Ви здійснюєте купівлі в режимі моя аптека
Ваша аптека
×
Режим вимкнений

Ваша аптека:
Перейти на мапу для вибору аптеки
Вкажіть Ваше місто
×

Пмс-урсодіол

Цены на Пмс-урсодіол

Найдено совпадений: 3
Сортувати за

Состав и форма выпуска

Состав

  • Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid);
  • 1 таблетка содержит кислоты урсодезоксихолевой 250 мг или 500 мг;
  • Вспомогательные вещества : натрия крахмала (тип а), повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль, магния стеарат, оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (по 50 или 100 таблеток во флаконах. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

  • Таблетки по 250 мг: белого цвета эллиптические двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с оттиском «250» с одной стороны и логотипом «р» или без него с другой;
  • Таблетки по 500 мг: белого цвета эллиптические двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с черной надписью «ur 500» или с оттиском «500» с одной стороны и с отпечатком "р" или гладкие с другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Урсодиол - это естественный минорный компонент желчных кислот. Пероральное применение урсодиол приводит к дозозависимое увеличение содержания этой фракции в составе желчных кислот.

При применении урсодиол у больных с первичным билиарным циррозом печени отмечается снижение содержания холестерина, что обусловлено улучшением холестаза и изменениями метаболизма холестерина. Общим для процессов могут быть изменения состава эндогенных желчных кислот при приеме препарата.

Фармакокинетика

На долю урсодиол приходится до 5% от суммарного состава желчных кислот. При пероральном применении большая часть урсодиол поглощается путем пассивной диффузии, такое поглощение неполное. После поглощения урсодиол экстрагируется в печени примерно на 50% при отсутствии патологии печени. Чем в большей степени выраженные заболевания печени, тем меньше данный показатель. В печени урсодиол конъюгируется с глицином или таурином, а затем секретируется с желчью. Конъюгаты урсодиол всасываются в тонкой кишке за счет пассивных и активных механизмов. Конъюгаты могут расщепляться в подвздошной кишке под действием ферментов. Свободный урсодиол, образующийся снова может поглощаться и коньюгуваты в печени. Неосвоенный урсодиол проходит до ободочной кишки, где он в основном подвергается 7-дегидроксилюванню к литохолевои кислоты. Часть урсодиол эпимеризуется к хенодиол через 7-оксопромижний продукт. Хенодиол также претерпевает 7-дегидроксилювання с образованием литохолевои кислоты. Эти метаболиты плохо растворимые и выводятся с калом. Небольшое количество литохолевои кислоты подвергается повторному всасыванию и конъюгации в печени с глицином или таурином и сульфатирования в положении 3. Сульфатированные производные литохолевои кислоты и ее конъюгаты выводятся с желчью, а затем с калом выводятся из организма.

Показания к применению

Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ей).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любой вещества, входящего в состав лекарственного средства.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Закупорки желчного протока (закупорки общего желчного протока или протока).

Частые эпизоды печеночных колик.

Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.

Нарушение сократимости желчного пузыря.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.

Способ применения и дозы

Пмс-урсодиол применять перорально.

Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес меньше 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, следует применять урсодезоксихолевой кислоты в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг, что эквивалентно:

  • До 60 кг 500 мг
  • 61-80 кг 750 мг
  • 81-100 кг 1000 мг
  • Более 100 кг 1250 мг

Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.

Таблетки нужно принимать регулярно.

Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:

По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.

Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат принимать в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (пбц)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1750 мг (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Масса тела (кг)

Суточная доза

(мг / кг массы тела)

Распределение приема препарата

Первые 3 месяца

В дальнейшем

Утро

День

Вечер

Вечер

(1 раз в день)

47-62

12-16

250 мг

250 мг

250 мг

750 мг

63-78

13-16

250 мг

250 мг

500 мг

1000 мг

79-93

13-16

250 мг

500 мг

500 мг

1250 мг

94-109

14-16

500 мг

500 мг

500 мг

1500 мг

Более 110

 

500 мг

500 мг

750 мг

1750 мг

Таблетки нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.

Использование пмс-урсодиол при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение детям

Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет

Доза составляет 20 мг / кг / сут и разделяется на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут в случае необходимости.

Масса тела (кг)

Суточная доза (мг / кг)

Пмс-урсодиол, таблетки, покрытые оболочкой 250 мг по 500 мг

Утро

День

Вечер

20-29

17-25

250 мг

  • -

250 мг

30-39

19-25

250 мг

250 мг

250 мг

40-49

20-25

250 мг

250 мг

500 мг

50-59

21-25

250 мг

500 мг

500 мг

60-69

22-25

500 мг

500 мг

500 мг

70-79

22-25

500 мг

500 мг

750 мг

80-89

22-25

500 мг

750 мг

750 мг

90-99

23-25

750 мг

750 мг

750 мг

100-109

23-25

750 мг

750 мг

1000 мг

> 110

 

750 мг

1000 мг

1000 мг

Передозировка

В случае передозировки возможно диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство дозы выводится с калом.

В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.

Лечение симптоматическое и предусматривает восстановление баланса жидкости и электролитов.

Дополнительная информация по особых групп пациентов

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) было связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия отмечали тошноту и боли в животе, случаи анорексии, эзофагита, язвенной болезни; диарея, пастообразных стул, сильный абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря: при лечении урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.

В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза может наблюдаться декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения лечения.

Со стороны кожи: случаи зуда и сыпи на коже.

Метаболические нарушения: случаи повышения уровня креатинина и повышение содержания глюкозы в крови.

Нарушение общего: астения, боль в грудине и периферический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: случаи лейкопении.

Реакции гиперчувствительности: очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в i триместре беременности, нет. Урсодезоксихолевой кислоты нельзя употреблять во время беременности, если это не является крайне необходимым. Решение об этом может принять только врач.

Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надежной контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают урсодезоксихолевой кислоты для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей грудного возраста.

Дети

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения урсодиол детям, но детям с массой тела менее 47 кг и / или детям, которые испытывают трудности с глотанием, рекомендуется применять урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами или при работе с другими механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Пмс-урсодиол нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит (окись алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, препятствуют ии поглощению и уменьшают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одну из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема пмс-урсодиол.

Пмс-урсодиол может усилить поглиння циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (с max ) в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» (auc) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома р450 за, что метаболизируется лекарственные средства.

Следовательно, в случае совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, следует быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости возможен подбор дозы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 5 лет.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.