Ви здійснюєте купівлі в режимі моя аптека
Ваша аптека
×
Режим вимкнений

Ваша аптека:
Перейти на мапу для вибору аптеки
Вкажіть Ваше місто
×

Октагам

Цены на Октагам

Найдено совпадений: 1
Сортувати за

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • действующее вещество: immunoglobulins normal human;
  • 1 мл раствора для инъекций содержит общего белка 50 мг (в том числе иммуноглобулина G (IgG) не менее 95%);
  • вспомогательные вещества : мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), три-н-бутил фосфат, иммуноглобулин А (IgA), вода для инъекций.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций:

  • по 20 мл раствора для инъекций в бутылке из стекла II типа емкостью 30 мл или по 50 мл в бутылке емкостью 70 мл, или по 100 мл в бутылке емкостью 100 мл, или 200 мл в бутылке емкостью 250 мл с пробкой с бромотиловой резины. По 1 бутылке в картонной коробке.

Компоненты, которые используются в упаковке Октагама, не содержат латекса

Основные физико-химические свойства:

Жидкий, прозрачный, бесцветный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Нормальный иммуноглобулин человека содержит преимущественно иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител к инфекционным агентам.

Нормальный иммуноглобулин человека содержит антитела IgG, присутствующие в здоровом организме.

Его получают из объединенного материала не менее чем 3500 доноров. Распределение G-подклассов иммуноглобулина примерно пропорциональное таком распределению в нативной плазме человека. Соответствующие дозы этого медицинского препарата могут восстановить патологически низкий уровень иммуноглобулина G до нормального значения.

Механизм действия при показаниях, кроме заместительной терапии, определен не полностью, однако включает иммуномодулирующие эффекты.

Фармакокинетика

После введения биодоступность нормального иммуноглобулина человека в кровообращения реципиента является немедленной и полной. Он быстро распределяется между плазмой и экстраваскулярные жидкостью, после примерно 3-5 дней достигается равновесие между интра- и экстраваскулярные пространствами.

Нормальный иммуноглобулин человека имеет период полувыведения примерно 40 дней. Этот период полувыведения может отличаться у каждого отдельного пациента, особенно при первичном иммунодефиците. IgG и IgG-комплексы распадаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению:

Заместительная терапия:

  • Синдромы первичного иммунодефицита, такие как:
    • врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
    • общий вариабельный иммунодефицит;
    • тяжелый комбинированный иммунодефицит;
    • синдром Вискотта-Олдрича;
    • миелома или хроническая лимфатическая лейкемия с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;
    • врожденный СПИД у детей, имеющих рецидивирующие инфекции.

Иммуномодулирующая терапия

  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у детей или взрослых при высоком риске кровотечения или перед операцией, для корректировки числа тромбоцитов.
  • Синдром Гийена-Барре.
  • Болезнь Кавасаки.

Алогенетическая трансплантация костного мозга.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Октагам;
  • гиперчувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA;
  • гиперчувствительность к кукурузы. Октагам содержит мальтозу, сахар-дисахарид, который получают из кукурузы. Пациентам с аллергией на кукурузу, следует избегать применения Октагама.

Способ применения и дозы:

Доза и режим дозирования зависят от показаний. При заместительной терапии доза может быть индивидуальная для каждого пациента в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа. Ниже приведены режимы дозирования согласно показаниям.

Заместительная терапия при синдромах первичного иммунодефицита:

Схема ведения должна достигать минимального уровня IgG крайней мере 4,0-6,0 г / л (уровень измеряется перед последующим введением). После начала терапии для установления равновесия потребуется от трех до шести месяцев. Рекомендованная начальная доза составляет 0,4-0,8 г / кг, затем каждые 3-4 недели 0,3-0,6 г / кг.

Доза, необходимая для достижения уровня более 6,0 г / л, составляет около 0,2-0,8 г / кг / месяц.

Интервал введения доз при достижении устойчивого состояния варьирует от 3 до 4 недель.

