Ви здійснюєте купівлі в режимі моя аптека
Ваша аптека
×
Режим вимкнений

Ваша аптека:
Перейти на мапу для вибору аптеки
Вкажіть Ваше місто
×

Сертофен

Цены на Сертофен

Найдено совпадений: 1
Сортувати за

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • действующее вещество: dexketoprofen;
  • 1 ампула (2 мл) раствора содержит декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамолу) 50 мг;
  • 1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамолу) 25 мг;
  • вспомогательные вещества : натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций (по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки в картонной коробке)

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол - это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Клинические исследования показали, что применение препарата позволяет значительно сократить дозу опиатов при их одновременном применении с целью прекращения послеоперационной боли.

Фармакокинетика

После введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация достигается через 20 минут (10-45 минут). Доказано, что при однократном внутримышечном или внутривенном введении 25-50 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многократного применения препарата доказали, что AUC и среднее максимальное значение (C max ) после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично других лекарственных средств с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л / кг. Период полураспределения равна примерно 0,35 часа, а период полувыведения - 1-2,7 часа.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к декскетопрофена, любого другого НПВП (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата;
  • противопоказано, если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП, провоцируют у пациента развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов;
  • появление крапивницы или ангионевротического отека;
  • активная фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них или рецидивная язвенная болезнь или кровотечение в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения);
  • желудочно-кишечное кровотечение, другая кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с терапией НПВП;
  • болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
  • бронхиальная астма в анамнезе;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 50 мл / мин);
  • тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;
  • III триместре беременности и кормления грудью;
  • противопоказано применение (из-за содержания этанола) с целью нейроаксиальных анестезии (интратекальное или эпидуральное введение).

Способ применения и дозы:

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которую применяют с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 6:00. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 суток). Больных следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно.

Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако через физиологическое снижение функции почек рекомендуется ниже доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Более подробную информацию читайте в официальной инструкции к препарату.

Передозировка:

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Побочные действия:

В нижеследующей таблице указаны распределены по органам и системам органов и частоте возникновения побочные действия, связь которых с декскетопрофена трометамолом, по данным исследований, признан как минимум возможным, а также побочные реакции, сообщение о которых были получены после вывода препарата на рынок.

Органы и системы органов
Часто (от 1/100 до 1/10)
Иногда (от 1/1000 до 1/100)
Редко (от 1/10000 до 1/1000)
Очень редко (менее 1/10000)
Со стороны крови / лимфатической системы
_
анемия
_
Нейтропения, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы
_
_
_
Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
Нарушение питания и обмена веществ
_
_
Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия
 
Психические нарушения
-
бессонница
-
-
Со стороны нервной системы
_
Головная боль, головокружение, сонливость
Парестезии, обморок
_
Со стороны органов зрения
_
нечеткость зрения
_
_
Со стороны органов слуха
_
_
Звон в ушах
_
Со стороны сердца
_
_
Экстрасистолия, тахикардия
_
Со стороны сосудистой системы
_
Артериальная гипотензия, покраснение лица и шеи
Артериальная гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен
_
Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения
_
_
брадипное
Бронхоспазм, одышка
Со стороны пищеварительного тракта
Тошнота, рвота
Боль в животе, диспепсия, диарея, запор, рвота с примесью крови, сухость во рту
Язвенная болезнь, кровотечение или перфорация
панкреатит
Со стороны пищеварительной системы
_
_
желтуха
Гепатоцеллюлярная патология.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
_
Дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение
Крапивница, угри
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация
Со стороны ОПОН-двигательного аппарата и соединительной ткани
_
_
Ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине
_
Со стороны почек и мочевыводящих путей
_
_
Полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия
Нефрит, нефротический синдром
Со стороны репродуктивной системы
_
_
Нарушение менструального цикла, нарушения функции предстательной железы
_
Общие и местные нарушения
Боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение
Лихорадка, повышенная утомляемость, боли, озноб
Дрожь, периферические отеки
_
Дополнительные методы исследования
_
_
Отклонение в печеночных пробах
_

Особые указания:

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности и в период кормления грудью.

Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

Дети

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На фоне применения препарата возможны головокружение и сонливость, поэтому не исключается слабый или умеренный влияние на способность управлять автотранспортом или обслуживать другие механизмы. Поэтому больные должны это учитывать и объективно оценивать свою способность к выполнению таких работ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Одновременное применение нижеуказанных средств с НПВП не рекомендуется:

  • другие НПВС, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г / сут). При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимно усилительной действия;
  • антикоагулянты НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, а также угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под наблюдением врача, с контролем соответствующих лабораторных показателей;
  • гепарин повышается риск развития кровотечений (угнетением функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под наблюдением врача, с контролем соответствующих лабораторных показателей;
  • кортикостероидные средства: повышается риск развитую язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения
  • литий (были сообщения о нескольких НПВС) НПВП повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижается выведение лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо проконтролировать уровень лития в крови
  • метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю). За счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП в целом усиливается его негативное влияние на систему крови
  • производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих веществ.

Одновременное применение нижеуказанных средств с НПВП требует осторожности:

  • диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен снижает эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, угнетающих ЦОГ, одновременно с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек
  • метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП усиливается его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного применения необходимо еженедельно проводить анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача;
  • пентоксифиллин: существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять показатель времени кровотечения
  • зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала применения НПВП следует сделать анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов;
  • препараты сульфонилмочевины НПВП способны усилить гипогликемическое действие этих средств за счет замещения их в соединениях с белками плазмы крови.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.