поля зрения, ухудшение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость глаз, Усиленное слезотечение, нарушение аккомодации, блефарит, кровоизлияние в глазное яблоко, светочувствительность, отек сетчатки
единичные Потеря периферического зрения, осцилопсия, изменение зрительного восприятия глубины, фотопсии, раздражение глаз, мидриаз, страбизм, яркость зрения, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазных мышц, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеит
частота неизвестна Потеря зрения, кератит
Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Частые вертиго
Нечастые гиперакузия
Нарушения со стороны сердца
Нечастые Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени
единичные Синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, синусовая аритмия
частота неизвестна Застойная сердечная недостаточность, удлинение интервала QT
сосудистые расстройства
Нечастые Приливы, горячие приливы, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия
единичные Ощущение холода в конечностях
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые Одышка, сухость слизистой носа
единичные Носовое кровотечение, сдавление в горле, кашель, заложенность носа, ринит, храп, ларингоспазм, фаринголарингеальная боль, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота
частота неизвестна отек легких
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые Рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, гастроэнтерит
Нечастые Вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, чрезмерное слюноотделение, оральная гипестезия, холецистит, холелитиаза, колит, желудочно-кишечные кровотечения, молотый, отек языка, ректальное кровотечение
единичные Асцит, панкреатит, дисфагия, афтозный стоматит, язва пищевода, периодонтальные абсцессы
частота неизвестна Отек языка, диарея, тошнота
Изменения со стороны кожи и подкожной ткани
Нечастые Папулезные высыпания, гипергидроз, пролежни, алопеция, сухость кожи, экзема, гирсутизм, язвы кожи, везикулобуллезная сыпь
единичные Крапивница, холодный пот, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз, расстройства ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярная сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки
частота неизвестна Синдром Стивенса-Джонсона, зуд
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Нечастые Подергивания мышц, отек суставов, судороги мышц, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, ригидность мышц
единичные Рабдомиолиз, спазм в шейном отделе, боль в шее
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
Нечастые Недержание мочи, дизурия, альбуминурия, гематурия, образование камней в почках, нефрит
единичные Почечная недостаточность, олигурия, острая почечная недостаточность, гломерулонефрит, пиелонефрит
частота неизвестна Задержка мочеиспускания
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез
Частые Эректильная дисфункция, импотенция
Нечастые Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, лейкоррея, меноррагия, метроррагия
единичные Аменорея, выделения из молочных желез, боль в молочных железах, дисменорея, увеличение молочных желез, цервицит, баланит, эпидидимит
частота неизвестна гинекомастия
Общие расстройства и реакции в месте введения
Частые Нарушения походки, ощущение опьянения, повышенная утомляемость, периферические отеки, отеки
Нечастые Падение, ощущение сдавления в груди, общая слабость, ощущение жажды, боль, ощущение недомогания, озноб, абсцесс, целлюлит, реакции фоточувствительность
единичные Генерализованный отек, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции, гранулема, Умышленное причинение вреда, забрюшинные фиброз, шок
частота неизвестна отек лица
Исследования
Частые Увеличение массы тела
Нечастые Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышения уровня аспартатаминотрансферазы, уменьшение количества тромбоцитов
единичные Повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение содержания калия в крови, уменьшение уровня лейкоцитов в крови, повышение уровня креатинина в крови, снижение массы тела

У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Сообщалось о таких явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, судороги, нервозность, депрессия, боль, гипергидроз и головокружение. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.

Относительно прекращения долгосрочного лечения прегабалином - имеется никаких данных о частоте и тяжести симптомов отмены, связанных с длительностью применения прегабалина и его дозой.

Особые указания:

В период беременности и кормления грудью

Препарат Ограния не следует применять в период беременности, за исключением ОТДЕЛЬНЫХ случаев, когда польза для беременной явно превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью.

Неизвестно, экскретируется ли прегабалин в грудное молоко человека. Однако прегабалин был обнаружен в молоке крыс. Поэтому не рекомендуется кормить ребенка грудью в период лечения прегабалином.

Репродуктивная функция.

Во время клинического исследования влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые добровольцы мужского пола получали дозу прегабалина 600 мг в сутки. После 3-месячного лечения никакого влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.

Исследование фертильности продемонстрировало наличие негативного влияния на репродуктивную функцию самок крыс и наличие негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие самцов крыс. Клиническая значимость ЭТИХ результатов неизвестна.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Ограния детям НЕ были установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Ограния может иметь незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Препарат Ограния может вызвать головокружение и сонливость, что может влият на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами, работы со сложной техникой и от другой потенциально опасной деятельности, пока уже не станет известно, влияет ли этот препарат на их способность к такой деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Поскольку прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененного виде с мочой, подвергается незначительно метаболизму в организме человека (менее 2% дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и НЕ связывается с белками плазмы крови, то маловероятно, что прегабалин может вызывать фармакокинетическое взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.

Взаимодействие у пациентов пожилого возраста.

Специальные исследования фармакодинамических взаимодействия с участием добровольцев пожилого возраста не проводились. Исследования взаимодействия проводились только в отношении взрослых.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

НЕ применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.