Уровни иммуноглобулина нужно измеряться для корректировки дозы и интервала введения.

Заместительная терапия при миеломе или хронической лимфатической лейкемии с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия детей со СПИДом и рецидивирующими инфекциями

Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г / кг каждые 3-4 недели. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

Для лечения острого эпизода в первый день доза 0,8-1,0 г / кг, что может быть применена 1 раз в 3 дня или 0,4 г / кг в день в течение от 2 до 5 дней.

Лечение можно повторить при рецидиве.

Синдром Гийена-Барре

0,4 г / кг / сут в течение 3-7 дней. Опыт применения у детей ограничен.

Болезнь Кавасаки

1,6-2,0 г / кг следует вводить в несколько приемов в течение 2-5 дней или 2,0 г / кг как однократную дозу. Пациентам следует принимать сопутствующее лечение ацетилсалициловой кислотой.

Алогенетическая трансплантация костного мозга

Нормальный иммуноглобулин человека можно применять как часть режима выздоровления и после трансплантации. Для лечения инфекций и профилактики заболевания «трансплантат против хозяина» дозировку подбирают индивидуально.

Начальная доза обычно составляет 0,5 г / кг / нед; применение начинают за семь дней до трансплантации и продолжают в течение периода до 3 месяцев после трансплантации.

В случае постоянной недостаточности выработки антител доза 0,5 г / кг / месяц рекомендована к возвращению уровня антител к нормальным значениям.

Рекомендации по дозированию препарата обобщены в таблице.

ПоказанияДозаЧастота введения
Заместительная терапия при первичном иммунодефиците Начальная доза 0,4-0,8 г / кг; после этого - 0,2-0,8 г / кг Каждые 2-4 недели до достижения уровня IgG менее 4-6 г / л
Заместительная терапия при вторичном иммунодефиците 0,2-0,4 г / кг Каждые 3-4 недели до достижения уровня IgG менее 4-6 г / л
СПИД у детей 0,2-0,4 г / кг Каждые 3-4 недели
Иммуномодулирующее терапия: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура 0,8-1,0 г / кг или В день 1-й, возможно повторное введение один раз в 3 дня
0,4 г / кг / сутки В течение 2-5 дней  
Синдром Гийена-Барре 0,4 г / кг / сутки В течение 3-7 дней
Синдром Кавасаки 1,6-2,0 г / кг или 2,0 г / кг За несколько приемов в течение 2-5 дней вместе с ацетилсалициловой кислотой За один прием вместе с ацетилсалициловой кислотой
Алогенетическая трансплантация костного мозга лечение инфекций и профилактика заболевания трансплантат против хозяина 0,5 г / кг Каждую неделю с 7 день в течение периода до 3 месяцев после трансплантации
Постоянное отсутствие выработки антител 0,5 г / кг Ежемесячно до нормализации уровня IgG к нормальным значениям

Способ введения

Нормальный иммуноглобулин человека следует вводить путем инфузии при первичном введении со скоростью 0,01 мл / кг / минута в течение 30 минут. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличивать до максимальной 0,08 мл / кг / минута.

Фильтрации препарат Октагам не нуждается.

Передозировка:

Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышение ее вязкости, особенно у пациентов с этими рисками, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции почек.

Побочные действия:

Иногда возможны незначительные аллергические реакции, реакции гиперчувствительности и головная боль, озноб, боль в спине, боль в груди, лихорадка, тошнота, кожные реакции, артралгия и рвота. Реакции на введение иммуноглобулинов имеют тенденцию зависимости от дозы и скорости инфузии.

Код MedDRA 8.1Частые > 1% - <10%Редкие > 0,1% - <1%Очень редкие <0,01%
Со стороны системы крови и лимфатической системы     Лейкопения, гемолитическая анемия
Со стороны иммунной системы гиперчувствительность Анафилактический шок анафилактические реакции; анафилактоидные реакции; ангионевротический отек отек лица  
Психические нарушения возбуждение    
Со стороны нервной системы Головная боль Нарушение мозгового кровообращения асептический менингит мигрень головокружение парестезии  
Со стороны сердца Инфаркт миокарда тахикардия сердцебиение; цианоз    
Со стороны сосудов тромбоз; недостаточность периферических сосудов; артериальная гипотензия артериальная гипертензия    
Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения Дыхательная недостаточность легочная эмболия легочный отек бронхоспазм, одышка кашель    
ЖКТ тошнота рвота диарея боль в животе  
Со стороны кожи и подкожной клетчатки экзема крапивница сыпь, кожная сыпь, дерматит зуд алопеция  
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Боль в спине артралгия миалгия  
Со стороны почек и мочевыделительной системы Острая почечная недостаточность    
Общие нарушения и расстройства в месте введения лихорадка, усталость; реакция в месте инъекции озноб; боль в груди приливы; покраснение; гипергидроз; усталость
Лабораторные исследования   Повышение печеночных ферментов ложный положительный уровень глюкозы в крови повышение креатинина крови  

Очень редко препарат Октагам может вызвать резкое снижение артериального кровяного давления и в отдельных случаях - анафилактический шок, даже если у пациента отсутствовала чувствительность при предыдущем введении препарата.

Опыт применения у детей ограничен.

Особые указания:

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования на животных препарата Октагам относительно влияния на репродуктивную функцию не осуществлялись. Также неизвестно, наносит препарат Октагам вред плоду, если вводится беременной женщине, и влияет ли он на репродуктивность. Октагам можно применять беременным только при условии необходимости.

Оценка влияния препарата Октагам при лечении женщин, которые кормят грудью, не проводилась.

Фертильность

Клинический опыт лечения иммуноглобулинами позволяет предположить, что любого вредного влияния на фертильность не ожидается.

Дети

Применяют в педиатрической практике

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:

До и после введения препарата Октагам система для инфузии должна быть промыта физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы в воде.

Влияние на результаты серологических тестов

После инъекции иммуноглобулина временное повышение в крови уровня различных антител, передаются пассивно, может привести к ошибочным положительных результатов серологических анализов.

Пассивная передача антител к эритроцитарных антигенов, например A, B или D, может влиять на некоторые серологические тесты определения алоантитил к эритроцитам (например, на тест Кумбса), число ретикулоцитов и гаптоглобин.

Определение глюкозы в крови

Некоторые типы систем для определения глюкозы в крови (например такие, основанные на глюкозо-дегидрогеназа-пиролохинолинхиноновому (GDH-PQQ) или глюкозо-оксидоредуктазовому методах) ошибочно интерпретируют мальтозу, которая содержится в препарате Октагам, как глюкозу. Это может приводить к ошибочному определению повышенных уровней глюкозы и, следовательно, к неверному назначения инсулина, в результате чего возможна угрожающая жизни гипогликемия. Кроме этого, настоящая гипогликемия, что требует терапии, может остаться без лечения в случае, если гипогликемическое состояние замаскированный ошибочно определенным повышенным уровнем глюкозы.

Таким образом, при введении препарата Октагам или других препаратов для парентерального введения, содержащие мальтозу, измерения глюкозы крови нужно проводить глюкозо-специфическим методом.

Информацию по использованию систем для определения уровня глюкозы в крови, включая тест-полоски, следует тщательно анализировать на соответствие системы препаратам для парентерального введения, содержащие мальтозу. При наличии любой неуверенности следует обратиться к производителю тест-систем по информации о соответствии системы парентеральных препаратов, которые содержат мальтозу.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2°С до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Защищать от света. Из-за возможности бактериальной контаминации любое количество остатка препарата нужно утилизировать.

Срок годности:

2 года для бутылок по 50 мл, 100 мл, 200 мл.

18 месяцев для бутылок по 20 мл.

Не применять после истечения срока годности.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.